Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost programu instruktážní rehabilitace kyčle pro lepší zotavení (HIPPER) (HIPPER)

28. června 2026 aktualizováno: William C. Miller, University of British Columbia

Proveditelnost Intervenčního protokolu instruktážního programu rehabilitace kyčle pro posílenou rekonvalescenci (HIPPER): Přístup eHealth pro předoperační vzdělávání v oblasti náhrad kyčle

Osteoartritida (OA), vedoucí k náhradě kyčelního kloubu, je hlavním přispěvatelem ke globálnímu zhoršení pohyblivosti. Vzhledem k rozmachu starší demografické skupiny není překvapivé, že v Kanadě každých 5 let vzrůstá poptávka po výměně o 11 %. Intervence na podporu zdraví, jako je rehabilitace, definovaná jako předoperační vzdělávání, jsou životně důležité pro optimalizaci chirurgických výsledků, snížení nákladů na hospitalizaci, urychlení rehabilitace a snížení nepohodlí pacienta a předoperační úzkosti. HIPPER je 2letá randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která posoudí ukazatele proveditelnosti a klinické výsledky online předrehabilitačních vzdělávacích modulů ve srovnání s online vzdělávacími webináři. Ukazatele proveditelnosti (problémy s procesem, zdroji, řízením a léčbou) a klinické výsledky (fyzické funkce, úzkost, deprese, bolest, denní aktivity, sebeúčinnost a kvalita života související se zdravím) budou hodnoceny u starších dospělých žijících ve Vancouveru. ve věku > 50 let, s pokročilou koxartrózou. Zjištění povedou k upřesnění návrhu protokolu za účelem vyhodnocení současného, ​​standardizovaného a geograficky dostupného předrehabilitačního vzdělávacího programu ve velkém RCT s více pracovišti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie proveditelnosti bude používat jednomístný, paralelní skupinový hodnotící slepý RCT. Subjekty (N=40) budou náhodně rozděleny do experimentálních (HIPPER n=20) nebo kontrolních (n=20) skupin. Experimentální skupina obdrží interaktivní online intervenci HIPPER sestávající z 12 modulů (~20 minut/modul). Kontrolní skupina je obvyklá praxe sestávající z 2 hodinového online vzdělávacího webináře pro velkou skupinu. Indikátory proveditelnosti (tj. nábor a udržení; zátěž předmětu; bezpečnost; administrace/adherence intervence; vnímaný přínos) budou vyhodnoceny jako binární výsledky proti předem nastaveným parametrům odrážejícím životaschopnost pro vícemístný rozsáhlý RCT. Primárním klinickým výstupem zájmu při hodnocení velikosti účinku pro případnou RCT je Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety. Sekundární klinické výsledky zahrnují měření bolesti, funkce, denní aktivity, vlastní účinnost, kontrolní seznam vybavení, stupnici použitelnosti systému, nastavení prostředí, fyzickou aktivitu a kvalitu života související se zdravím.

Po úspěšném screeningu/zápisu a sběru výchozích dat (T1) bude koordinátor studie kontaktovat statistika telefonicky nebo e-mailem a do 48 hodin obdrží skupinové přiřazení. Subjekty budou randomizovány s použitím poměru alokace 1:1 mezi skupiny. Centrální počítačový proces randomizace navrhne statistik s nezveřejněnou velikostí bloku. Abychom se vypořádali s předpojatostí, budou subjekty instruovány, aby nediskutovaly o svém programu, a testeři budou tento bod zdůrazňovat na každém zasedání. Údaje o T1 budou shromažďovány na naší klinice, zatímco údaje o sledování budou shromážděny 7-10 dní před operací (T2) a 30 dní po operaci (T3).

Výsledky studie budou shrnuty a zaslány e-mailem každému účastníkovi po dokončení studie. Hodnocení HIPPER a kontrolní skupiny se bude konat v GF Strong Rehabilitation Center a v domovech subjektu.

