Un RCT sulle vie aeree sopraglottiche rispetto all'intubazione endotracheale nell'OHCA (SAVE)
15 novembre 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Un RCT sulle vie aeree sopraglottiche rispetto all'intubazione endotracheale nell'OHCA (SAVE)
In questo piano di ricerca successivo di 3 anni, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato preospedaliero per rispondere alla seguente domanda: nei pazienti adulti con causa non traumatica di arresto cardiaco extraospedaliero rianimati da un tecnico medico di emergenza (livello paramedico) nel ambiente preospedaliero, ricevendo l'intubazione del tubo endotracheale causerà una migliore possibilità di recupero prolungato della circolazione spontanea e altri esiti di sopravvivenza come lo stato neurologicamente favorevole, rispetto a coloro che ricevono il dispositivo sopraglottico delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
852
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arresto cardiaco extraospedaliero; OHCA
- età ≥ 20 anni
- causa non traumatica
Criteri di esclusione:
- segni di morte evidente, ad es. decapitazione o rigor mortis
- teoricamente non adatto per ETI, ad es. deformità facciale o gravidanza al terzo trimestre
- teoricamente non adatto per SGA, ad es. ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo
- con l'ordine "non tentare la rianimazione".
- il verificarsi di OHCA durante il trasporto in ambulanza
- ROSC sul campo con coscienza pulita e ventilazione spontanea adeguata
- le vie aeree avanzate vengono stabilite prima dell'arrivo dei paramedici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: vie aeree sopraglottiche (SGA)
Pazienti adulti con cause non traumatiche di OHCA che vengono rianimati da un tecnico paramedico medico di emergenza (EMTP) in ambito preospedaliero e hanno ricevuto la gestione delle vie aeree sopraglottiche (SGA).
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già descritto sopra
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Comparatore attivo: intubazione endotracheale (ETI)
Pazienti adulti con cause non traumatiche di OHCA che vengono rianimati da un tecnico paramedico medico di emergenza (EMTP) in ambito preospedaliero e hanno ricevuto la gestione delle vie aeree dell'intubazione endotracheale (ETI).
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già descritto sopra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza al ricovero
Lasso di tempo: Un mese dopo l'evento
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Misurazione del risultato mediante il sistema di registrazione standard Utstein OHCA nella città di Taipei
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Un mese dopo l'evento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualsiasi ROSC
Lasso di tempo: Un mese dopo l'evento
|
Misurazione del risultato mediante il sistema di registrazione standard Utstein OHCA nella città di Taipei
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Un mese dopo l'evento
|
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sopravvivenza alla dimissione
Lasso di tempo: Un mese dopo l'evento
|
Misurazione del risultato mediante il sistema di registrazione standard Utstein OHCA nella città di Taipei
|
Un mese dopo l'evento
|
|
esito neurologico favorevole
Lasso di tempo: Un mese dopo l'evento
|
L'esito neurologico favorevole è stato definito dal CPC (categoria di prestazioni cerebrali) 1 e 2. Misurazione del risultato mediante il sistema di registrazione standard Utstein OHCA nella città di Taipei |
Un mese dopo l'evento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di sopravvivenza alla dimissione di OHCA rianimati da personale non paramedico (dispositivo per le vie aeree: tutti SGA)
Lasso di tempo: Un mese dopo l'evento
|
Misurazione del risultato mediante il sistema di registrazione standard Utstein OHCA nella città di Taipei
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Un mese dopo l'evento
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L'interazione tra età e gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: Un mese dopo l'evento
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Decifrazione delle interazioni nel modello di regressione logistica con le variabili del sistema di registro standard Utstein OHCA nella città di Taipei
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Un mese dopo l'evento
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L'interazione tra RCP da parte di astanti e gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: Un mese dopo l'evento
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Decifrazione delle interazioni nel modello di regressione logistica con le variabili del sistema di registro standard Utstein OHCA nella città di Taipei
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Un mese dopo l'evento
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L'interazione tra ritmi defibrillabili e gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: Un mese dopo l'evento
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Decifrazione delle interazioni nel modello di regressione logistica con le variabili del sistema di registro standard Utstein OHCA nella città di Taipei
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Un mese dopo l'evento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Chu Chiang, MD, PhD., Emergency Dept, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201606047RINA
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