Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af hofteinstruktionspræhabiliteringsprogram for forbedret restitution (HIPPER) (HIPPER)

28. juni 2026 opdateret af: William C. Miller, University of British Columbia

Gennemførlighed af hofteinstruktionspræhabiliteringsprogram for forbedret restitution (HIPPER) interventionsprotokol: En e-sundhedstilgang til prækirurgisk hofteproteseuddannelse

Slidgigt (OA), der fører til hofteudskiftning, er en førende bidragyder til global mobilitetsnedsættelse. I betragtning af boomet i den ældre demografi er det ikke overraskende, at der er en 11% øget efterspørgsel efter udskiftning hvert 5. år i Canada. Sundhedsfremmende interventioner, såsom præhabilitering, defineret som præ-kirurgisk uddannelse, er afgørende for at optimere kirurgiske resultater, reducere hospitalsindlæggelsesomkostninger, accelerere rehabilitering og reducere patientens ubehag og præoperativ angst. HIPPER er et 2-årigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der vil vurdere gennemførlighedsindikatorer og kliniske resultater af online præhab uddannelsesmoduler sammenlignet med online uddannelseswebinarer. Gennemførlighedsindikatorerne (proces-, ressource-, ledelses- og behandlingsspørgsmål) og kliniske resultater (fysisk funktion, angst, depression, smerte, daglige aktiviteter, self-efficacy og sundhedsrelateret livskvalitet) vil blive vurderet blandt Vancouver-boende ældre voksne i alderen > 50 år, med fremskreden hofteartrose. Resultaterne vil føre til en forfining af designprotokollen med henblik på at evaluere et moderne, standardiseret og geografisk tilgængeligt præhabuddannelsesprogram i et stort multi-site RCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne feasibility-undersøgelse vil bruge en single-site, parallel gruppe evaluator blind RCT. Emner (N=40) vil blive tilfældigt tildelt til forsøgs- (HIPPER n=20) eller kontrol- (n=20) grupper. Forsøgsgruppen vil modtage den interaktive online HIPPER-intervention bestående af 12 moduler (~20 min/modul). Kontrolgruppen er sædvanlig praksis bestående af et 2 timers online undervisningswebinar for store grupper. Feasibility-indikatorer (dvs. rekruttering og fastholdelse; emnebyrde; sikkerhed; interventionsadministration/overholdelse; opfattet fordel) vil blive evalueret som binære resultater mod forudindstillede parametre, der afspejler levedygtigheden for en multi-site storskala RCT. Det primære kliniske resultat af interesse ved vurdering af effektstørrelse for den eventuelle RCT er Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety. Sekundære kliniske resultater omfatter mål for smerte, funktion, daglige aktiviteter, selveffektivitet, udstyrstjekliste, systemanvendelighedsskala, miljøopsætning, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet.

Efter vellykket screening/tilmelding og basisdataindsamling (T1) vil studiekoordinatoren kontakte statistikeren via telefon eller e-mail og modtage gruppeopgave inden for 48 timer. Emner vil blive randomiseret ved at bruge et 1:1 tildelingsforhold mellem grupper. En central computerstyret randomiseringsproces vil blive designet af statistikeren med en ikke-oplyst blokstørrelse. For at imødegå bias vil forsøgspersoner blive instrueret i ikke at diskutere deres program, og testere vil styrke dette punkt ved hver session. T1-data vil blive indsamlet på vores klinik, mens opfølgningsdataene indsamles 7-10 dage før operationen (T2) og 30 dage efter operationen (T3).

Resultaterne fra undersøgelsen vil blive opsummeret og sendt til hver deltager efter undersøgelsens afslutning. HIPPER og kontrolgruppevurderinger vil blive afholdt på GF Strong Rehabiliteringscenter og i forsøgspersonens hjem.