Výsledek povede ke zpřesnění návrhu protokolu, aby bylo možné robustně vyhodnotit současný, standardizovaný a geograficky dostupný rehabilitační vzdělávací program. Nakonec lze zjistit, že HIPPER má významné individuální a sociální výhody (na úrovni zdravotního systému).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci komunitního bydlení s pokročilým hip OA budou zahrnuti, pokud:

  • žijí v oblasti většího Vancouveru;
  • jsou ve věku 50 let nebo starší;
  • je naplánováno, že budou mít jednu THR za 12 týdnů nebo později;
  • mít přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • neumí komunikovat a vyplňovat dotazníky v angličtině;
  • předvídat zdravotní stav nebo zákrok, který kontraindikuje jejich operaci THR;
  • aktivně dostávají fyzikální terapii pro symptomy kyčle;
  • měli předchozí THR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIPPER
Skupina HIPPER obdrží 12 interaktivních online modulů (každý ~20 minut). Účastníci HIPPER obdrží e-mail nebo telefonický kontakt (předvolba účastníka), který jim poskytne přístup k webovému portálu skládající se z webové adresy a jednoduché pokyny pro přístup na web pomocí personalizovaných zašifrovaných přihlašovacích údajů k webu.
Jiný: HIPPER
Účastníci mohou absolvovat online vzdělávací moduly doma nebo na jiném místě s přístupem na internet. Celkový čas na dokončení všech modulů je přibližně 2 hodiny a 30 minut.
Ostatní jména:
  • Behaviorální: Online předrehabilitační vzdělávání
Aktivní komparátor: Online vzdělávací webináře OASIS
Aby byla zajištěna srovnatelná úroveň vzdělávání, účastníci skupiny Online Education získají 2 hodiny online vzdělávacích webinářů OASIS podle aktuální praxe.
Jiný: Online vzdělávací webináře OASIS
2hodinové online vzdělávací velké skupinové sezení
Ostatní jména:
  • Behaviorální: velké skupinové vzdělávací sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Časové okno: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) measures anxiety symptoms. The anxiety subscale (HADS-A) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21. Higher scores indicate worse outcomes (greater anxiety).
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Časové okno: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) measures depression symptoms. The depression subscale (HADS-D) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21. Higher scores indicate higher levels of depression.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Oxford Hip Score (OHS)
Časové okno: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Oxford Hip Score (OHS) measures pain and function in patients with hip osteoarthritis. It has 12 items, each rated 0-4, summed to a total of 0-48. Higher scores indicate lower levels of disability.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Change in Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER)
Časové okno: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER) measures confidence in performing rehabilitation activities. It has 12 items, each rated 0-10, summed to a total of 0-120. Higher scores indicate greater self-efficacy.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
System Usability Scale (SUS)
Časové okno: T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
The System Usability Scale (SUS) measures perceived usability of a system. It has 10 items rated on a 5-point scale; item scores are converted, summed, and multiplied by 2.5 to give a total of 0-100. Higher scores indicate better perceived usability.
T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Activities of Daily Living Subscale (HOOS-ADL)
Časové okno: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Activities of Daily Living (ADL) subscale measures difficulty with daily activities in patients with hip osteoarthritis. It has 17 items, each rated on a five-point Likert scale (0 = none to 4 = extreme difficulty), summed to a total ranging from 0 to 68. Higher scores indicate greater difficulty with daily activities.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Časové okno: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) measures self-reported physical activity over the past 7 days in older adults. Scores are a weighted sum of time spent across activity types, ranging from 0 to 400 or more. Higher scores indicate greater physical activity.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index Score
Časové okno: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) measures health-related quality of life across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Responses were converted to a single utility index ranging from -0.285 to 1 (extreme problems on all dimensions) to 1 (full health). Higher scores indicate better health-related quality of life.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Equipment Checklist
Časové okno: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Equipment Checklist included recommended equipment and mobility aids for total hip replacement. This checklist was developed in accordance with current guidelines and clinical recommendations. Participants indicated which items they had obtained. The reported value is the number of items obtained per participant. Higher scores indicate more recommended equipment obtained.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
30-second Chair-Stand Test
Časové okno: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
The 30-Second Chair-Stand Test measures lower-body strength and endurance. Participants stand fully from a seated position and sit back down as many times as possible within 30 seconds. The score is the number of completed sit-to-stand repetitions. Higher scores indicate better lower-body strength and function.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William C Miller, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H16-02553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit