Viabilidade do Programa de Pré-habilitação Instrucional do Quadril para Recuperação Aprimorada (HIPPER) (HIPPER)
28 de junho de 2026 atualizado por: William C. Miller, University of British Columbia
Viabilidade do Protocolo de Intervenção do Programa Instrucional de Pré-habilitação do Quadril para Recuperação Aprimorada (HIPPER): Uma Abordagem de eHealth para Educação Pré-cirúrgica de Substituição do Quadril
A osteoartrite (OA), levando à substituição do quadril, é um dos principais contribuintes para o comprometimento da mobilidade global.
Dado o boom na demografia mais velha, não é surpreendente que haja um aumento de 11% na demanda por substituição a cada 5 anos no Canadá.
As intervenções de promoção da saúde, como a pré-habilitação, definida como educação pré-cirúrgica, são vitais para otimizar os resultados cirúrgicos, reduzir os custos de hospitalização, acelerar a reabilitação e reduzir o desconforto do paciente e a ansiedade pré-operatória.
O HIPPER é um estudo randomizado controlado (RCT) de 2 anos que avaliará indicadores de viabilidade e resultados clínicos de módulos de educação pré-hab on-line em comparação com webinars educacionais on-line.
Os indicadores de viabilidade (questões de processo, recursos, gerenciamento e tratamento) e resultados clínicos (função física, ansiedade, depressão, dor, atividades diárias, autoeficácia e qualidade de vida relacionada à saúde) serão avaliados entre idosos residentes em Vancouver. com idade > 50 anos, com osteoartrite de quadril avançada.
As descobertas levarão ao refinamento do protocolo de design para avaliar um programa de educação pré-hab contemporâneo, padronizado e geograficamente acessível em um grande RCT multi-site.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de viabilidade usará um RCT cego de avaliador de grupo paralelo e de local único. Os indivíduos (N=40) serão aleatoriamente designados para os grupos experimental (HIPPER n=20) ou controle (n=20). O grupo de controle é uma prática usual que consiste em um webinar educacional on-line de 2 horas para grandes grupos. Indicadores de viabilidade (ou seja, recrutamento e retenção; carga do sujeito; segurança; administração da intervenção/adesão; benefício percebido) serão avaliados como resultados binários em relação a parâmetros predefinidos que refletem a viabilidade de um RCT de grande escala em vários locais. O desfecho clínico primário de interesse ao avaliar o tamanho do efeito para o eventual RCT é a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão-Ansiedade. Os resultados clínicos secundários incluem medidas de dor, função, atividades diárias, autoeficácia, lista de verificação de equipamentos, escala de usabilidade do sistema, configuração ambiental, atividade física e qualidade de vida relacionada à saúde.
Após triagem/inscrição bem-sucedida e coleta de dados de linha de base (T1), o Coordenador do Estudo entrará em contato com o estatístico por telefone ou e-mail e obterá a atribuição do grupo em 48 horas. Os indivíduos serão randomizados usando uma proporção de alocação de 1:1 entre os grupos. Um processo central de randomização computadorizada será projetado pelo estatístico, com um tamanho de bloco não revelado. Para lidar com o viés, os participantes serão instruídos a não discutir seu programa e os Testadores reforçarão esse ponto em cada sessão. Os dados T1 serão coletados em nossa clínica enquanto os dados de acompanhamento serão coletados 7-10 dias antes da cirurgia (T2) e 30 dias após a cirurgia (T3).
Os resultados do estudo serão resumidos e enviados a cada participante após a conclusão do estudo. As avaliações do HIPPER e do grupo de controle serão realizadas no GF Strong Rehabilitation Center e nas residências dos participantes.
O resultado levará ao refinamento do protocolo de design para avaliar de forma robusta um programa educacional de pré-habilitação contemporâneo, padronizado e geograficamente acessível. Em última análise, o HIPPER pode trazer benefícios individuais e sociais significativos (nível do sistema de saúde).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes residentes na comunidade com OA de quadril avançada serão incluídos se:
- estão morando na região metropolitana de Vancouver;
- têm 50 anos ou mais;
- estão programados para ter um único THR em 12 semanas ou mais;
- ter acesso à internet
Critério de exclusão:
- não consegue se comunicar e preencher questionários em inglês;
- antecipar uma condição de saúde ou procedimento que contra-indica sua cirurgia THR;
- estão recebendo fisioterapia ativamente para os sintomas do quadril;
- tiveram um THR anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HIPER
O grupo HIPPER receberá 12 módulos online interativos (~20 minutos cada).
