Opastettu kuvallinen tupakoinnin lopettamisen toimenpide lopetuslinjan ja verkkosivuston kautta (QLImagery)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kolmivuotisen R34-sovelluksen tavoitteena on kehittää ja testata teoriapohjaisen, puhelin- ja verkkopohjaisen ohjatun mielikuvaintervention toteutettavuutta tupakoinnin lopettamiseen.
Tavoite 1. Kehitetään teoriapohjainen, ohjattu mielikuva tupakoinnin lopettamiseen soveltuville linjan lopettamiseen soitettaville asiantuntijoille terveyteen liittyvien erojen asiantuntijakonsulttien ja yhteisön neuvoa-antavan toimikunnan panoksena, joka edustaa eri väestöryhmiä ja tupakoinnin torjunnan sidosryhmiä. Interventio sisältää puhelinpohjaista valmennusta, interaktiivisen verkkosivuston ja valinnaisia vieroituslääkkeitä. Se testataan 40 tupakoitsijalla (eri rodullisista/etnisistä ja ikäryhmistä, joissa vähintään 40 prosenttia on miehiä), ja käytettävyys testataan 5 tupakoitsijalla.
Tavoite 2. Kehitetään koulutus- ja pätevyysstandardit neljälle valmentajalle ohjatun kuvaston ja ohjaustoimenpiteiden toteuttamisessa. Valmentajien toteutustarkkuutta ja tyytyväisyyttä arvioidaan 6 viikkoa ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Tavoite 3. Suorita toteutettavuuskoe (N=100) kerätäksesi alustavaa tietoa ohjatun mielikuvaintervention vaikutuksista linjan lopettaneiden tupakankäyttöön, himoon ja tupakoinnin lopettamisen itsetehokkuuteen sekä tarkentaa tutkimusmenetelmiä, mm. rekrytointi, säilyttäminen ja interventiokomponenttien käyttö. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kuvaintervention (N=50) tai huomionhallintatilan (N=50) tutkimusvalmentajien toimittamana. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Ensisijaiset tulokset ovat itse ilmoittama pisteen levinneisyys ja pitkäaikainen tupakoinnin lopettaminen. Biokemiallinen validointi suoritetaan osanäytteelle oman ilmoittaman pidättymättömyyden validiteetin määrittämiseksi tässä populaatiossa. Toissijaisia tuloksia ovat itse ilmoittamat himot ja omatehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija yrittää lopettaa
- Puhu englantia
- Internet-yhteys
- Sähköpostin käyttöoikeus
- Asuu Arizonan osavaltiossa Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut ja osallistunut Quit line -palveluihin viimeisen 12 kuukauden aikana
- Todettu vakava mielisairaus (esim. nykyinen masennus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvainterventio
Osallistujat saavat kuvaintervention, joka sisältää 6 puhelinsessiota, johdannon ohjattuun kuvaukseen, lopetuspäivämäärän asettamisen, ohjatun kuvaajan asettamisen sekä kuvauksen ja ohjeet tutkimussivuston käyttöön.
|
Puhelinvalmennukset, ohjattujen kuvien ja verkkosivuston käyttö.
|
|
Active Comparator: Ohjaustila
Osallistujat saavat huomionhallintaehdon, joka sisältää 6 puhelinistuntoa, johdannon kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvään puhelinvalmennukseen, lopetuspäivämäärän asettamisen, lopetussuunnitelman laatimisen sekä kuvauksen ja ohjeet Arizona Smokers' Help Line -sivuston käyttöön.
|
Puhelinvalmennus käyttäen tavanomaisia kognitiivisia käyttäytymismenetelmiä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden itse ilmoittama 7 päivän tupakoinnin lopettaminen on muuttunut lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Projektin henkilökunta arvioi tupakoinnin viimeisen seitsemän päivän aikana kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Tupakan käyttöä ovat savukkeet, savuton tupakka ja muut tupakkatyypit.
Kysymys kuuluu "Oletko tupakoinut, edes hengityksen, viimeisen 7 päivän aikana?"
"Oletko käyttänyt muuta tupakkaa viimeisen 7 päivän aikana?"
Jos vastasit kyllä jompaankumpaan kysymykseen, osallistujaa pyydetään ilmoittamaan, minkä tyyppistä tupakkaa käytettiin ja kuinka paljon (esim. "Kuinka monta savuketta poltit tavallisena päivänä?").
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden itse ilmoittama tupakka on muuttunut 30 päivän pidättäytymisestä lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Projektin henkilökunta arvioi tupakan käytön viimeisen 30 päivän aikana 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Tupakan käyttöä ovat savukkeet, savuton tupakka ja muut tupakkatyypit.
Kysymys kuuluu "Oletko tupakoinut, edes hengityksen, viimeisen 30 päivän aikana?" "Oletko käyttänyt muuta tupakkaa viimeisen 30 päivän aikana?"
Jos vastasit kyllä jompaankumpaan kysymykseen, osallistujaa pyydetään ilmoittamaan, minkä tyyppistä tupakkaa käytettiin ja kuinka paljon (esim. "Kuinka monta savuketta poltit tavallisena päivänä?").
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan käytön muutos lopettamattomien osalta lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Projektihenkilöstö arvioi 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lopettamisen itsetehokkuudessa lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhennetty versio Condiotte ja Lichtenstein (1981) Confidence Questionnaire -kyselystä, joka koostuu 5 kohdasta lopettaville ja 6 kohdasta luopumattomille.
Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on pieni/vähemmän ja 5 korkea/enemmän.
Laskimme kohteiden keskimääräisen pistemäärän (jonka arvo olisi välillä 1-5).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos nikotiinihimossa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvioitiin käyttämällä yhtä kohdetta Shiffman (2004) Rating Scale -luokitusasteikosta ("Kuinka paljon olet himoinnut tupakkaa tänään?").
Vastaukset koodattiin 6-pisteisellä Likert-asteikolla "ei ollenkaan" (koodi 0) "paljon" (koodi 5).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34AT008947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .