回復強化のための股関節指導型リハビリテーションプログラム (HIPPER) の実現可能性 (HIPPER)
2026年6月28日 更新者：William C. Miller、University of British Columbia
回復促進のための股関節指導型リハビリテーションプログラム (HIPPER) 介入プロトコルの実現可能性: 術前人工股関節置換術教育のための eHealth アプローチ
股関節置換術につながる変形性関節症（OA）は、世界的な運動障害の主な原因です。
高齢者層のブームを考慮すると、カナダでは交換需要が 5 年ごとに 11% 増加することは驚くべきことではありません。
術前教育として定義されるプレリハビリテーションなどの健康増進介入は、手術結果の最適化、入院費用の削減、リハビリテーションの促進、患者の不快感や術前の不安の軽減に不可欠です。
HIPPER は、オンライン教育ウェビナーと比較して、オンラインプレハブ教育モジュールの実現可能性指標と臨床転帰を評価する 2 年間のランダム化比較試験 (RCT) です。
バンクーバー在住の高齢者を対象に、実現可能性の指標（プロセス、リソース、管理、治療の問題）と臨床転帰（身体機能、不安、うつ病、痛み、日常活動、自己効力感、健康関連の生活の質）が評価されます。 50歳以上で、進行した変形性股関節症を患っている。
この発見は、大規模な複数施設の RCT で現代的で標準化され、地理的にアクセス可能なプレハブ教育プログラムを評価するための設計プロトコルの改良につながります。
調査の概要
詳細な説明
この実現可能性研究では、単一施設の並行グループ評価者ブラインド RCT が使用されます。 被験者 (N=40) は、実験グループ (HIPPER n=20) または対照グループ (n=20) にランダムに割り当てられます。実験グループは、12 モジュール (モジュールあたり約 20 分) からなる対話型オンライン HIPPER 介入を受けます。 対照グループは、2 時間のオンライン大規模グループ教育ウェビナーで構成される通常の実践です。 実現可能性の指標（すなわち、 採用と維持。被験者の負担。安全性;介入管理/遵守。認識された利点）は、複数施設の大規模 RCT の実行可能性を反映する事前設定されたパラメーターに対する二値の結果として評価されます。 最終的な RCT の効果量を評価する際に関心のある主な臨床結果は、病院の不安とうつ病のスケール不安です。 二次的な臨床結果には、痛み、機能、日常活動、自己効力感、機器のチェックリスト、システムの使いやすさの尺度、環境設定、身体活動、健康関連の生活の質の測定が含まれます。
スクリーニング/登録およびベースラインデータ収集 (T1) が成功すると、研究コーディネーターは電話または電子メールで統計担当者に連絡し、48 時間以内にグループ割り当てを取得します。 被験者は、グループ間の 1:1 の割り当て比率を使用してランダム化されます。 中央のコンピューター化されたランダム化プロセスは統計学者によって設計され、ブロック サイズは非公開になります。 偏見に対処するために、被験者はプログラムについて話し合わないよう指示され、テスターは各セッションでこの点を強調します。 T1 データは当院で収集され、追跡データは手術の 7 ～ 10 日前 (T2) と手術後 30 日 (T3) に収集されます。
研究の結果は要約され、研究完了時に各参加者に郵送されます。 HIPPER および対照群の評価は、GF Strong リハビリテーション センターおよび被験者の自宅で行われます。
この結果は、現代的で標準化され、地理的にアクセスしやすいプリハビリテーション教育プログラムを確実に評価するための設計プロトコルの改良につながります。 最終的に、HIPPER は個人および社会 (医療システムレベル) に大きな利益をもたらすことが判明する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
地域在住の進行性股関節 OA を持つ参加者は、次の場合に含まれます。
- バンクーバー広域圏に住んでいる。
- 50歳以上である。
- 12 週間以降に 1 回の THR が予定されている。
- インターネットにアクセスできる
除外基準:
- 英語でのコミュニケーションやアンケートへの回答ができない。
- THR手術を禁忌とする健康状態または処置が予想される。
- 股関節の症状に対して理学療法を積極的に受けている。
- 以前にTHRを経験したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒップパー
HIPPER グループには、12 個のインタラクティブなオンライン モジュール (それぞれ約 20 分) が提供されます。
HIPPER 参加者は、Web アドレスから構成される Web サイト ポータル アクセスと、サイトへの個人用に暗号化されたログイン情報を使用して Web サイトにアクセスするための簡単な手順を提供するための電子メールまたは電話連絡 (参加者の希望) を受け取ります。
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参加者は、自宅またはインターネットにアクセスできる別の場所でオンライン教育モジュールを完了できます。
すべてのモジュールを完了するのにかかる合計時間は約 2 時間 30 分です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：OASIS オンライン教育ウェビナー
同等のレベルの教育を提供するために、オンライン教育グループの参加者は、現在の慣例に従って 2 時間の OASIS オンライン教育ウェビナーを受けます。
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2 時間のオンライン教育大規模グループ セッション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
時間枠：T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) measures anxiety symptoms.
The anxiety subscale (HADS-A) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21.
Higher scores indicate worse outcomes (greater anxiety).
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
時間枠：T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) measures depression symptoms.
The depression subscale (HADS-D) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21.
Higher scores indicate higher levels of depression.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Oxford Hip Score (OHS)
時間枠：T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Oxford Hip Score (OHS) measures pain and function in patients with hip osteoarthritis.
It has 12 items, each rated 0-4, summed to a total of 0-48.
Higher scores indicate lower levels of disability.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Change in Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER)
時間枠：T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER) measures confidence in performing rehabilitation activities.
It has 12 items, each rated 0-10, summed to a total of 0-120.
Higher scores indicate greater self-efficacy.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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System Usability Scale (SUS)
時間枠：T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
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The System Usability Scale (SUS) measures perceived usability of a system.
It has 10 items rated on a 5-point scale; item scores are converted, summed, and multiplied by 2.5 to give a total of 0-100.
Higher scores indicate better perceived usability.
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T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Activities of Daily Living Subscale (HOOS-ADL)
時間枠：T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Activities of Daily Living (ADL) subscale measures difficulty with daily activities in patients with hip osteoarthritis.
It has 17 items, each rated on a five-point Likert scale (0 = none to 4 = extreme difficulty), summed to a total ranging from 0 to 68.
Higher scores indicate greater difficulty with daily activities.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
時間枠：T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) measures self-reported physical activity over the past 7 days in older adults.
Scores are a weighted sum of time spent across activity types, ranging from 0 to 400 or more.
Higher scores indicate greater physical activity.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index Score
時間枠：T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) measures health-related quality of life across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Responses were converted to a single utility index ranging from -0.285 to 1 (extreme problems on all dimensions) to 1 (full health).
Higher scores indicate better health-related quality of life.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Equipment Checklist
時間枠：T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Equipment Checklist included recommended equipment and mobility aids for total hip replacement.
This checklist was developed in accordance with current guidelines and clinical recommendations.
Participants indicated which items they had obtained.
The reported value is the number of items obtained per participant.
Higher scores indicate more recommended equipment obtained.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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30-second Chair-Stand Test
時間枠：T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
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The 30-Second Chair-Stand Test measures lower-body strength and endurance.
Participants stand fully from a seated position and sit back down as many times as possible within 30 seconds.
The score is the number of completed sit-to-stand repetitions.
Higher scores indicate better lower-body strength and function.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William C Miller, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Simpson, E., Mohammadi, S., Miller, W. C., Yu, N., Watson, W., Spillane, A., & Westby, M. D. (2022). Reliability of conducting the 30-second chair stand test virtually among individuals with osteoarthritis. Archives of Rheumatology & Arthritis Research, 2(4), Article ARAR.MS.ID.000542.
- Dhariwal A, Mohammadi S, Simpson E, Westby MD, Watson W, Miller WC. Patient-centered perspectives: A qualitative evaluation of the Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER). PLoS One. 2025 Apr 24;20(4):e0322114. doi: 10.1371/journal.pone.0322114. eCollection 2025.
- Miller WC, Mohammadi S, Watson W, Crocker M, Westby M. The Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER) as an eHealth Approach to Presurgical Hip Replacement Education: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jul 6;10(7):e29322. doi: 10.2196/29322.
- Mohammadi S, Westby MD, Schneeberg A, Watson W, Dhariwal A, Simpson E, Miller WC. The hip instructional prehabilitation program for enhanced recovery (HIPPER) as an eHealth approach to presurgical hip replacement Education: Feasibility randomized controlled trial. Int J Orthop Trauma Nurs. 2025 Aug;58:101210. doi: 10.1016/j.ijotn.2025.101210. Epub 2025 Jun 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月10日
一次修了 (実際)
2023年4月25日
研究の完了 (実際)
2023年4月25日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月16日
最初の投稿 (推定)
2016年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月28日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H16-02553
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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