Resultatet vil føre til en forfining af designprotokollen med henblik på en robust evaluering af et moderne, standardiseret og geografisk tilgængeligt præhabiliteringsprogram. I sidste ende kan HIPPER vise sig at have betydelige individuelle og sociale fordele (sundhedssystemniveau).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere i lokalsamfundet med fremskreden hofte-OA vil blive inkluderet, hvis de:

  • bor i Vancouver-regionen;
  • er 50 år eller ældre;
  • er planlagt til at have en enkelt THR om 12 uger eller senere;
  • har adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke kommunikere og udfylde spørgeskemaer på engelsk;
  • forudse en helbredstilstand eller procedure, der kontraindikerer deres THR-operation;
  • modtager aktivt fysioterapi for deres hoftesymptomer;
  • har haft en tidligere THR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIPPER
HIPPER-gruppen vil modtage 12 interaktive online-moduler (~20 minutter hver). HIPPER-deltagere vil modtage e-mail eller telefonkontakt (deltagerpræference) for at give dem adgang til webstedsportalen bestående af webadressen og enkle instruktioner til at få adgang til webstedet ved hjælp af personlig krypterede loginoplysninger til webstedet.
Andet: HIPPER
Deltagerne kan gennemføre de online uddannelsesmoduler hjemme eller et andet sted med internetadgang. Den samlede tid til at gennemføre alle modulerne er omkring 2 timer og 30 minutter.
Andre navne:
  • Adfærdsmæssig: Online præhab uddannelse
Aktiv komparator: OASIS online uddannelseswebinarer
For at give et sammenligneligt uddannelsesniveau vil deltagere i Online Education-gruppen modtage 2 timers OASIS online uddannelseswebinarer i henhold til gældende praksis.
Andet: OASIS online uddannelseswebinarer
2-timers online pædagogiske storgruppesessioner
Andre navne:
  • Adfærdsmæssig: store gruppeundervisningssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Tidsramme: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) measures anxiety symptoms. The anxiety subscale (HADS-A) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21. Higher scores indicate worse outcomes (greater anxiety).
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Tidsramme: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) measures depression symptoms. The depression subscale (HADS-D) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21. Higher scores indicate higher levels of depression.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Oxford Hip Score (OHS)
Tidsramme: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Oxford Hip Score (OHS) measures pain and function in patients with hip osteoarthritis. It has 12 items, each rated 0-4, summed to a total of 0-48. Higher scores indicate lower levels of disability.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Change in Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER)
Tidsramme: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER) measures confidence in performing rehabilitation activities. It has 12 items, each rated 0-10, summed to a total of 0-120. Higher scores indicate greater self-efficacy.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
The System Usability Scale (SUS) measures perceived usability of a system. It has 10 items rated on a 5-point scale; item scores are converted, summed, and multiplied by 2.5 to give a total of 0-100. Higher scores indicate better perceived usability.
T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Activities of Daily Living Subscale (HOOS-ADL)
Tidsramme: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Activities of Daily Living (ADL) subscale measures difficulty with daily activities in patients with hip osteoarthritis. It has 17 items, each rated on a five-point Likert scale (0 = none to 4 = extreme difficulty), summed to a total ranging from 0 to 68. Higher scores indicate greater difficulty with daily activities.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Tidsramme: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) measures self-reported physical activity over the past 7 days in older adults. Scores are a weighted sum of time spent across activity types, ranging from 0 to 400 or more. Higher scores indicate greater physical activity.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index Score
Tidsramme: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) measures health-related quality of life across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Responses were converted to a single utility index ranging from -0.285 to 1 (extreme problems on all dimensions) to 1 (full health). Higher scores indicate better health-related quality of life.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Equipment Checklist
Tidsramme: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Equipment Checklist included recommended equipment and mobility aids for total hip replacement. This checklist was developed in accordance with current guidelines and clinical recommendations. Participants indicated which items they had obtained. The reported value is the number of items obtained per participant. Higher scores indicate more recommended equipment obtained.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
30-second Chair-Stand Test
Tidsramme: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
The 30-Second Chair-Stand Test measures lower-body strength and endurance. Participants stand fully from a seated position and sit back down as many times as possible within 30 seconds. The score is the number of completed sit-to-stand repetitions. Higher scores indicate better lower-body strength and function.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William C Miller, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2016

Først opslået (Anslået)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-02553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner