Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Intervenção de Cessação do Tabaco Guiada por Imagens Fornecidas por uma Linha de Parar e um Site (QLImagery)

1 de junho de 2022 atualizado por: University of Arizona
O uso do tabaco ainda é a principal causa de doenças e mortes evitáveis ​​nos Estados Unidos. As linhas para parar de fumar são eficazes para ajudar os fumantes a parar, mas as linhas para parar de fumar são subutilizadas, especialmente por homens e minorias raciais/étnicas. A imaginação guiada é eficaz para ajudar as pessoas a parar de fumar e é atraente para homens e diversos grupos raciais, mas tem alcance limitado. O estudo proposto desenvolverá e testará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de cessação do tabagismo com imagens guiadas, que é fornecida por uma combinação de treinadores de linha de parada e um site interativo. Os investigadores levantam a hipótese de que imagens mentais guiadas fornecidas usando o "modelo de treinamento" da linha de abandono combinadas com um site interativo podem ser uma estratégia de intervenção eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste aplicativo R34 de três anos é desenvolver e testar a viabilidade de uma intervenção de imagens mentais guiada baseada em teoria, por telefone e pela web, para parar de fumar.

Objetivo 1. Desenvolver uma intervenção de cessação do tabagismo baseada em teoria e imagens mentais guiadas para os chamadores das linhas de parada com informações de consultores especializados em disparidades de saúde e um Conselho Consultivo Comunitário representando diversas populações e partes interessadas no controle do tabaco. A intervenção incluirá treinamento por telefone, um site interativo e medicação de cessação opcional. Será testado com foco em 40 fumantes (de diversos grupos raciais/étnicos e etários com pelo menos 40% de homens) e usabilidade testada com 5 fumantes.

Objetivo 2. Desenvolver padrões de treinamento e competência para, e treinar, quatro treinadores na implementação das imagens guiadas e intervenções de controle. Os treinadores serão avaliados 6 semanas e 6 meses após o treinamento quanto à fidelidade e satisfação da implementação.

Objetivo 3. Conduzir um estudo de viabilidade (N = 100) para coletar dados preliminares sobre os efeitos da intervenção de imagens mentais guiadas sobre o uso de tabaco, desejo e autoeficácia para parar de fumar das pessoas que ligam para parar de fumar e refinar os procedimentos do estudo, incluindo recrutamento, retenção e uso de componentes de intervenção. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber a intervenção de imaginação (N = 50) ou uma condição de controle de atenção (N = 50) conforme entregue pelos treinadores do estudo. Os participantes serão avaliados no início, 6 semanas e 6 meses após a inscrição. Os resultados primários serão a prevalência pontual auto-relatada e a abstinência prolongada do uso do tabaco. A validação bioquímica será realizada em uma subamostra para determinar a validade da abstinência auto-relatada nesta população. Os resultados secundários serão desejos auto-relatados e auto-eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumante atual tentando parar
  • Falar Inglês
  • Acesso à internet
  • Acesso por e-mail
  • Morar no estado do Arizona, EUA

Critério de exclusão:

  • Ter se inscrito e participado de serviços de Quit line nos últimos 12 meses
  • Diagnosticado com uma doença mental grave (por ex. depressão atual)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de imagens
Os participantes receberão intervenção de imaginação que inclui 6 sessões telefônicas, uma introdução à imaginação guiada, definição de uma data para parar, definição de cronograma de imaginação guiada e uma descrição e instruções para usar o site do estudo.
Comportamental: Intervenção de imagens
Sessões de coaching por telefone, uso de imagens guiadas e website.
Comparador Ativo: Condição de controle
Os participantes receberão uma condição de controle de atenção que inclui 6 sessões telefônicas, uma introdução ao treinamento cognitivo-comportamental por telefone, definir uma data para parar, criar um plano para parar e uma descrição e instruções para usar o site da linha de ajuda para fumantes do Arizona.
Comportamental: Condição de controle
Coaching por telefone usando métodos comportamentais cognitivos padrão
Outros nomes:
  • Comparador Ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com mudança na abstinência tabágica auto-relatada por 7 dias desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 6 meses
O uso de tabaco nos últimos sete dias é avaliado pela equipe do projeto 6 meses após a inscrição. O uso do tabaco inclui cigarros, tabaco sem fumaça e outros tipos de tabaco. A pergunta é feita "Você fumou, mesmo uma baforada, nos últimos 7 dias?" "Você usou alguma outra forma de tabaco nos últimos 7 dias?" Se sim para qualquer uma das perguntas, o participante é solicitado a indicar que tipo de tabaco foi usado e quanto foi usado (por exemplo, "quantos cigarros você fumou em um dia normal?").
6 meses
Número de participantes com mudança no tabagismo autorrelatado Abstinência de 30 dias desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 6 meses
O uso de tabaco nos últimos 30 dias é avaliado pela equipe do projeto 6 meses após a inscrição. O uso do tabaco inclui cigarros, tabaco sem fumaça e outros tipos de tabaco. A pergunta é feita "Você fumou, mesmo uma baforada, nos últimos 30 dias?" "Você usou alguma outra forma de tabaco nos últimos 30 dias?" Se sim para qualquer uma das perguntas, o participante é solicitado a indicar que tipo de tabaco foi usado e quanto foi usado (por exemplo, "quantos cigarros você fumou em um dia normal?").
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de tabaco para não fumantes desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 6 meses
Avaliado pela equipe do projeto 6 meses após a inscrição.
6 meses
Mudança na autoeficácia para parar de linha de base para acompanhamento
Prazo: 6 meses
Uma versão abreviada do Questionário de Confiança de Condiotte e Lichtenstein (1981) que consiste em 5 itens para desistentes e 6 itens para não desistentes. Todos os itens são pontuados usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 é baixo/menos e 5 é alto/mais. Calculamos uma pontuação média dos itens (que teria um valor entre 1 e 5).
6 meses
Mudança nos desejos de nicotina desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: 6 meses
Isso foi avaliado usando 1 item adaptado da Escala de Classificação de Shiffman (2004) ("Quanto você desejou tabaco hoje?"). As respostas foram codificadas usando uma escala Likert de 6 pontos de "nada" (código 0) a "muita coisa" (código 5).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
West Virginia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34AT008947 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de imagens

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever