Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En guidet tobaksophørsintervention med guidede billeder leveret af en ophørslinje og hjemmeside (QLImagery)

1. juni 2022 opdateret af: University of Arizona
Tobaksbrug er stadig den førende årsag til forebyggelig sygdom og død i USA. Tobaksstoplinjer er effektive til at hjælpe rygere med at holde op, men stoplinjer er underudnyttede, især af mænd og race/etniske minoriteter. Guidede billeder er effektive til at hjælpe folk med at holde op med at ryge og appellerer til mænd og forskellige racegrupper, men har begrænset rækkevidde. Den foreslåede undersøgelse vil udvikle og teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en tobaksophørsintervention med guidet billedsprog, der leveres af en kombination af terminscoacher og en interaktiv hjemmeside. Efterforskerne antager, at guidede mentale billeder leveret ved hjælp af stoplinjen "coaching-model" kombineret med en interaktiv hjemmeside kunne være en effektiv interventionsstrategi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne treårige R34-applikation er at udvikle og teste gennemførligheden af ​​en teoridrevet, telefonisk plus webbaseret, guidet mental billedbehandlingsintervention til rygestop.

Mål 1. Udvikle en teoribaseret, guidet mental billedophørsintervention for tobaksafvænning med input fra ekspertkonsulenter i sundhedsforskelle og et fællesskabsrådgivningsråd, der repræsenterer forskellige befolkningsgrupper og interessenter i tobakskontrol. Interventionen vil omfatte telefonbaseret coaching, en interaktiv hjemmeside og valgfri ophørsmedicin. Det vil blive fokustestet med 40 rygere (fra forskellige race/etniske grupper og aldersgrupper med mindst 40 % mænd), og brugervenlighed testet med 5 rygere.

Mål 2. Udvikle trænings- og kompetencestandarder for og uddanne fire trænere i implementeringen af ​​de guidede billedsprog og kontrolinterventioner. Trænere vil blive vurderet 6 uger og 6 måneder efter træning for implementeringstrohed og -tilfredshed.

Formål 3. Udfør et feasibility-forsøg (N=100) for at indsamle foreløbige data om virkningerne af den guidede mentale billedsprog-intervention på opkaldere, der opkalder opkald, tobaksforbrug, trang og selveffektivitet til at holde op med at ryge, og for at forfine undersøgelsesprocedurer, herunder rekruttering, fastholdelse og brug af interventionskomponenter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten billedinterventionen (N=50) eller en opmærksomhedskontroltilstand (N=50) som leveret af studietrænere. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 6 måneder efter tilmelding. Primære resultater vil være selvrapporteret punktprævalens og langvarig afholdenhed fra tobaksbrug. Biokemisk validering vil blive udført på en delprøve for at bestemme validiteten af ​​selvrapporteret abstinens i denne population. Sekundære resultater vil være selvrapporterede trang og self-efficacy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende ryger forsøger at holde op
  • Tal engelsk
  • Internetadgang
  • E-mail adgang
  • Bor i staten Arizona, USA

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have tilmeldt og deltaget i Quit line-tjenester inden for de seneste 12 måneder
  • Diagnosticeret med en alvorlig psykisk sygdom (f. nuværende depression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billedintervention
Deltagerne vil modtage billedintervention, som omfatter 6 telefonsessioner, en introduktion til guidede billeder, fastsættelse af en afslutningsdato, fastsættelse af guidet billedsprogsplan og en beskrivelse af og instruktioner til brug af undersøgelsens hjemmeside.
Telefonisk coaching sessioner, brug af guidet billedsprog og hjemmeside.
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Deltagerne vil modtage en opmærksomhedskontroltilstand, som omfatter 6 telefonsessioner, en introduktion til kognitiv adfærdsmæssig telefoncoaching, fastsættelse af en ophørsdato, oprettelse af en stopplan og en beskrivelse af og instruktioner til brug af Arizona Smokers' Help Line-websted.
Telefonisk coaching ved hjælp af standard kognitive adfærdsmetoder
Andre navne:
  • Aktiv komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændring i selvrapporteret 7-dages tobaksafholdenhed fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Tobaksbrug over de seneste syv dage vurderes af projektmedarbejdere 6 måneder efter tilmelding. Tobaksbrug omfatter cigaretter, røgfri tobak og andre typer tobak. Spørgsmålet stilles "Har du røget, endda et sug, inden for de sidste 7 dage?" "Har du brugt anden form for tobak inden for de sidste 7 dage?" Hvis ja til begge spørgsmål, bliver deltageren bedt om at angive, hvilken type tobak der blev brugt, og hvor meget der blev brugt (f.eks. "hvor mange cigaretter røg du på en typisk dag?").
6 måneder
Antal deltagere med ændring i selvrapporteret tobak 30-dages afholdenhed fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Tobaksbrug over de seneste 30 dage vurderes af projektmedarbejdere 6 måneder efter tilmelding. Tobaksbrug omfatter cigaretter, røgfri tobak og andre typer tobak. Spørgsmålet stilles "Har du røget, endda et sug, inden for de sidste 30 dage?" "Har du brugt nogen anden form for tobak inden for de sidste 30 dage?" Hvis ja til begge spørgsmål, bliver deltageren bedt om at angive, hvilken type tobak der blev brugt, og hvor meget der blev brugt (f.eks. "hvor mange cigaretter røg du på en typisk dag?").
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tobaksbrug for ikke-afsluttere fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet af projektmedarbejdere 6 måneder efter tilmelding.
6 måneder
Ændring i selveffektivitet for at stoppe fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
En forkortet version af Condiotte og Lichtenstein (1981) Confidence Questionnaire bestående af 5 punkter til quittere og 6 punkter til ikke-sluttere. Alle elementer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er lav/mindre og 5 er høj/mere. Vi beregnede en gennemsnitlig score for emnerne (som ville have en værdi mellem 1 og 5).
6 måneder
Ændring i nikotintrang fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Dette blev vurderet ved hjælp af 1 element tilpasset fra Shiffman (2004) Rating Scale ("Hvor meget har du lyst til tobak i dag?"). Svarene blev kodet ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra "slet ikke" (kode 0) til "en hel del" (kode 5).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Skøn)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34AT008947 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner