Intervence pro odvykání tabáku s průvodcem poskytovaná linkou a webovou stránkou (QLImagery)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této tříleté aplikace R34 je vyvinout a otestovat proveditelnost teoreticky řízené intervence řízené mentálním zobrazováním pomocí telefonu a webu pro odvykání kouření.
Cíl 1. Vyvinout teoreticky založenou a řízenou intervenci zaměřenou na odvykání tabáku pomocí mentálních představ pro volající na linku odvykání s přispěním odborných konzultantů v oblasti zdravotních rozdílů a poradního sboru Společenství zastupujícího různé populace a zainteresované strany v oblasti kontroly tabáku. Intervence bude zahrnovat telefonický koučink, interaktivní webovou stránku a volitelné léky na odvykání. Bude zaměřeno testováno se 40 kuřáky (z různých rasových/etnických a věkových skupin s alespoň 40 % mužů) a použitelnost testována s 5 kuřáky.
Cíl 2. Vyvinout školení a standardy kompetencí pro čtyři trenéry a vyškolit je v implementaci řízeného zobrazování a kontrolních intervencí. Po 6 týdnech a 6 měsících po školení budou koučové hodnoceni z hlediska věrnosti a spokojenosti s implementací.
Cíl 3. Provést zkoušku proveditelnosti (N=100) s cílem shromáždit předběžné údaje o účincích intervence řízeného mentálního zobrazování na užívání tabáku, touhu přestat kouřit a sebevědomí volajících na linku odvykání kouření a zpřesnit studijní postupy, včetně nábor, udržení a využití intervenčních složek. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi buď Imagery Intervention (N=50) nebo podmínku kontroly pozornosti (N=50), jak je dodají školitelé studie. Účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 6 měsíců po zápisu. Primárními výsledky budou bodová prevalence a prodloužená abstinence od tabáku, kterou si sami uvedou. Biochemická validace bude provedena na dílčím vzorku, aby se určila validita abstinence u této populace. Sekundárními výstupy budou chutě a vlastní účinnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný kuřák se snaží přestat
- Mluvit anglicky
- Přístup na internet
- Přístup k e-mailu
- Žijte ve státě Arizona, USA
Kritéria vyloučení:
- Registrace a účast ve službách Quit line v posledních 12 měsících
- Diagnostikováno vážné duševní onemocnění (např. současná deprese)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do snímků
Účastníci dostanou intervenci v oblasti zobrazování, která zahrnuje 6 telefonických sezení, úvod do řízeného zobrazování, stanovení data ukončení, nastavení plánu řízeného zobrazování a popis a pokyny k používání webové stránky studie.
|
Telefonické koučovací sezení, používání řízených snímků a webových stránek.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Účastníci obdrží podmínku kontroly pozornosti, která zahrnuje 6 telefonických sezení, úvod do kognitivně behaviorálního telefonického koučování, stanovení data odvykání, vytvoření plánu odvykání a popis a pokyny k používání webové stránky Arizona Smokers' Help Line.
|
Telefonický koučink pomocí standardních kognitivně behaviorálních metod
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se změnou v 7denní abstinenci tabáku, kterou sami uvedli, od výchozího stavu do následného sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
Užívání tabáku za posledních sedm dní hodnotí zaměstnanci projektu 6 měsíců po registraci.
Užívání tabáku zahrnuje cigarety, bezdýmný tabák a další druhy tabáku.
Otázka je položena "Kouřil jste, dokonce i šluk, v posledních 7 dnech?"
"Užil jsi za posledních 7 dní nějakou jinou formu tabáku?"
Pokud na některou otázku ano, je účastník požádán, aby uvedl, jaký typ tabáku byl použit a v jakém množství (např. „kolik cigaret jste vykouřil v typický den?“).
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků se změnou v tabáku, který si sami oznámili, 30denní abstinence od výchozího stavu do následného sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
Užívání tabáku za posledních 30 dní hodnotí zaměstnanci projektu 6 měsíců po registraci.
Užívání tabáku zahrnuje cigarety, bezdýmný tabák a další druhy tabáku.
Otázka je položena "Kouřil jste, dokonce i šluk, v posledních 30 dnech?" "Užil jsi v posledních 30 dnech nějakou jinou formu tabáku?"
Pokud na některou otázku ano, je účastník požádán, aby uvedl, jaký typ tabáku byl použit a v jakém množství (např. „kolik cigaret jste vykouřil v typický den?“).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v užívání tabáku pro osoby, které nepřestaly kouřit, ze základního stavu na následnou léčbu
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzeno pracovníky projektu 6 měsíců po registraci.
|
6 měsíců
|
|
Změna sebeúčinnosti pro ukončení od základní úrovně k následnému sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
Zkrácená verze Condiotte and Lichtenstein (1981) Confidence Questionnaire sestávající z 5 položek pro osoby, které se vzdávají, a 6 položek pro osoby, které se nevzdávají.
Všechny položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 je nízká/méně a 5 je vysoká/více.
Vypočítali jsme průměrné skóre položek (které by mělo hodnotu mezi 1 a 5).
|
6 měsíců
|
|
Změna touhy po nikotinu od výchozího stavu k následnému sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
To bylo hodnoceno pomocí 1 položky upravené ze Shiffmanovy (2004) hodnotící škály („Kolik jste dnes toužili po tabáku?“).
Odpovědi byly kódovány pomocí 6bodové Likertovy škály od „vůbec ne“ (kód 0) po „velmi mnoho“ (kód 5).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R34AT008947 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .