Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zaprzestaniu palenia tytoniu z przewodnikiem realizowana przez linię rzucenia palenia i stronę internetową (QLImagery)

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Arizona
Używanie tytoniu jest nadal główną przyczyną możliwych do uniknięcia chorób i zgonów w Stanach Zjednoczonych. Linie dotyczące rzucania palenia tytoniu skutecznie pomagają palaczom rzucić palenie, ale linie rzucania palenia są niedostatecznie wykorzystywane, zwłaszcza przez mężczyzn i mniejszości rasowe/etniczne. Obrazy kierowane skutecznie pomagają ludziom rzucić palenie i są atrakcyjne dla mężczyzn i różnych grup rasowych, ale mają ograniczony zasięg. Proponowane badanie opracuje i przetestuje wykonalność i akceptowalność interwencji wspomagającej zaprzestanie palenia tytoniu z obrazami, która jest dostarczana przez połączenie trenerów rzucania palenia i interaktywnej strony internetowej. Badacze wysuwają hipotezę, że kierowane obrazy mentalne dostarczane za pomocą „modelu coachingu” linii rzucania palenia w połączeniu z interaktywną stroną internetową mogą być skuteczną strategią interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej trzyletniej aplikacji R34 jest opracowanie i przetestowanie wykonalności opartej na teorii, telefonicznej i internetowej, kierowanej mentalnej interwencji obrazowej w celu rzucenia palenia.

Cel 1. Opracowanie opartej na teorii, ukierunkowanej mentalnej interwencji w celu zaprzestania palenia tytoniu dla osób dzwoniących do rzucenia palenia, przy udziale konsultantów-ekspertów w zakresie dysproporcji zdrowotnych oraz Społecznej Rady Doradczej reprezentującej różne populacje i zainteresowane strony związane z kontrolą tytoniu. Interwencja będzie obejmować coaching przez telefon, interaktywną stronę internetową i opcjonalne leki na zaprzestanie palenia. Zostanie poddany testom fokusowym z udziałem 40 palaczy (z różnych grup rasowych/etnicznych i wiekowych, z co najmniej 40% mężczyznami), a użyteczność zostanie przetestowana z udziałem 5 palaczy.

Cel 2. Opracowanie standardów szkoleniowych i kompetencyjnych oraz przeszkolenie czterech trenerów w zakresie wdrażania ukierunkowanych interwencji obrazowych i kontrolnych. Trenerzy będą oceniani po 6 tygodniach i 6 miesiącach po szkoleniu pod kątem wierności wdrażania i satysfakcji.

Cel 3. Przeprowadzenie próby wykonalności (N=100) w celu zebrania wstępnych danych na temat wpływu kierowanej interwencji wyobrażeń mentalnych na używanie tytoniu przez osoby dzwoniące do rzucenia palenia, zachcianki i poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia oraz udoskonalenie procedur badawczych, w tym rekrutacja, zatrzymanie i wykorzystanie elementów interwencji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przeprowadzenia interwencji obrazowej (N=50) lub warunku kontroli uwagi (N=50) zgodnie z zaleceniami trenerów prowadzących badanie. Uczestnicy będą oceniani na początku, 6 tygodni i 6 miesięcy po rejestracji. Głównymi wynikami będą zgłaszane przez samych siebie rozpowszechnienie punktowe i przedłużona abstynencja palenia tytoniu. Walidacja biochemiczna zostanie przeprowadzona na podpróbce w celu określenia ważności samozgłoszonej abstynencji w tej populacji. Drugorzędnymi wynikami będą zgłaszane przez siebie pragnienia i poczucie własnej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny palacz próbuje rzucić palenie
  • Mówić po angielsku
  • dostęp do Internetu
  • Dostęp do poczty e-mail
  • Mieszkam w stanie Arizona w USA

Kryteria wyłączenia:

  • Po zapisaniu się i uczestnictwie w usługach linii Quit w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Z rozpoznaniem poważnej choroby psychicznej (np. obecna depresja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja obrazowa
Uczestnicy otrzymają interwencję obrazową, która obejmuje 6 sesji telefonicznych, wprowadzenie do obrazowania kierowanego, ustalanie daty rzucenia palenia, ustalanie harmonogramu obrazowania kierowanego oraz opis i instrukcje korzystania ze strony internetowej badania.
Behawioralne: Interwencja obrazowa
Sesje coachingu telefonicznego, wykorzystanie obrazów z przewodnikiem i strony internetowej.
Aktywny komparator: Warunek kontroli
Uczestnicy otrzymają warunek kontroli uwagi, który obejmuje 6 sesji telefonicznych, wprowadzenie do poznawczo-behawioralnego coachingu telefonicznego, ustalenie daty rzucenia palenia, stworzenie planu rzucenia palenia oraz opis i instrukcje korzystania ze strony internetowej Arizona Smokers' Help Line.
Behawioralne: Warunek kontroli
Coaching telefoniczny z wykorzystaniem standardowych metod poznawczo-behawioralnych
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianą zgłaszanej przez siebie 7-dniowej abstynencji tytoniowej od punktu początkowego do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używanie tytoniu w ciągu ostatnich siedmiu dni jest oceniane przez personel projektu po 6 miesiącach od rejestracji. Używanie tytoniu obejmuje papierosy, tytoń bezdymny i inne rodzaje tytoniu. Zadaje się pytanie: „Czy paliłeś, choćby zaciągnięcie, w ciągu ostatnich 7 dni?” „Czy używałeś innej formy tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni?” W przypadku odpowiedzi twierdzącej na którekolwiek z pytań, uczestnik jest proszony o wskazanie, jakiego rodzaju tytoniu użyto i ile go użyto (np. „Ile papierosów wypaliłeś w typowy dzień?”).
6 miesięcy
Liczba uczestników, u których zaobserwowano zmiany w paleniu tytoniu w ciągu 30 dni od wizyty początkowej do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni jest oceniane przez personel projektu po 6 miesiącach od rejestracji. Używanie tytoniu obejmuje papierosy, tytoń bezdymny i inne rodzaje tytoniu. Zadaje się pytanie: „Czy paliłeś, choćby zaciągnięty, w ciągu ostatnich 30 dni?” „Czy używałeś innej formy tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni?” W przypadku odpowiedzi twierdzącej na którekolwiek z pytań, uczestnik jest proszony o wskazanie, jakiego rodzaju tytoniu użyto i ile go użyto (np. „Ile papierosów wypaliłeś w typowy dzień?”).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu tytoniu przez osoby, które nie rzuciły palenia, od wartości początkowej do obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane przez personel projektu 6 miesięcy po rejestracji.
6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w rzuceniu palenia od punktu początkowego do kontynuacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skrócona wersja Kwestionariusza pewności siebie Condiotte'a i Lichtensteina (1981) składająca się z 5 pozycji dla osób rezygnujących i 6 pozycji dla osób, które nie rezygnują. Wszystkie pozycje są oceniane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza niski/mniej, a 5 wysoki/więcej. Obliczyliśmy średni wynik pozycji (który miałby wartość od 1 do 5).
6 miesięcy
Zmiana głodu nikotynowego od wartości początkowej do obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostało to ocenione za pomocą 1 pozycji zaadaptowanej ze Skali Oceny Shiffmana (2004) („Jak bardzo pragnąłeś dziś tytoniu?”). Odpowiedzi kodowano za pomocą 6-punktowej skali Likerta od „wcale” (kod 0) do „dużo” (kod 5).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
West Virginia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34AT008947 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja obrazowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj