Una intervención para dejar de fumar con imágenes guiadas proporcionada por una línea de ayuda para dejar de fumar y un sitio web (QLImagery)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta aplicación R34 de tres años es desarrollar y probar la viabilidad de una intervención de imágenes mentales guiadas basada en la teoría, por teléfono y basada en la web para dejar de fumar.
Objetivo 1. Desarrollar una intervención para dejar de fumar basada en imágenes mentales guiadas y basada en la teoría para las personas que llaman a las líneas telefónicas de ayuda con el aporte de consultores expertos en disparidades de salud y una Junta Asesora Comunitaria que represente a diversas poblaciones y partes interesadas en el control del tabaco. La intervención incluirá asesoramiento telefónico, un sitio web interactivo y medicamentos opcionales para dejar de fumar. Se realizará una prueba de enfoque con 40 fumadores (de diversos grupos raciales/étnicos y de edad con al menos un 40 % de hombres) y se probará la usabilidad con 5 fumadores.
Objetivo 2. Desarrollar estándares de capacitación y competencia para, y capacitar, a cuatro entrenadores en la implementación de imágenes guiadas e intervenciones de control. Los entrenadores serán evaluados a las 6 semanas y 6 meses después de la capacitación para determinar la fidelidad y satisfacción de la implementación.
Objetivo 3. Llevar a cabo un ensayo de factibilidad (N=100) para recopilar datos preliminares sobre los efectos de la intervención de imágenes mentales guiadas sobre el consumo de tabaco, los antojos y la autoeficacia para dejar de fumar de las personas que llaman a las líneas telefónicas de ayuda, y para refinar los procedimientos del estudio, incluidos reclutamiento, retención y uso de los componentes de la intervención. Los participantes serán asignados al azar para recibir la intervención de imágenes (N=50) o una condición de control de atención (N=50) tal como la entregan los entrenadores del estudio. Los participantes serán evaluados al inicio, 6 semanas y 6 meses después de la inscripción. Los resultados primarios serán la prevalencia puntual autoinformada y la abstinencia prolongada del consumo de tabaco. La validación bioquímica se realizará en una submuestra para determinar la validez de la abstinencia autoinformada en esta población. Los resultados secundarios serán los antojos autoinformados y la autoeficacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador actual tratando de dejar de fumar
- Hablar Inglés
- acceso a Internet
- Acceso al correo electrónico
- Vivir en el estado de Arizona, EE.UU.
Criterio de exclusión:
- Haberse inscrito y participado en los servicios de Quit line en los últimos 12 meses
- Diagnosticado con una enfermedad mental grave (p. depresión actual)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de imágenes
Los participantes recibirán una intervención de imágenes que incluye 6 sesiones telefónicas, una introducción a las imágenes guiadas, el establecimiento de una fecha para dejar de fumar, el establecimiento de un horario de imágenes guiadas y una descripción e instrucciones para usar el sitio web del estudio.
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Sesiones de coaching telefónico, uso de imágenes guiadas y sitio web.
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Comparador activo: Condición de control
Los participantes recibirán una condición de control de la atención que incluye 6 sesiones telefónicas, una introducción al asesoramiento cognitivo conductual por teléfono, establecer una fecha para dejar de fumar, crear un plan para dejar de fumar y una descripción e instrucciones para usar el sitio web de la Línea de ayuda para fumadores de Arizona.
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Orientación telefónica utilizando métodos estándar cognitivo-conductuales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cambio en la abstinencia de tabaco de 7 días autoinformada desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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El personal del proyecto evalúa el consumo de tabaco durante los últimos siete días a los 6 meses posteriores a la inscripción.
El consumo de tabaco incluye cigarrillos, tabaco sin humo y otros tipos de tabaco.
Se hace la pregunta "¿Ha fumado, aunque sea una calada, en los últimos 7 días?"
"¿Ha consumido alguna otra forma de tabaco en los últimos 7 días?"
En caso afirmativo a cualquiera de las preguntas, se le pide al participante que indique qué tipo de tabaco usó y cuánto usó (por ejemplo, "¿cuántos cigarrillos fumaba en un día normal?").
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6 meses
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Número de participantes con cambio en la abstinencia de 30 días de consumo de tabaco autoinformada desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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El personal del proyecto evalúa el consumo de tabaco durante los últimos 30 días a los 6 meses posteriores a la inscripción.
El consumo de tabaco incluye cigarrillos, tabaco sin humo y otros tipos de tabaco.
Se hace la pregunta "¿Ha fumado, aunque sea una calada, en los últimos 30 días?" "¿Ha consumido alguna otra forma de tabaco en los últimos 30 días?"
En caso afirmativo a cualquiera de las preguntas, se le pide al participante que indique qué tipo de tabaco usó y cuánto usó (por ejemplo, "¿cuántos cigarrillos fumaba en un día normal?").
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de tabaco para los que no dejan de fumar desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado por el personal del proyecto a los 6 meses posteriores a la inscripción.
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6 meses
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Cambio en la autoeficacia para dejar de fumar desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una versión abreviada del Cuestionario de Confianza de Condiotte y Lichtenstein (1981) que consta de 5 ítems para los que dejan de fumar y 6 ítems para los que no dejan de fumar.
Todos los elementos se califican utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 1 es bajo/menos y 5 es alto/más.
Calculamos una puntuación media de los ítems (que tendría un valor entre 1 y 5).
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6 meses
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Cambio en los antojos de nicotina desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se evaluó utilizando 1 elemento adaptado de la escala de calificación de Shiffman (2004) ("¿Cuánto ansiaste fumar tabaco hoy?").
Las respuestas se codificaron utilizando una escala Likert de 6 puntos desde "nada" (código 0) hasta "mucho" (código 5).
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6 meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R34AT008947 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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