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Machbarkeit des Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER) (HIPPER)

28. Juni 2026 aktualisiert von: William C. Miller, University of British Columbia

Machbarkeit des Interventionsprotokolls „Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery“ (HIPPER): Ein eHealth-Ansatz für die Ausbildung zum präoperativen Hüftersatz

Arthrose (OA), die zu einem Hüftgelenkersatz führt, trägt maßgeblich zur globalen Beeinträchtigung der Mobilität bei. Angesichts des Booms bei der älteren Bevölkerungsgruppe ist es nicht verwunderlich, dass in Kanada alle fünf Jahre ein um 11 % erhöhter Ersatzbedarf besteht. Maßnahmen zur Gesundheitsförderung, wie z. B. Prehabilitation, definiert als präoperative Aufklärung, sind von entscheidender Bedeutung für die Optimierung chirurgischer Ergebnisse, die Senkung der Krankenhauskosten, die Beschleunigung der Rehabilitation sowie die Verringerung von Unbehagen und präoperativen Ängsten des Patienten. HIPPER ist eine zweijährige randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die Machbarkeitsindikatoren und klinische Ergebnisse von Online-Vorbereitungsmodulen im Vergleich zu Online-Bildungswebinaren bewertet. Die Machbarkeitsindikatoren (Prozess-, Ressourcen-, Management- und Behandlungsprobleme) und klinische Ergebnisse (körperliche Funktion, Angstzustände, Depressionen, Schmerzen, tägliche Aktivitäten, Selbstwirksamkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität) werden bei in Vancouver lebenden älteren Erwachsenen bewertet Alter > 50 Jahre, mit fortgeschrittener Hüftarthrose. Die Ergebnisse werden zur Verfeinerung des Entwurfsprotokolls führen, um ein zeitgemäßes, standardisiertes und geografisch zugängliches Prehab-Bildungsprogramm in einem großen RCT mit mehreren Standorten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Machbarkeitsstudie wird eine blinde RCT mit Parallelgruppenbeurteilung an einem einzigen Standort verwendet. Die Probanden (N=40) werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (HIPPER n=20) oder der Kontrollgruppe (n=20) zugeordnet. Die Versuchsgruppe erhält die interaktive Online-HIPPER-Intervention bestehend aus 12 Modulen (~20 Minuten/Modul). Bei der Kontrollgruppe handelt es sich um eine übliche Praxis, die aus einem zweistündigen Online-Lernwebinar für große Gruppen besteht. Machbarkeitsindikatoren (d. h. Personalbeschaffung und-bindung; Fachbelastung; Sicherheit; Interventionsverwaltung/Adhärenz; wahrgenommener Nutzen) werden als binäre Ergebnisse anhand voreingestellter Parameter bewertet, die die Durchführbarkeit für eine groß angelegte RCT an mehreren Standorten widerspiegeln. Das primäre klinische Ergebnis, das bei der Beurteilung der Effektgröße für die eventuelle RCT von Interesse ist, ist die Skala „Angst im Krankenhaus“ und „Depression“. Zu den sekundären klinischen Ergebnissen gehören Messungen von Schmerz, Funktion, täglichen Aktivitäten, Selbstwirksamkeit, Ausrüstungscheckliste, Skala der Systembenutzerfreundlichkeit, Umgebungsbedingungen, körperlicher Aktivität und gesundheitsbezogener Lebensqualität.

Nach erfolgreichem Screening/Registrierung und Basisdatenerfassung (T1) wird der Studienkoordinator den Statistiker per Telefon oder E-Mail kontaktieren und innerhalb von 48 Stunden eine Gruppenzuweisung erhalten. Die Probanden werden im Verhältnis 1:1 zwischen den Gruppen randomisiert. Der Statistiker wird einen zentralen computergestützten Randomisierungsprozess mit einer nicht genannten Blockgröße entwerfen. Um Voreingenommenheit auszuräumen, werden die Probanden angewiesen, ihr Programm nicht zu besprechen, und die Tester werden diesen Punkt in jeder Sitzung bekräftigen. T1-Daten werden in unserer Klinik gesammelt, während die Follow-up-Daten 7–10 Tage vor der Operation (T2) und 30 Tage nach der Operation (T3) erhoben werden.

Die Ergebnisse der Studie werden zusammengefasst und nach Abschluss der Studie jedem Teilnehmer per Post zugesandt. HIPPER- und Kontrollgruppenbewertungen werden im GF Strong Rehabilitation Center und bei den Probanden zu Hause durchgeführt.

Das Ergebnis wird zur Verfeinerung des Entwurfsprotokolls führen, um ein zeitgemäßes, standardisiertes und geografisch zugängliches Prehabilitationsausbildungsprogramm fundiert zu evaluieren. Letztendlich kann festgestellt werden, dass HIPPER erhebliche individuelle und soziale (Gesundheitssystemebene) Vorteile hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In der Gemeinschaft lebende Teilnehmer mit fortgeschrittener Hüftarthrose werden eingeschlossen, wenn sie:

  • leben im Großraum Vancouver;
  • 50 Jahre oder älter sind;
  • bei denen innerhalb von 12 Wochen oder später eine einzige THR geplant ist;
  • Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • kann nicht auf Englisch kommunizieren und Fragebögen ausfüllen;
  • mit einem Gesundheitszustand oder einem Eingriff rechnen, der eine THR-Operation kontraindiziert;
  • erhalten aktiv Physiotherapie wegen ihrer Hüftbeschwerden;
  • eine frühere THR hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIPPER
Die HIPPER-Gruppe erhält 12 interaktive Online-Module (jeweils ca. 20 Minuten). HIPPER-Teilnehmer erhalten per E-Mail oder Telefon Kontakt (Teilnehmerpräferenz), um ihnen einen Zugang zum Website-Portal zu ermöglichen, der aus der Webadresse und einfachen Anweisungen für den Zugriff auf die Website unter Verwendung personalisierter, verschlüsselter Anmeldeinformationen für die Website besteht.
Sonstiges: HIPPER
Die Teilnehmer können die Online-Bildungsmodule zu Hause oder an einem anderen Ort mit Internetzugang absolvieren. Die Gesamtzeit für die Bearbeitung aller Module beträgt etwa 2 Stunden und 30 Minuten.
Andere Namen:
  • Verhalten: Online-Prehab-Bildung
Aktiver Komparator: OASIS Online-Bildungswebinare
Um ein vergleichbares Bildungsniveau zu gewährleisten, erhalten die Teilnehmer der Online-Bildungsgruppe gemäß der aktuellen Praxis zwei Stunden lang OASIS-Online-Bildungswebinare.
Sonstiges: OASIS Online-Bildungswebinare
2-stündige Online-Bildungssitzungen für große Gruppen
Andere Namen:
  • Verhalten: Schulungssitzungen für große Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Zeitfenster: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) measures anxiety symptoms. The anxiety subscale (HADS-A) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21. Higher scores indicate worse outcomes (greater anxiety).
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Zeitfenster: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) measures depression symptoms. The depression subscale (HADS-D) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21. Higher scores indicate higher levels of depression.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Oxford Hip Score (OHS)
Zeitfenster: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Oxford Hip Score (OHS) measures pain and function in patients with hip osteoarthritis. It has 12 items, each rated 0-4, summed to a total of 0-48. Higher scores indicate lower levels of disability.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Change in Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER)
Zeitfenster: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER) measures confidence in performing rehabilitation activities. It has 12 items, each rated 0-10, summed to a total of 0-120. Higher scores indicate greater self-efficacy.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
The System Usability Scale (SUS) measures perceived usability of a system. It has 10 items rated on a 5-point scale; item scores are converted, summed, and multiplied by 2.5 to give a total of 0-100. Higher scores indicate better perceived usability.
T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Activities of Daily Living Subscale (HOOS-ADL)
Zeitfenster: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Activities of Daily Living (ADL) subscale measures difficulty with daily activities in patients with hip osteoarthritis. It has 17 items, each rated on a five-point Likert scale (0 = none to 4 = extreme difficulty), summed to a total ranging from 0 to 68. Higher scores indicate greater difficulty with daily activities.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Zeitfenster: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) measures self-reported physical activity over the past 7 days in older adults. Scores are a weighted sum of time spent across activity types, ranging from 0 to 400 or more. Higher scores indicate greater physical activity.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index Score
Zeitfenster: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) measures health-related quality of life across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Responses were converted to a single utility index ranging from -0.285 to 1 (extreme problems on all dimensions) to 1 (full health). Higher scores indicate better health-related quality of life.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Equipment Checklist
Zeitfenster: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Equipment Checklist included recommended equipment and mobility aids for total hip replacement. This checklist was developed in accordance with current guidelines and clinical recommendations. Participants indicated which items they had obtained. The reported value is the number of items obtained per participant. Higher scores indicate more recommended equipment obtained.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
30-second Chair-Stand Test
Zeitfenster: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
The 30-Second Chair-Stand Test measures lower-body strength and endurance. Participants stand fully from a seated position and sit back down as many times as possible within 30 seconds. The score is the number of completed sit-to-stand repetitions. Higher scores indicate better lower-body strength and function.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: William C Miller, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H16-02553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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