Un ECR sur les voies respiratoires supraglottiques par rapport à l'intubation endotrachéale dans l'OHCA (SAVE)
15 novembre 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Un ECR sur les voies respiratoires supraglottiques par rapport à l'intubation endotrachéale dans l'OHCA (SAVE)
Dans ce plan de recherche successif de 3 ans, les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé préhospitalier pour répondre à la question suivante : chez les patients adultes présentant une cause non traumatique d'arrêt cardiaque extra-hospitalier réanimés par un technicien médical d'urgence (niveau paramédical) dans le En milieu préhospitalier, l'intubation par tube endotrachéal entraînera une meilleure chance de récupération durable de la circulation spontanée et d'autres résultats de survie comme un état neurologique favorable, par rapport à ceux qui reçoivent un dispositif supraglottique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
852
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arrêt cardiaque hors de l'hôpital ; OHCA
- âge ≥ 20 ans
- cause non traumatique
Critère d'exclusion:
- signes de mort évidents, par ex. décapitation ou rigor mortis
- théoriquement pas adapté pour ETI, par ex. difformité faciale ou grossesse au troisième trimestre
- théoriquement pas adapté pour SGA, par exemple. obstruction des voies respiratoires par un corps étranger
- avec l'ordre "ne pas tenter de réanimation"
- la survenue d'OHCA lors d'un transport en ambulance
- ROSC sur le terrain avec une conscience claire et une ventilation adéquate spontanée
- voie aérienne avancée en cours d'établissement avant l'arrivée des ambulanciers paramédicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: voie aérienne supraglottique (SGA)
Patients adultes présentant des causes non traumatiques d'OHCA qui sont réanimés par un technicien médical d'urgence paramédical (EMTP) en milieu préhospitalier et qui ont reçu une prise en charge des voies respiratoires supraglottiques (SGA).
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déjà décrit ci-dessus
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Comparateur actif: intubation endotrachéale (ITE)
Patients adultes présentant des causes non traumatiques d'OHCA qui sont réanimés par un technicien médical paramédical d'urgence (EMTP) en milieu préhospitalier et qui ont reçu une gestion des voies respiratoires de l'intubation endotrachéale (ETI).
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déjà décrit ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie à l'admission
Délai: Un mois après l'événement
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Mesure des résultats par le système de registre standard Utstein OHCA dans la ville de Taipei
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Un mois après l'événement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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n'importe quel ROSC
Délai: Un mois après l'événement
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Mesure des résultats par le système de registre standard Utstein OHCA dans la ville de Taipei
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Un mois après l'événement
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survie à la décharge
Délai: Un mois après l'événement
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Mesure des résultats par le système de registre standard Utstein OHCA dans la ville de Taipei
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Un mois après l'événement
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résultat neurologique favorable
Délai: Un mois après l'événement
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Un résultat neurologique favorable a été défini par CPC (catégorie de performance cérébrale) 1 et 2. Mesure des résultats par le système de registre standard Utstein OHCA dans la ville de Taipei |
Un mois après l'événement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de survie jusqu'à la sortie des OHCA réanimés par des non-ambulanciers (appareil respiratoire : tous les SGA)
Délai: Un mois après l'événement
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Mesure des résultats par le système de registre standard Utstein OHCA dans la ville de Taipei
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Un mois après l'événement
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L'interaction entre l'âge et la gestion des voies respiratoires
Délai: Un mois après l'événement
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Décryptage des interactions dans le modèle de régression logistique avec les variables du système de registre standard Utstein OHCA dans la ville de Taipei
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Un mois après l'événement
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L'interaction entre la RCR assistée et la gestion des voies respiratoires
Délai: Un mois après l'événement
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Décryptage des interactions dans le modèle de régression logistique avec les variables du système de registre standard Utstein OHCA dans la ville de Taipei
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Un mois après l'événement
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L'interaction entre les rythmes choquables et la gestion des voies respiratoires
Délai: Un mois après l'événement
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Décryptage des interactions dans le modèle de régression logistique avec les variables du système de registre standard Utstein OHCA dans la ville de Taipei
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Un mois après l'événement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen-Chu Chiang, MD, PhD., Emergency Dept, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2016
Première publication (Estimation)
18 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201606047RINA
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