Os participantes do HIPPER receberão e-mail ou contato telefônico (preferência do participante) para fornecer acesso ao portal do site que consiste no endereço da web e instruções simples para acessar o site usando informações de login criptografadas personalizadas para o site.
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Os participantes podem concluir os módulos educacionais online em casa ou em outro local com acesso à internet.
O tempo total para concluir todos os módulos é de cerca de 2 horas e 30 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Webinars educacionais on-line OASIS
Para fornecer um nível comparável de educação, os participantes do grupo de educação on-line receberão 2 horas de webinars educacionais on-line OASIS de acordo com a prática atual.
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Sessões educacionais on-line de 2 horas em grandes grupos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Prazo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) measures anxiety symptoms.
The anxiety subscale (HADS-A) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21.
Higher scores indicate worse outcomes (greater anxiety).
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Prazo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) measures depression symptoms.
The depression subscale (HADS-D) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21.
Higher scores indicate higher levels of depression.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Oxford Hip Score (OHS)
Prazo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Oxford Hip Score (OHS) measures pain and function in patients with hip osteoarthritis.
It has 12 items, each rated 0-4, summed to a total of 0-48.
Higher scores indicate lower levels of disability.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Change in Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER)
Prazo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER) measures confidence in performing rehabilitation activities.
It has 12 items, each rated 0-10, summed to a total of 0-120.
Higher scores indicate greater self-efficacy.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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System Usability Scale (SUS)
Prazo: T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
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The System Usability Scale (SUS) measures perceived usability of a system.
It has 10 items rated on a 5-point scale; item scores are converted, summed, and multiplied by 2.5 to give a total of 0-100.
Higher scores indicate better perceived usability.
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T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Activities of Daily Living Subscale (HOOS-ADL)
Prazo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Activities of Daily Living (ADL) subscale measures difficulty with daily activities in patients with hip osteoarthritis.
It has 17 items, each rated on a five-point Likert scale (0 = none to 4 = extreme difficulty), summed to a total ranging from 0 to 68.
Higher scores indicate greater difficulty with daily activities.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Prazo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) measures self-reported physical activity over the past 7 days in older adults.
Scores are a weighted sum of time spent across activity types, ranging from 0 to 400 or more.
Higher scores indicate greater physical activity.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index Score
Prazo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) measures health-related quality of life across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Responses were converted to a single utility index ranging from -0.285 to 1 (extreme problems on all dimensions) to 1 (full health).
Higher scores indicate better health-related quality of life.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Equipment Checklist
Prazo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Equipment Checklist included recommended equipment and mobility aids for total hip replacement.
This checklist was developed in accordance with current guidelines and clinical recommendations.
Participants indicated which items they had obtained.
The reported value is the number of items obtained per participant.
Higher scores indicate more recommended equipment obtained.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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30-second Chair-Stand Test
Prazo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
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The 30-Second Chair-Stand Test measures lower-body strength and endurance.
Participants stand fully from a seated position and sit back down as many times as possible within 30 seconds.
The score is the number of completed sit-to-stand repetitions.
Higher scores indicate better lower-body strength and function.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William C Miller, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simpson, E., Mohammadi, S., Miller, W. C., Yu, N., Watson, W., Spillane, A., & Westby, M. D. (2022). Reliability of conducting the 30-second chair stand test virtually among individuals with osteoarthritis. Archives of Rheumatology & Arthritis Research, 2(4), Article ARAR.MS.ID.000542.
- Dhariwal A, Mohammadi S, Simpson E, Westby MD, Watson W, Miller WC. Patient-centered perspectives: A qualitative evaluation of the Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER). PLoS One. 2025 Apr 24;20(4):e0322114. doi: 10.1371/journal.pone.0322114. eCollection 2025.
- Miller WC, Mohammadi S, Watson W, Crocker M, Westby M. The Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER) as an eHealth Approach to Presurgical Hip Replacement Education: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jul 6;10(7):e29322. doi: 10.2196/29322.
- Mohammadi S, Westby MD, Schneeberg A, Watson W, Dhariwal A, Simpson E, Miller WC. The hip instructional prehabilitation program for enhanced recovery (HIPPER) as an eHealth approach to presurgical hip replacement Education: Feasibility randomized controlled trial. Int J Orthop Trauma Nurs. 2025 Aug;58:101210. doi: 10.1016/j.ijotn.2025.101210. Epub 2025 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
21 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-02553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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