Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управляемая визуальная интервенция по прекращению курения, проводимая телефонной линией и веб-сайтом (QLImagery)

1 июня 2022 г. обновлено: University of Arizona
Употребление табака по-прежнему является основной причиной предотвратимых заболеваний и смертей в Соединенных Штатах. Телефонные службы отказа от табака эффективно помогают курильщикам бросить курить, но службы отказа от курения используются недостаточно, особенно мужчинами и представителями расовых/этнических меньшинств. Управляемые образы эффективны, помогая людям бросить курить, и привлекательны для мужчин и представителей различных расовых групп, но имеют ограниченный охват. В предлагаемом исследовании будет разработана и проверена осуществимость и приемлемость управляемого визуального вмешательства по прекращению употребления табака, которое проводится с помощью инструкторов телефонных линий отказа от курения и интерактивного веб-сайта. Исследователи предполагают, что управляемые мысленные образы, передаваемые с использованием «коучинговой модели» линии отказа от курения в сочетании с интерактивным веб-сайтом, могут быть эффективной стратегией вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого трехлетнего приложения R34 состоит в том, чтобы разработать и проверить осуществимость основанного на теории, телефонного и веб-ориентированного вмешательства с использованием мысленных образов для прекращения курения.

Цель 1. Разработать основанное на теории, управляемое ментальное вмешательство по прекращению употребления табака для позвонивших в телефонную службу помощи с участием экспертов-консультантов по различиям в состоянии здоровья и Консультативного совета сообщества, представляющего различные группы населения и заинтересованные стороны в борьбе против табака. Вмешательство будет включать коучинг по телефону, интерактивный веб-сайт и дополнительные лекарства для прекращения курения. Он будет протестирован на 40 курильщиках (из разных расовых/этнических и возрастных групп, среди которых не менее 40% мужчин), а также на 5 курильщиках.

Цель 2. Разработать стандарты обучения и компетентности и обучить четырех тренеров внедрению управляемых образов и контрольных вмешательств. Тренеры будут оцениваться через 6 недель и 6 месяцев после обучения на точность и удовлетворенность выполнением.

Цель 3. Провести технико-экономическое обоснование (N = 100) для сбора предварительных данных о влиянии вмешательства с помощью управляемых мысленных образов на употребление табака, тягу и способность бросить курить позвонивших в телефонную службу помощи, а также уточнить процедуры исследования, в том числе набор, удержание и использование компонентов вмешательства. Участникам будет случайным образом назначено либо вмешательство воображения (N = 50), либо условие контроля внимания (N = 50) в соответствии с инструкциями тренеров. Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и 6 месяцев после зачисления. Первичными результатами будут самооценка точечной распространенности и длительное воздержание от употребления табака. Биохимическая проверка будет проводиться на подвыборке, чтобы определить достоверность самоотчетов о воздержании в этой популяции. Вторичными результатами будут самооценка тяги и самоэффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нынешний курильщик пытается бросить
  • Говорить на английском
  • доступ в Интернет
  • Доступ к электронной почте
  • Живу в штате Аризона, США

Критерий исключения:

  • Регистрация и участие в телефонных службах отказа от курения за последние 12 месяцев
  • Диагностировано серьезное психическое заболевание (например, Текущая депрессия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в образы
Участники получат визуальную интервенцию, которая включает в себя 6 телефонных сеансов, введение в управляемую визуализацию, установление даты прекращения курения, настройку графика управляемой визуализации, а также описание и инструкции по использованию веб-сайта исследования.
Поведенческий: Вмешательство в образы
Коуч-сессии по телефону, использование управляемых изображений и веб-сайта.
Активный компаратор: Условия контроля
Участники получат условие контроля внимания, которое включает 6 телефонных сеансов, введение в когнитивно-поведенческий коучинг по телефону, установление даты отказа от курения, создание плана отказа, а также описание и инструкции по использованию веб-сайта службы помощи курильщикам Аризоны.
Поведенческий: Условия контроля
Коучинг по телефону с использованием стандартных когнитивно-поведенческих методов
Другие имена:
  • Активный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с изменением самооценки 7-дневного воздержания от табака по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
Употребление табака за последние семь дней оценивается персоналом проекта через 6 месяцев после регистрации. Употребление табака включает сигареты, бездымный табак и другие виды табака. Задается вопрос: «Курил ли ты хотя бы затяжку за последние 7 дней?» «Употребляли ли вы какой-либо другой вид табака за последние 7 дней?» Если да на любой из вопросов, участника просят указать, какой тип табака использовался и в каком количестве (например, «сколько сигарет вы выкуривали в обычный день?»).
6 месяцев
Количество участников с изменением в самооценке 30-дневного воздержания от табака по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
Употребление табака за последние 30 дней оценивается персоналом проекта через 6 месяцев после регистрации. Употребление табака включает сигареты, бездымный табак и другие виды табака. Задается вопрос: «Курил ли ты хотя бы одну затяжку за последние 30 дней?» «Употребляли ли вы какую-либо другую форму табака за последние 30 дней?» Если да на любой из вопросов, участника просят указать, какой тип табака использовался и в каком количестве (например, «сколько сигарет вы выкуривали в обычный день?»).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение употребления табака среди тех, кто не бросил курить, по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается персоналом проекта через 6 месяцев после зачисления.
6 месяцев
Изменение самоэффективности отказа от курения по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
Сокращенная версия Опросника уверенности Кондиотта и Лихтенштейна (1981), состоящего из 5 пунктов для тех, кто бросает курить, и 6 пунктов для тех, кто не бросает курить. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 — низкий/ниже, а 5 — высокий/больше. Мы рассчитали средний балл по пунктам (который будет иметь значение от 1 до 5).
6 месяцев
Изменение тяги к никотину от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
Это оценивалось с использованием 1 пункта, адаптированного из рейтинговой шкалы Шиффмана (2004) («Сколько вам сегодня хотелось табака?»). Ответы кодировались по 6-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» (код 0) до «очень сильно» (код 5).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
West Virginia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34AT008947 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в образы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться