Viabilidad del Programa de Prehabilitación Instruccional de Cadera para la Recuperación Mejorada (HIPPER) (HIPPER)
28 de junio de 2026 actualizado por: William C. Miller, University of British Columbia
Viabilidad del protocolo de intervención del Programa de instrucción de prehabilitación de la cadera para la recuperación mejorada (HIPPER): un enfoque de eSalud para la educación sobre el reemplazo de cadera prequirúrgico
La osteoartritis (OA), que conduce al reemplazo de cadera, es uno de los principales contribuyentes al deterioro de la movilidad global.
Dado el auge de la población de mayor edad, no sorprende que haya un aumento del 11 % en la demanda de reemplazo cada 5 años en Canadá.
Las intervenciones de promoción de la salud, como la prehabilitación, definida como educación previa a la cirugía, son vitales para optimizar los resultados quirúrgicos, reducir los costos de hospitalización, acelerar la rehabilitación y reducir la incomodidad del paciente y la ansiedad preoperatoria.
HIPPER es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de 2 años que evaluará los indicadores de viabilidad y los resultados clínicos de los módulos educativos de prehabilitación en línea en comparación con los seminarios web educativos en línea.
Los indicadores de viabilidad (problemas de proceso, recursos, gestión y tratamiento) y los resultados clínicos (función física, ansiedad, depresión, dolor, actividades diarias, autoeficacia y calidad de vida relacionada con la salud) se evaluarán entre los adultos mayores que viven en Vancouver. mayores de 50 años, con artrosis de cadera avanzada.
Los hallazgos conducirán al refinamiento del protocolo de diseño para evaluar un programa educativo de prehabilitación contemporáneo, estandarizado y geográficamente accesible en un RCT grande de varios sitios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de factibilidad utilizará un ECA ciego de evaluador de grupo paralelo de un solo sitio. Los sujetos (N=40) se asignarán aleatoriamente a los grupos experimentales (HIPPER n=20) o de control (n=20). El grupo experimental recibirá la intervención HIPPER interactiva en línea que consta de 12 módulos (~20 minutos/módulo). El grupo de control es una práctica habitual que consiste en un seminario web educativo en línea para grupos grandes de 2 horas. Indicadores de viabilidad (es decir, reclutamiento y retención; carga del sujeto; seguridad; administración/cumplimiento de la intervención; beneficio percibido) se evaluará como resultados binarios frente a parámetros preestablecidos que reflejan la viabilidad de un ECA a gran escala en varios sitios. El principal resultado clínico de interés al evaluar el tamaño del efecto para el eventual ECA es la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria-Ansiedad. Los resultados clínicos secundarios incluyen medidas de dolor, función, actividades diarias, autoeficacia, lista de verificación de equipos, escala de usabilidad del sistema, configuración ambiental, actividad física y calidad de vida relacionada con la salud.
Después de la selección/inscripción exitosa y la recopilación de datos de referencia (T1), el coordinador del estudio se comunicará con el estadístico por teléfono o correo electrónico y obtendrá la asignación del grupo dentro de las 48 horas. Los sujetos se aleatorizarán utilizando una proporción de asignación de 1:1 entre los grupos. El estadístico diseñará un proceso de aleatorización computarizado central, con un tamaño de bloque no revelado. Para abordar el sesgo, se indicará a los sujetos que no discutan su programa y los Testers reforzarán este punto en cada sesión. Los datos de T1 se recopilarán en nuestra clínica, mientras que los datos de seguimiento se recopilarán entre 7 y 10 días antes de la cirugía (T2) y 30 días después de la cirugía (T3).
Los resultados del estudio se resumirán y se enviarán por correo a cada participante al finalizar el estudio. Las evaluaciones de HIPPER y del grupo de control se llevarán a cabo en el Centro de Rehabilitación GF Strong y en los hogares de los sujetos.
El resultado conducirá al refinamiento del protocolo de diseño para evaluar sólidamente un programa educativo de prehabilitación contemporáneo, estandarizado y geográficamente accesible. En última instancia, se puede encontrar que HIPPER tiene importantes beneficios individuales y sociales (a nivel del sistema de salud).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes que viven en la comunidad con artrosis avanzada de cadera se incluirán si:
- viven en la región metropolitana de Vancouver;
- tienen 50 años o más;
- están programados para tener una THR única en 12 semanas o más tarde;
- tener acceso a internet
Criterio de exclusión:
- no puede comunicarse y completar cuestionarios en inglés;
- anticipar una condición de salud o procedimiento que contraindique su cirugía THR;
- están recibiendo fisioterapia activamente para los síntomas de la cadera;
- han tenido un THR anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MÁS CÓMODO
El grupo HIPPER recibirá 12 módulos interactivos en línea (~20 minutos cada uno).
Los participantes de HIPPER recibirán un correo electrónico o contacto telefónico (preferencia del participante) para brindarles acceso al portal del sitio web que consiste en la dirección web e instrucciones simples para acceder al sitio web utilizando información de inicio de sesión cifrada personalizada en el sitio.
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Los participantes pueden completar los módulos educativos en línea en casa o en otro lugar con acceso a Internet.
El tiempo total para completar todos los módulos es de aproximadamente 2 horas y 30 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Seminarios web educativos en línea de OASIS
Para brindar un nivel comparable de educación, los participantes en el grupo de Educación en línea recibirán 2 horas de seminarios web educativos en línea de OASIS según la práctica actual.
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Sesiones educativas en línea de 2 horas para grupos grandes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Periodo de tiempo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) measures anxiety symptoms.
The anxiety subscale (HADS-A) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21.
Higher scores indicate worse outcomes (greater anxiety).
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Periodo de tiempo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) measures depression symptoms.
The depression subscale (HADS-D) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21.
Higher scores indicate higher levels of depression.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Oxford Hip Score (OHS)
Periodo de tiempo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Oxford Hip Score (OHS) measures pain and function in patients with hip osteoarthritis.
It has 12 items, each rated 0-4, summed to a total of 0-48.
Higher scores indicate lower levels of disability.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Change in Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER)
Periodo de tiempo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER) measures confidence in performing rehabilitation activities.
It has 12 items, each rated 0-10, summed to a total of 0-120.
Higher scores indicate greater self-efficacy.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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System Usability Scale (SUS)
Periodo de tiempo: T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
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The System Usability Scale (SUS) measures perceived usability of a system.
It has 10 items rated on a 5-point scale; item scores are converted, summed, and multiplied by 2.5 to give a total of 0-100.
Higher scores indicate better perceived usability.
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T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Activities of Daily Living Subscale (HOOS-ADL)
Periodo de tiempo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Activities of Daily Living (ADL) subscale measures difficulty with daily activities in patients with hip osteoarthritis.
It has 17 items, each rated on a five-point Likert scale (0 = none to 4 = extreme difficulty), summed to a total ranging from 0 to 68.
Higher scores indicate greater difficulty with daily activities.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Periodo de tiempo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) measures self-reported physical activity over the past 7 days in older adults.
Scores are a weighted sum of time spent across activity types, ranging from 0 to 400 or more.
Higher scores indicate greater physical activity.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index Score
Periodo de tiempo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) measures health-related quality of life across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Responses were converted to a single utility index ranging from -0.285 to 1 (extreme problems on all dimensions) to 1 (full health).
Higher scores indicate better health-related quality of life.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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Equipment Checklist
Periodo de tiempo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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The Equipment Checklist included recommended equipment and mobility aids for total hip replacement.
This checklist was developed in accordance with current guidelines and clinical recommendations.
Participants indicated which items they had obtained.
The reported value is the number of items obtained per participant.
Higher scores indicate more recommended equipment obtained.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
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30-second Chair-Stand Test
Periodo de tiempo: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
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The 30-Second Chair-Stand Test measures lower-body strength and endurance.
Participants stand fully from a seated position and sit back down as many times as possible within 30 seconds.
The score is the number of completed sit-to-stand repetitions.
Higher scores indicate better lower-body strength and function.
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T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William C Miller, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Simpson, E., Mohammadi, S., Miller, W. C., Yu, N., Watson, W., Spillane, A., & Westby, M. D. (2022). Reliability of conducting the 30-second chair stand test virtually among individuals with osteoarthritis. Archives of Rheumatology & Arthritis Research, 2(4), Article ARAR.MS.ID.000542.
- Dhariwal A, Mohammadi S, Simpson E, Westby MD, Watson W, Miller WC. Patient-centered perspectives: A qualitative evaluation of the Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER). PLoS One. 2025 Apr 24;20(4):e0322114. doi: 10.1371/journal.pone.0322114. eCollection 2025.
- Miller WC, Mohammadi S, Watson W, Crocker M, Westby M. The Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER) as an eHealth Approach to Presurgical Hip Replacement Education: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jul 6;10(7):e29322. doi: 10.2196/29322.
- Mohammadi S, Westby MD, Schneeberg A, Watson W, Dhariwal A, Simpson E, Miller WC. The hip instructional prehabilitation program for enhanced recovery (HIPPER) as an eHealth approach to presurgical hip replacement Education: Feasibility randomized controlled trial. Int J Orthop Trauma Nurs. 2025 Aug;58:101210. doi: 10.1016/j.ijotn.2025.101210. Epub 2025 Jun 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-02553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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