このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

禁煙ラインとウェブサイトが提供するガイド付きイメージによる禁煙介入 (QLImagery)

2022年6月1日 更新者:University of Arizona
タバコの使用は依然として米国における予防可能な病気と死亡の主な原因となっています。 禁煙ラインは喫煙者の禁煙を助けるのに効果的ですが、特に男性や人種的・民族的少数派の間では禁煙ラインは十分に活用されていません。 誘導画像は禁煙を助けるのに効果的で、男性や多様な人種グループにアピールしますが、リーチは限られています。 提案された研究では、禁煙コーチと対話型ウェブサイトの組み合わせによって提供される、誘導イメージによる禁煙介入の実現可能性と受け入れ可能性を開発し、テストする予定です。 研究者らは、禁煙ラインの「コーチングモデル」とインタラクティブなウェブサイトを組み合わせて提供される、誘導された精神的イメージが効果的な介入戦略になる可能性があると仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

この 3 年間の R34 申請の目的は、理論に基づいた、電話と Web ベースの、禁煙のための誘導された心的イメージ介入の実現可能性を開発し、テストすることです。

目的 1. 健康格差に関する専門コンサルタントと、多様な人々とタバコ規制関係者を代表するコミュニティ諮問委員会からの意見をもとに、禁煙ラインの相談者に対する、理論に基づいた精神的イメージに基づくガイド付き禁煙介入を開発する。 この介入には、電話ベースのコーチング、インタラクティブなウェブサイト、およびオプションの中止薬が含まれます。 40人の喫煙者(多様な人種、民族、年齢層で少なくとも40%が男性)を対象に重点テストが行​​われ、5人の喫煙者を対象にユーザビリティテストが行​​われる。

目的 2. 誘導イメージとコントロール介入を実施する 4 人のコーチのトレーニングと能力基準を開発し、トレーニングする。 コーチは、トレーニングの 6 週間後と 6 か月後に、実施の忠実度と満足度について評価されます。

目的 3. 実現可能性試験 (N=100) を実施して、禁煙ラインの発信者のタバコ使用、欲求、および禁煙の自己効力感に対するガイド付き心的イメージ介入の効果に関する予備データを収集し、以下のような研究手順を改良する。介入コンポーネントの採用、保持、および使用。 参加者は、学習コーチによって提供されるイメージ介入 (N=50) または注意制御条件 (N=50) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 参加者は、ベースライン、登録後 6 週間、および 6 か月後に評価されます。 主な結果は、自己申告によるポイント有病率と長期にわたる禁煙です。 この集団における自己申告による禁欲の妥当性を判断するために、サブサンプルに対して生化学的検証が実施されます。 副次的な結果は、自己報告による渇望と自己効力感です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85721
        • University of Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在禁煙を考えている喫煙者
  • 英語を話す
  • インターネット・アクセス
  • 電子メールアクセス
  • 米国アリゾナ州在住

除外基準:

  • 過去 12 か月以内に Quit line サービスに登録および参加したことがある
  • 重篤な精神疾患と診断されている(例: 現在うつ病)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イメージ介入
参加者は、6 回の電話セッション、ガイド付き画像の紹介、終了日の設定、ガイド付き画像スケジュールの設定、研究 Web サイトの説明と使用方法を含む画像介入を受けます。
電話コーチング セッション、ガイド付き画像とウェブサイトの使用。
アクティブコンパレータ:制御条件
参加者は、6回の電話セッション、認知行動電話コーチングの紹介、禁煙日の設定、禁煙計画の作成、アリゾナ喫煙者ヘルプラインWebサイトの説明と使用方法を含む注意制御条件を受けます。
標準的な認知行動手法を使用した電話コーチング
他の名前:
  • アクティブコンパレータ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからフォローアップまでの自己申告による7日間の禁煙期間に変化があった参加者の数
時間枠:6ヵ月
過去 7 日間のタバコの使用は、登録後 6 か月後にプロジェクト スタッフによって評価されます。 タバコの使用には、紙巻きタバコ、無煙タバコ、およびその他の種類のタバコが含まれます。 「過去 7 日間に一服でも喫煙しましたか?」という質問が行われます。 「過去 7 日間に他の種類のタバコを使用しましたか?」 いずれかの質問に「はい」の場合、参加者は使用されたタバコの種類と使用量を示すように求められます (例: 「通常、1 日に何本のタバコを吸いましたか?」)。
6ヵ月
ベースラインからフォローアップまでの自己申告による30日間の禁煙期間に変化があった参加者の数
時間枠:6ヵ月
過去 30 日間のタバコの使用は、登録後 6 か月後にプロジェクト スタッフによって評価されます。 タバコの使用には、紙巻きタバコ、無煙タバコ、およびその他の種類のタバコが含まれます。 「過去 30 日間に一服でも喫煙しましたか?」という質問が行われます。 「過去 30 日間に他の種類のタバコを使用しましたか?」 いずれかの質問に「はい」の場合、参加者は使用されたタバコの種類と使用量を示すように求められます (例: 「通常、1 日に何本のタバコを吸いましたか?」)。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからフォローアップまでの非禁煙者のタバコ使用量の変化
時間枠:6ヵ月
登録後 6 か月後にプロジェクト スタッフによって評価されます。
6ヵ月
ベースラインからフォローアップまでの禁煙に対する自己効力感の変化
時間枠:6ヵ月
Condiotte と Lichtenstein (1981) の信頼度アンケートの短縮版。禁煙者向けの 5 つの項目と非禁煙者向けの 6 つの項目で構成されています。 すべての項目は、1 が低い/少ない、5 が高い/多いという 5 ポイントのリッカート スケールを使用してスコア付けされます。 項目の平均スコアを計算しました (値は 1 ~ 5 になります)。
6ヵ月
ベースラインからフォローアップまでのニコチン欲求の変化
時間枠:6ヵ月
これは、Shiffman (2004) 評価尺度 (「今日どれくらいタバコを欲しがりましたか?」) から適応された 1 つの項目を使用して評価されました。 回答は、「まったくない」(コード 0) から「とても良い」(コード 5) までの 6 段階リッカート スケールを使用してコード化されました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2020年9月29日

研究の完了 (実際)

2022年1月21日

試験登録日

最初に提出

2016年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1R34AT008947 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する