En RCT på Supraglottic Airway Versus Endotracheal Intubation i OHCA (SAVE)
15. november 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
En RCT på Supraglottic Airway Versus Endotracheal Intubation i OHCA (SAVE)
I denne 3-årige påfølgende forskningsplanen vil etterforskerne gjennomføre en prehospital randomisert kontrollert studie for å ta opp følgende spørsmål: Hos voksne pasienter med ikke-traumatisk årsak til hjertestans utenom sykehus gjenopplivet av akuttmedisinsk tekniker (paramedic nivå) i prehospital setting, vil mottak av endotrakeal tube intubasjon gi en bedre sjanse for vedvarende gjenoppretting av spontan sirkulasjon og andre overlevelsesutfall som nevrologisk gunstig status, sammenlignet med de som mottar supraglottisk luftveisapparat.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
852
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertestans utenfor sykehus; OHCA
- alder ≥ 20 år gammel
- ikke-traumatisk årsak
Ekskluderingskriterier:
- tegn på åpenbar død, f. halshugging eller rigor mortis
- teoretisk sett ikke egnet for ETI, f.eks. ansiktsdeformitet eller graviditet i tredje trimester
- teoretisk sett ikke egnet for SGA, f.eks. obstruksjon av fremmedlegemer i luftveiene
- med "ikke forsøk å gjenopplive" ordre
- forekomsten av OHCA under ambulansetransport
- ROSC i felt med klar bevissthet og spontan tilstrekkelig ventilasjon
- avanserte luftveier etableres før ambulansepersonell ankommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: supraglottiske luftveier (SGA)
Voksne pasienter med ikke-trauma årsaker til OHCA som gjenopplives av akuttmedisinsk tekniker paramedic (EMTP) i prehospital setting og fikk luftveisbehandling av supraglottiske luftveier (SGA).
|
allerede beskrevet ovenfor
|
|
Aktiv komparator: endotrakeal intubasjon (ETI)
Voksne pasienter med ikke-trauma årsaker til OHCA som blir gjenopplivet av akuttmedisinsk tekniker paramedic (EMTP) i prehospital setting og fikk luftveisbehandling av endotrakeal intubasjon (ETI).
|
allerede beskrevet ovenfor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse til innleggelse
Tidsramme: En måned etter hendelsen
|
Måling av utfall ved standard Utstein OHCA-registersystem i Taipei City
|
En måned etter hendelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilken som helst ROSC
Tidsramme: En måned etter hendelsen
|
Måling av utfall ved standard Utstein OHCA-registersystem i Taipei City
|
En måned etter hendelsen
|
|
overlevelse til utslipp
Tidsramme: En måned etter hendelsen
|
Måling av utfall ved standard Utstein OHCA-registersystem i Taipei City
|
En måned etter hendelsen
|
|
gunstig nevrologisk resultat
Tidsramme: En måned etter hendelsen
|
Gunstig nevrologisk utfall ble definert av CPC (cerebral ytelseskategori) 1 og 2. Måling av utfall ved standard Utstein OHCA-registersystem i Taipei City |
En måned etter hendelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesraten til utskrivning av OHCA-er gjenopplivet av ikke-paramedic (luftveisapparat: alle SGA)
Tidsramme: En måned etter hendelsen
|
Måling av utfall ved standard Utstein OHCA-registersystem i Taipei City
|
En måned etter hendelsen
|
|
Samspillet mellom alder og luftveishåndtering
Tidsramme: En måned etter hendelsen
|
Dechiffrering av interaksjoner i logistisk regresjonsmodell med variabler av standard Utstein OHCA-registersystem i Taipei City
|
En måned etter hendelsen
|
|
Samspillet mellom HLR og luftveishåndtering
Tidsramme: En måned etter hendelsen
|
Dechiffrering av interaksjoner i logistisk regresjonsmodell med variabler av standard Utstein OHCA-registersystem i Taipei City
|
En måned etter hendelsen
|
|
Samspillet mellom sjokkbare rytmer og luftveisbehandling
Tidsramme: En måned etter hendelsen
|
Dechiffrering av interaksjoner i logistisk regresjonsmodell med variabler av standard Utstein OHCA-registersystem i Taipei City
|
En måned etter hendelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen-Chu Chiang, MD, PhD., Emergency Dept, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201606047RINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .