禁煙ラインとウェブサイトが提供するガイド付きイメージによる禁煙介入 (QLImagery)
調査の概要
詳細な説明
この 3 年間の R34 申請の目的は、理論に基づいた、電話と Web ベースの、禁煙のための誘導された心的イメージ介入の実現可能性を開発し、テストすることです。
目的 1. 健康格差に関する専門コンサルタントと、多様な人々とタバコ規制関係者を代表するコミュニティ諮問委員会からの意見をもとに、禁煙ラインの相談者に対する、理論に基づいた精神的イメージに基づくガイド付き禁煙介入を開発する。 この介入には、電話ベースのコーチング、インタラクティブなウェブサイト、およびオプションの中止薬が含まれます。 40人の喫煙者(多様な人種、民族、年齢層で少なくとも40%が男性)を対象に重点テストが行われ、5人の喫煙者を対象にユーザビリティテストが行われる。
目的 2. 誘導イメージとコントロール介入を実施する 4 人のコーチのトレーニングと能力基準を開発し、トレーニングする。 コーチは、トレーニングの 6 週間後と 6 か月後に、実施の忠実度と満足度について評価されます。
目的 3. 実現可能性試験 (N=100) を実施して、禁煙ラインの発信者のタバコ使用、欲求、および禁煙の自己効力感に対するガイド付き心的イメージ介入の効果に関する予備データを収集し、以下のような研究手順を改良する。介入コンポーネントの採用、保持、および使用。 参加者は、学習コーチによって提供されるイメージ介入 (N=50) または注意制御条件 (N=50) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 参加者は、ベースライン、登録後 6 週間、および 6 か月後に評価されます。 主な結果は、自己申告によるポイント有病率と長期にわたる禁煙です。 この集団における自己申告による禁欲の妥当性を判断するために、サブサンプルに対して生化学的検証が実施されます。 副次的な結果は、自己報告による渇望と自己効力感です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- University of Arizona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在禁煙を考えている喫煙者
- 英語を話す
- インターネット・アクセス
- 電子メールアクセス
- 米国アリゾナ州在住
除外基準:
- 過去 12 か月以内に Quit line サービスに登録および参加したことがある
- 重篤な精神疾患と診断されている(例: 現在うつ病)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:イメージ介入
参加者は、6 回の電話セッション、ガイド付き画像の紹介、終了日の設定、ガイド付き画像スケジュールの設定、研究 Web サイトの説明と使用方法を含む画像介入を受けます。
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電話コーチング セッション、ガイド付き画像とウェブサイトの使用。
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アクティブコンパレータ:制御条件
参加者は、6回の電話セッション、認知行動電話コーチングの紹介、禁煙日の設定、禁煙計画の作成、アリゾナ喫煙者ヘルプラインWebサイトの説明と使用方法を含む注意制御条件を受けます。
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標準的な認知行動手法を使用した電話コーチング
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからフォローアップまでの自己申告による7日間の禁煙期間に変化があった参加者の数
時間枠:6ヵ月
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過去 7 日間のタバコの使用は、登録後 6 か月後にプロジェクト スタッフによって評価されます。
タバコの使用には、紙巻きタバコ、無煙タバコ、およびその他の種類のタバコが含まれます。
「過去 7 日間に一服でも喫煙しましたか?」という質問が行われます。
「過去 7 日間に他の種類のタバコを使用しましたか?」
いずれかの質問に「はい」の場合、参加者は使用されたタバコの種類と使用量を示すように求められます (例: 「通常、1 日に何本のタバコを吸いましたか?」)。
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6ヵ月
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ベースラインからフォローアップまでの自己申告による30日間の禁煙期間に変化があった参加者の数
時間枠:6ヵ月
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過去 30 日間のタバコの使用は、登録後 6 か月後にプロジェクト スタッフによって評価されます。
タバコの使用には、紙巻きタバコ、無煙タバコ、およびその他の種類のタバコが含まれます。
「過去 30 日間に一服でも喫煙しましたか?」という質問が行われます。 「過去 30 日間に他の種類のタバコを使用しましたか?」
いずれかの質問に「はい」の場合、参加者は使用されたタバコの種類と使用量を示すように求められます (例: 「通常、1 日に何本のタバコを吸いましたか?」)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからフォローアップまでの非禁煙者のタバコ使用量の変化
時間枠:6ヵ月
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登録後 6 か月後にプロジェクト スタッフによって評価されます。
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6ヵ月
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ベースラインからフォローアップまでの禁煙に対する自己効力感の変化
時間枠:6ヵ月
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Condiotte と Lichtenstein (1981) の信頼度アンケートの短縮版。禁煙者向けの 5 つの項目と非禁煙者向けの 6 つの項目で構成されています。
すべての項目は、1 が低い/少ない、5 が高い/多いという 5 ポイントのリッカート スケールを使用してスコア付けされます。
項目の平均スコアを計算しました (値は 1 ~ 5 になります)。
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6ヵ月
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ベースラインからフォローアップまでのニコチン欲求の変化
時間枠:6ヵ月
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これは、Shiffman (2004) 評価尺度 (「今日どれくらいタバコを欲しがりましたか?」) から適応された 1 つの項目を使用して評価されました。
回答は、「まったくない」(コード 0) から「とても良い」(コード 5) までの 6 段階リッカート スケールを使用してコード化されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。