Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En veiledet bilder av tobakksavvenning levert av en avslutningslinje og nettside (QLImagery)

1. juni 2022 oppdatert av: University of Arizona
Tobakksbruk er fortsatt den ledende årsaken til sykdom og død som kan forebygges i USA. Tobakksavvenningslinjer er effektive for å hjelpe røykere til å slutte, men sluttelinjer er underutnyttet, spesielt av menn og rase/etniske minoriteter. Veiledet bilder er effektive til å hjelpe folk å slutte å røyke, og appellerer til menn og ulike rasegrupper, men har begrenset rekkevidde. Den foreslåtte studien vil utvikle og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en tobakksavvenningsintervensjon med guidede bilder som leveres av en kombinasjon av trenere som slutter i linjen og en interaktiv nettside. Etterforskerne antar at veiledet mentale bilder levert ved å bruke sluttlinjen "coaching-modellen" kombinert med et interaktivt nettsted kan være en effektiv intervensjonsstrategi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne treårige R34-applikasjonen er å utvikle og teste gjennomførbarheten av en teoridrevet, telefon- og nettbasert, veiledet mental bildeintervensjon for røykeslutt.

Mål 1. Utvikle en teoribasert, veiledet tobakksavvenningsintervensjon for mentale bilder for sluttbrukere med innspill fra ekspertkonsulenter i helseforskjeller og et rådgivende råd for fellesskap som representerer ulike befolkninger og interessenter for tobakkskontroll. Intervensjonen vil omfatte telefonbasert coaching, en interaktiv nettside og valgfri seponeringsmedisin. Det vil bli fokustestet med 40 røykere (fra forskjellige raser/etniske grupper og aldersgrupper med minst 40 % menn), og brukervennlighet testet med 5 røykere.

Mål 2. Utvikle opplærings- og kompetansestandarder for, og trene, fire trenere i implementering av de guidede bilder og kontrollintervensjoner. Trenere vil bli vurdert 6 uker og 6 måneder etter opplæring for troskap og tilfredshet i implementeringen.

Mål 3. Gjennomfør en mulighetsprøve (N=100) for å samle inn foreløpige data om effekten av den veiledede mentale bildeintervensjonen på innringere som slutter på telefonlinjens tobakksbruk, sug og selveffektivitet for å slutte å røyke, og for å avgrense studieprosedyrer, inkludert rekruttering, oppbevaring og bruk av intervensjonskomponenter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten bildeintervensjon (N=50) eller en oppmerksomhetskontrollbetingelse (N=50) som levert av studieveiledere. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 6 måneder etter påmelding. Primære utfall vil være selvrapportert punktprevalens og langvarig avholdenhet fra tobakksbruk. Biokjemisk validering vil bli utført på en delprøve for å bestemme gyldigheten av selvrapportert abstinens i denne populasjonen. Sekundære utfall vil være selvrapporterte cravings og self-efficacy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende røyker prøver å slutte
  • Snakk engelsk
  • Internettilgang
  • E-posttilgang
  • Bor i delstaten Arizona, USA

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha registrert og deltatt i Quit line-tjenester i løpet av de siste 12 månedene
  • Diagnostisert med en alvorlig psykisk lidelse (f. nåværende depresjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bildeintervensjon
Deltakerne vil motta bildeintervensjon som inkluderer 6 telefonøkter, en introduksjon til veiledet bilder, fastsettelse av en sluttdato, fastsetting av veiledet bildebehandlingsplan og en beskrivelse av og instruksjoner for bruk av studienettstedet.
Telefoncoaching økter, bruk av guidede bilder og nettside.
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Deltakerne vil motta en oppmerksomhetskontrollbetingelse som inkluderer 6 telefonøkter, en introduksjon til kognitiv atferdsbasert telefoncoaching, sette en sluttdato, lage en slutteplan og en beskrivelse av og instruksjoner for bruk av Arizona Smokers' Help Line-nettsted.
Telefoncoaching ved bruk av standard kognitive atferdsmetoder
Andre navn:
  • Aktiv komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med endring i selvrapportert 7-dagers tobakksavholdenhet fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Tobakksbruk de siste syv dagene vurderes av prosjektmedarbeidere 6 måneder etter påmelding. Tobakksbruk inkluderer sigaretter, røykfri tobakk og andre typer tobakk. Spørsmålet stilles "Har du røykt, til og med et drag, de siste 7 dagene?" "Har du brukt noen annen form for tobakk de siste 7 dagene?" Hvis ja på begge spørsmålene, blir deltakeren bedt om å angi hvilken type tobakk som ble brukt og hvor mye som ble brukt (f.eks. "hvor mange sigaretter røykte du på en vanlig dag?").
6 måneder
Antall deltakere med endring i selvrapportert tobakk 30-dagers avholdenhet fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Tobakksbruk de siste 30 dagene vurderes av prosjektmedarbeidere 6 måneder etter påmelding. Tobakksbruk inkluderer sigaretter, røykfri tobakk og andre typer tobakk. Spørsmålet stilles "Har du røykt, til og med et drag, de siste 30 dagene?" "Har du brukt noen annen form for tobakk de siste 30 dagene?" Hvis ja på begge spørsmålene, blir deltakeren bedt om å angi hvilken type tobakk som ble brukt og hvor mye som ble brukt (f.eks. "hvor mange sigaretter røykte du på en vanlig dag?").
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tobakksbruk for ikke-avsluttede fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert av prosjektmedarbeidere 6 måneder etter påmelding.
6 måneder
Endring i egeneffektivitet for å slutte fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
En forkortet versjon av Condiotte og Lichtenstein (1981) Confidence Questionnaire bestående av 5 elementer for sluttere og 6 elementer for ikke-avsluttede. Alle elementer blir skåret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala der 1 er lavt/mindre og 5 er høyt/mer. Vi beregnet en gjennomsnittlig poengsum for elementene (som ville ha en verdi mellom 1 og 5).
6 måneder
Endring i nikotintrang fra baseline til oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
Dette ble vurdert ved å bruke 1 element tilpasset fra Shiffman (2004) Rating Scale ("Hvor mye har du lyst på tobakk i dag?"). Svarene ble kodet ved hjelp av en 6-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" (kode 0) til "en god del" (kode 5).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R34AT008947 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bildeintervensjon

3
Abonnere