Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność instruktażowego programu rehabilitacji stawu biodrowego w celu lepszego powrotu do zdrowia (HIPPER) (HIPPER)

28 czerwca 2026 zaktualizowane przez: William C. Miller, University of British Columbia

Wykonalność programu instruktażowej rehabilitacji stawu biodrowego w celu lepszego powrotu do zdrowia (HIPPER) Protokół interwencyjny: podejście do e-zdrowia w edukacji przedoperacyjnej w zakresie wymiany stawu biodrowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA), prowadząca do wymiany stawu biodrowego, jest główną przyczyną globalnego upośledzenia mobilności. Biorąc pod uwagę boom w starszej grupie demograficznej, nie jest zaskakujące, że co 5 lat w Kanadzie popyt na wymianę wzrasta o 11%. Interwencje prozdrowotne, takie jak prehabilitacja, definiowana jako edukacja przedoperacyjna, są niezbędne do optymalizacji wyników leczenia chirurgicznego, obniżenia kosztów hospitalizacji, przyspieszenia rehabilitacji oraz zmniejszenia dyskomfortu pacjenta i lęku przedoperacyjnego. HIPPER to 2-letnie randomizowane badanie kontrolowane (RCT), które oceni wskaźniki wykonalności i wyniki kliniczne modułów edukacji przedszkolnej online w porównaniu z edukacyjnymi seminariami internetowymi. Wskaźniki wykonalności (problemy z procesem, zasobami, zarządzaniem i leczeniem) oraz wyniki kliniczne (funkcja fizyczna, lęk, depresja, ból, codzienne czynności, poczucie własnej skuteczności i jakość życia związana ze zdrowiem) zostaną ocenione wśród osób starszych mieszkających w Vancouver w wieku > 50 lat, z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Odkrycia doprowadzą do udoskonalenia protokołu projektowego w celu oceny współczesnego, znormalizowanego i dostępnego geograficznie programu edukacji przedszkolnej w dużym, wieloośrodkowym RCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym studium wykonalności zostanie wykorzystany ślepy RCT oceniający w jednym ośrodku, w równoległych grupach. Badani (N=40) zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (HIPPER n=20) lub kontrolnej (n=20). Grupa eksperymentalna otrzyma interaktywną interwencję online HIPPER składającą się z 12 modułów (~20 min/moduł). Grupa kontrolna to zwykła praktyka składająca się z 2-godzinnego edukacyjnego seminarium internetowego w dużej grupie. Wskaźniki wykonalności (tj. rekrutacja i utrzymanie; ciężar podmiotu; bezpieczeństwo; administracja interwencji/przestrzeganie; postrzegana korzyść) zostaną ocenione jako wyniki binarne w porównaniu z wcześniej ustalonymi parametrami odzwierciedlającymi wykonalność wieloośrodkowego RCT na dużą skalę. Podstawowym wynikiem klinicznym będącym przedmiotem zainteresowania podczas oceny wielkości efektu dla ostatecznego RCT jest Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Wtórne wyniki kliniczne obejmują pomiary bólu, funkcji, codziennych czynności, poczucia własnej skuteczności, listę kontrolną sprzętu, skalę użyteczności systemu, konfigurację środowiska, aktywność fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Po udanym badaniu przesiewowym/rejestracji i zebraniu danych wyjściowych (T1) koordynator badania skontaktuje się ze statystyką telefonicznie lub pocztą elektroniczną i uzyska przydział do grupy w ciągu 48 godzin. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo, stosując stosunek alokacji 1:1 między grupami. Statystyk zaprojektuje centralny skomputeryzowany proces randomizacji z nieujawnionym rozmiarem bloku. Aby zaradzić stronniczości, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie omawiać swojego programu, a Testerzy będą podkreślać ten punkt na każdej sesji. Dane T1 zostaną zebrane w naszej klinice, natomiast dane kontrolne zostaną zebrane 7-10 dni przed operacją (T2) i 30 dni po operacji (T3).

Wyniki badania zostaną podsumowane i przesłane do każdego uczestnika po zakończeniu badania. Oceny HIPPER i grupy kontrolnej będą odbywać się w Centrum Rehabilitacji GF Strong oraz w domach badanych.

Wynik doprowadzi do udoskonalenia protokołu projektowego w celu solidnej oceny współczesnego, znormalizowanego i dostępnego geograficznie programu edukacji w zakresie prehabilitacji. Ostatecznie można stwierdzić, że HIPPER przynosi znaczące korzyści indywidualne i społeczne (na poziomie systemu opieki zdrowotnej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy mieszkający w społeczności z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego zostaną uwzględnieni, jeśli:

  • mieszkają w większym regionie Vancouver;
  • są w wieku 50 lat lub więcej;
  • mają mieć jeden THR w ciągu 12 tygodni lub później;
  • mieć dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi komunikować się i wypełniać kwestionariuszy w języku angielskim;
  • przewidywać stan zdrowia lub procedurę, która jest przeciwwskazaniem do operacji THR;
  • aktywnie poddają się fizjoterapii w związku z objawami stawu biodrowego;
  • miał poprzedni THR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIPPER
Grupa HIPPER otrzyma 12 interaktywnych modułów online (każdy ~20 minut). Uczestnicy programu HIPPER otrzymają kontakt e-mailowy lub telefoniczny (według preferencji uczestnika) w celu zapewnienia im dostępu do portalu internetowego składającego się z adresu internetowego oraz prostych instrukcji dostępu do serwisu internetowego przy użyciu spersonalizowanych zaszyfrowanych danych logowania do serwisu.
Inny: HIPPER
Uczestnicy mogą ukończyć moduły edukacyjne online w domu lub w innym miejscu z dostępem do Internetu. Całkowity czas na ukończenie wszystkich modułów to około 2 godziny i 30 minut.
Inne nazwy:
  • Behawioralne: edukacja przedszkolna online
Aktywny komparator: Internetowe seminaria edukacyjne OASIS
Aby zapewnić porównywalny poziom edukacji, uczestnicy grupy Online Education otrzymają 2 godziny edukacyjnych seminariów internetowych OASIS zgodnie z obecną praktyką.
Inny: Internetowe seminaria edukacyjne OASIS
2-godzinne edukacyjne sesje online w dużych grupach
Inne nazwy:
  • Behawioralne: sesje edukacyjne w dużych grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Ramy czasowe: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) measures anxiety symptoms. The anxiety subscale (HADS-A) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21. Higher scores indicate worse outcomes (greater anxiety).
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Ramy czasowe: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) measures depression symptoms. The depression subscale (HADS-D) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21. Higher scores indicate higher levels of depression.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Oxford Hip Score (OHS)
Ramy czasowe: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Oxford Hip Score (OHS) measures pain and function in patients with hip osteoarthritis. It has 12 items, each rated 0-4, summed to a total of 0-48. Higher scores indicate lower levels of disability.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Change in Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER)
Ramy czasowe: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER) measures confidence in performing rehabilitation activities. It has 12 items, each rated 0-10, summed to a total of 0-120. Higher scores indicate greater self-efficacy.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
System Usability Scale (SUS)
Ramy czasowe: T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
The System Usability Scale (SUS) measures perceived usability of a system. It has 10 items rated on a 5-point scale; item scores are converted, summed, and multiplied by 2.5 to give a total of 0-100. Higher scores indicate better perceived usability.
T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Activities of Daily Living Subscale (HOOS-ADL)
Ramy czasowe: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Activities of Daily Living (ADL) subscale measures difficulty with daily activities in patients with hip osteoarthritis. It has 17 items, each rated on a five-point Likert scale (0 = none to 4 = extreme difficulty), summed to a total ranging from 0 to 68. Higher scores indicate greater difficulty with daily activities.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Ramy czasowe: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) measures self-reported physical activity over the past 7 days in older adults. Scores are a weighted sum of time spent across activity types, ranging from 0 to 400 or more. Higher scores indicate greater physical activity.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index Score
Ramy czasowe: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) measures health-related quality of life across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Responses were converted to a single utility index ranging from -0.285 to 1 (extreme problems on all dimensions) to 1 (full health). Higher scores indicate better health-related quality of life.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Equipment Checklist
Ramy czasowe: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Equipment Checklist included recommended equipment and mobility aids for total hip replacement. This checklist was developed in accordance with current guidelines and clinical recommendations. Participants indicated which items they had obtained. The reported value is the number of items obtained per participant. Higher scores indicate more recommended equipment obtained.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
30-second Chair-Stand Test
Ramy czasowe: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
The 30-Second Chair-Stand Test measures lower-body strength and endurance. Participants stand fully from a seated position and sit back down as many times as possible within 30 seconds. The score is the number of completed sit-to-stand repetitions. Higher scores indicate better lower-body strength and function.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: William C Miller, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-02553

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj