Eine RCT zu supraglottischen Atemwegen versus endotrachealer Intubation bei OHCA (SAVE)
15. November 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Eine RCT zu supraglottischen Atemwegen versus endotrachealer Intubation bei OHCA (SAVE)
In diesem auf 3 Jahre angelegten Forschungsplan werden die Forscher eine präklinische randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die folgende Frage zu beantworten: Bei erwachsenen Patienten mit nicht-traumatischer Ursache für einen außerklinischen Herzstillstand, die von einem Rettungssanitäter (Rettungssanitäter) im präklinische Einstellung, wird die Intubation mit einem Endotrachealtubus im Vergleich zu denen, die ein supraglottisches Atemwegsgerät erhalten, eine bessere Chance auf eine nachhaltige Wiederherstellung des Spontankreislaufs und andere Überlebensergebnisse wie einen neurologisch günstigen Status bewirken.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
852
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses; OHCA
- Alter ≥ 20 Jahre alt
- nicht traumatische Ursache
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen eines offensichtlichen Todes, z. Enthauptung oder Totenstarre
- theoretisch nicht geeignet für ETI, z. Gesichtsdeformität oder Schwangerschaft im dritten Trimester
- theoretisch nicht geeignet für SGA, zB. Obstruktion der Atemwege durch Fremdkörper
- mit der Anweisung „Keine Wiederbelebung versuchen“.
- das Auftreten von OHCA während des Krankentransports
- ROSC im Feld bei klarem Bewusstsein und spontaner adäquater Beatmung
- erweiterter Atemweg, der vor dem Eintreffen der Sanitäter eingerichtet wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: supraglottische Atemwege (SGA)
Erwachsene Patienten mit nicht traumatischen Ursachen von OHCA, die von einem Rettungssanitäter (EMTP) im präklinischen Umfeld wiederbelebt werden und ein Atemwegsmanagement der supraglottischen Atemwege (SGA) erhalten haben.
|
bereits oben beschrieben
|
|
Aktiver Komparator: Endotracheale Intubation (ETI)
Erwachsene Patienten mit nicht-traumatischen Ursachen von OHCA, die von einem Rettungssanitäter (EMTP) im präklinischen Umfeld wiederbelebt werden und ein Atemwegsmanagement durch endotracheale Intubation (ETI) erhalten haben.
|
bereits oben beschrieben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben bis zur Aufnahme
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Ereignis
|
Messung des Ergebnisses durch das standardmäßige Utstein OHCA-Registrierungssystem in Taipei City
|
Einen Monat nach dem Ereignis
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
jeder ROSC
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Ereignis
|
Messung des Ergebnisses durch das standardmäßige Utstein OHCA-Registrierungssystem in Taipei City
|
Einen Monat nach dem Ereignis
|
|
Überleben bis zur Entlassung
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Ereignis
|
Messung des Ergebnisses durch das standardmäßige Utstein OHCA-Registrierungssystem in Taipei City
|
Einen Monat nach dem Ereignis
|
|
günstiges neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Ereignis
|
Ein günstiges neurologisches Ergebnis wurde durch CPC (zerebrale Leistungskategorie) 1 und 2 definiert. Messung des Ergebnisses durch das standardmäßige Utstein OHCA-Registrierungssystem in Taipei City |
Einen Monat nach dem Ereignis
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Überlebensrate bis zur Entlassung von OHCAs, die von Nichtsanitätern wiederbelebt wurden (Atemwegsgerät: alle SGA)
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Ereignis
|
Messung des Ergebnisses durch das standardmäßige Utstein OHCA-Registrierungssystem in Taipei City
|
Einen Monat nach dem Ereignis
|
|
Die Wechselwirkung zwischen Alter und Atemwegsmanagement
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Ereignis
|
Entschlüsselung von Interaktionen im logistischen Regressionsmodell mit Variablen des standardmäßigen Utstein OHCA-Registrierungssystems in Taipei City
|
Einen Monat nach dem Ereignis
|
|
Die Interaktion zwischen HLW durch Umstehende und Atemwegsmanagement
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Ereignis
|
Entschlüsselung von Interaktionen im logistischen Regressionsmodell mit Variablen des standardmäßigen Utstein OHCA-Registrierungssystems in Taipei City
|
Einen Monat nach dem Ereignis
|
|
Die Wechselwirkung zwischen defibrillierbaren Rhythmen und Atemwegsmanagement
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Ereignis
|
Entschlüsselung von Interaktionen im logistischen Regressionsmodell mit Variablen des standardmäßigen Utstein OHCA-Registrierungssystems in Taipei City
|
Einen Monat nach dem Ereignis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wen-Chu Chiang, MD, PhD., Emergency Dept, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201606047RINA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .