Supraglottisen ilmatien ja endotrakeaalisen intuboinnin RCT OHCA:ssa (SAVE)
tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Supraglottisen ilmatien ja endotrakeaalisen intuboinnin RCT OHCA:ssa (SAVE)
Tässä 3 vuoden peräkkäisessä tutkimussuunnitelmassa tutkijat suorittavat sairaalaa edeltävän satunnaistetun kontrolloidun kokeen käsitelläkseen seuraavaa kysymystä: Aikuisilla potilailla, joilla on ei-traumaattinen syy sairaalan ulkopuoliseen sydämenpysähdykseen ja joita ensiaputeknikko (ensihoitajataso) elvyttää sairaalassa. Ennen sairaalaa, endotrakeaaliputken intubaatio aiheuttaa paremmat mahdollisuudet jatkuvaan spontaaniin verenkiertoon palautumiseen ja muihin eloonjäämistuloksiin, kuten neurologisesti suotuisaan tilaan, verrattuna niihin, jotka saavat supraglottista hengitystielaitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
852
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys; OHCA
- ikä ≥ 20 vuotta vanha
- ei-traumaattinen syy
Poissulkemiskriteerit:
- ilmeisen kuoleman merkkejä, esim. mestaus tai rigor mortis
- teoriassa ei sovellu ETI:lle, esim. kasvojen epämuodostuma tai kolmannen kolmanneksen raskaus
- teoriassa ei sovellu SGA:lle, esim. vieraan kappaleen hengitysteiden tukos
- "älä yritä elvyttää" -käskyllä
- OHCA:n esiintyminen ambulanssikuljetuksen aikana
- ROSC kentällä puhtaalla tietoisuudella ja spontaanilla riittävällä tuuletuksella
- kehittyneet hengitystiet perustetaan ennen ensihoitajan saapumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: supraglottinen hengitystie (SGA)
Aikuiset potilaat, joilla ei ole OHCA:n vamman aiheuttamia syitä, jotka ensiaputeknikko ensihoitaja (EMTP) on elvyttänyt sairaalaa edeltävässä ympäristössä ja jotka ovat saaneet supraglottisen hengitysteiden (SGA) hengitysteiden hoitoa.
|
on jo kuvattu edellä
|
|
Active Comparator: endotrakeaalinen intubaatio (ETI)
Aikuiset potilaat, joilla ei ole OHCA:n vamman aiheuttamia syitä, jotka ensiapulääkäri (EMTP) elvyttää sairaalaa edeltävässä ympäristössä ja jotka ovat saaneet hengitystiehoitoa endotrakeaalista intubaatiota (ETI).
|
on jo kuvattu edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviytyminen pääsyyn
Aikaikkuna: Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Tuloksen mittaus tavallisella Utstein OHCA -rekisterijärjestelmällä Taipein kaupungissa
|
Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikä tahansa ROSC
Aikaikkuna: Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Tuloksen mittaus tavallisella Utstein OHCA -rekisterijärjestelmällä Taipein kaupungissa
|
Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
|
selviytymistä purkamiseen
Aikaikkuna: Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Tuloksen mittaus tavallisella Utstein OHCA -rekisterijärjestelmällä Taipein kaupungissa
|
Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
|
myönteinen neurologinen tulos
Aikaikkuna: Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Suotuisa neurologinen tulos määriteltiin CPC:llä (aivojen suorituskykyluokka) 1 ja 2. Tuloksen mittaus tavallisella Utstein OHCA -rekisterijärjestelmällä Taipein kaupungissa |
Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden kuin ensihoitajan elvyttämien OHCA:iden eloonjäämisaste (hengityslaite: kaikki SGA)
Aikaikkuna: Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Tuloksen mittaus tavallisella Utstein OHCA -rekisterijärjestelmällä Taipein kaupungissa
|
Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
|
Iän ja hengitysteiden hallinnan välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Vuorovaikutusten salaus logistisessa regressiomallissa Taipein kaupungin vakiomuotoisen Utstein OHCA -rekisterijärjestelmän muuttujien kanssa
|
Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
|
Sivullisen elvytyksen ja hengitysteiden hallinnan välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Vuorovaikutusten salaus logistisessa regressiomallissa Taipein kaupungin vakiomuotoisen Utstein OHCA -rekisterijärjestelmän muuttujien kanssa
|
Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
|
Sokeroitavien rytmien ja hengitysteiden hallinnan välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Vuorovaikutusten salaus logistisessa regressiomallissa Taipein kaupungin vakiomuotoisen Utstein OHCA -rekisterijärjestelmän muuttujien kanssa
|
Kuukausi tapahtuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Chu Chiang, MD, PhD., Emergency Dept, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201606047RINA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .