Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER) toteutettavuus (HIPPER)

sunnuntai 28. kesäkuuta 2026 päivittänyt: William C. Miller, University of British Columbia

Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER) -interventioprotokollan toteutettavuus: eHealth Approach for Pre-Surgical lonkkaproteesi koulutus

Lonkkaproteesiin johtava nivelrikko (OA) on johtava maailmanlaajuisen liikkuvuuden heikkenemisen aiheuttaja. Vanhemman väestörakenteen noususuhdanteen vuoksi ei ole yllättävää, että Kanadassa uusien osien kysyntä kasvaa 11 prosenttia viiden vuoden välein. Terveyttä edistävät toimenpiteet, kuten esikuntoutus, joka määritellään esikirurgiseksi koulutukseksi, ovat elintärkeitä leikkaustulosten optimoimiseksi, sairaalahoitokustannusten vähentämiseksi, kuntoutuksen nopeuttamiseksi ja potilaan epämukavuuden ja leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseksi. HIPPER on 2-vuotinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan online-prehab-opetusmoduulien toteutettavuusindikaattoreita ja kliinisiä tuloksia verrattuna verkkokoulutuksen webinaareihin. Toteutettavuusindikaattorit (prosessi, resurssit, hallinta ja hoitokysymykset) ja kliiniset tulokset (fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, kipu, päivittäiset toimet, itsetehokkuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu) arvioidaan Vancouverissa asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. yli 50-vuotiaat, joilla on pitkälle edennyt lonkkanivelrikko. Havainnot johtavat suunnitteluprotokollan tarkentamiseen, jotta voidaan arvioida nykyaikainen, standardoitu ja maantieteellisesti saavutettavissa oleva prehab-koulutusohjelma suuressa monitoimipisteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä toteutettavuustutkimuksessa käytetään yhden sivuston rinnakkaisryhmäarvioinnin sokeaa RCT:tä. Koehenkilöt (N=40) jaetaan satunnaisesti koeryhmään (HIPPER n=20) tai kontrolliryhmään (n=20). Koeryhmä saa interaktiivisen online-HIPPER-intervention, joka koostuu 12 moduulista (~20 min/moduuli). Kontrolliryhmä on tavanomainen käytäntö, joka koostuu 2 tunnin online-suuren ryhmän koulutuswebinaarista. Toteutettavuusindikaattorit (esim. rekrytointi ja säilyttäminen; aiheen taakka; turvallisuus; interventioiden hallinnointi/noudattaminen; koettu hyöty) arvioidaan binäärituloksina ennalta asetettuihin parametreihin verrattuna, jotka kuvastavat usean toimipisteen laajamittaisen RCT:n kannattavuutta. Ensisijainen kiinnostava kliininen tulos arvioitaessa mahdollisen RCT:n vaikutuksen kokoa on sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko-ahdistus. Toissijaisiin kliinisiin tuloksiin kuuluvat kivun, toiminnan, päivittäisten toimintojen, itsetehokkuuden, laitteiden tarkistuslistan, järjestelmän käytettävyysasteikon, ympäristöasetusten, fyysisen aktiivisuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaukset.

Onnistuneen seulonnan/ilmoittautumisen ja perustietojen keruun (T1) jälkeen tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä tilastotieteilijään puhelimitse tai sähköpostitse ja saa ryhmätehtävän 48 tunnin kuluessa. Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämällä ryhmien välistä jakosuhdetta 1:1. Tilastomies suunnittelee keskitetyn tietokoneistetun satunnaistusprosessin, jonka lohkokoko on julkista. Virheen korjaamiseksi koehenkilöitä kehotetaan olemaan keskustelematta ohjelmastaan, ja testaajat vahvistavat tätä kohtaa jokaisessa istunnossa. T1-tiedot kerätään klinikallamme, kun taas seurantatiedot kerätään 7-10 päivää ennen leikkausta (T2) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T3).

Tutkimuksen tuloksista tehdään yhteenveto ja postitetaan jokaiselle osallistujalle tutkimuksen päätyttyä. HIPPER- ja kontrolliryhmäarvioinnit pidetään GF Strong -kuntoutuskeskuksessa ja tutkittavien kodeissa.

Tulos johtaa suunnitteluprotokollan tarkentamiseen nykyaikaisen, standardoidun ja maantieteellisesti saavutettavissa olevan esikuntoutuskoulutusohjelman vankka arvioimiseksi. Lopulta HIPPERillä voidaan havaita olevan merkittäviä yksilöllisiä ja sosiaalisia (terveysjärjestelmän tason) etuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhteisössä asuvat osallistujat, joilla on pitkälle edennyt lonkan OA, otetaan mukaan, jos he:

  • asuvat Vancouverin suuralueella;
  • ovat 50-vuotiaita tai vanhempia;
  • on määrä saada yksi THR 12 viikon sisällä tai myöhemmin;
  • heillä on pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi kommunikoida ja täyttää kyselylomakkeita englanniksi;
  • ennakoida terveydentilaa tai toimenpidettä, joka on vasta-aiheinen heidän THR-leikkauksensa;
  • saavat aktiivisesti fysioterapiaa lonkkaoireidensa vuoksi;
  • on ollut aiempi THR.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIPPER
HIPPER-ryhmä saa 12 interaktiivista online-moduulia (noin 20 minuuttia kukin). HIPPER-osallistujat saavat sähköpostitse tai puhelimitse yhteystiedot (osallistujan mieltymys) tarjotakseen heille pääsyn verkkosivustoportaaliin, joka koostuu verkko-osoitteesta ja yksinkertaisista ohjeista päästäkseen verkkosivustolle käyttämällä henkilökohtaisia ​​salattuja kirjautumistietoja sivustolle.
Muut: HIPPER
Osallistujat voivat suorittaa verkkokoulutusmoduulit kotona tai muussa paikassa, jossa on internetyhteys. Kaikkien moduulien suorittamiseen kuluu yhteensä noin 2 tuntia ja 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen: Online prehab koulutus
Active Comparator: OASIS Online Educational Webinaarit
Vertailukelpoisen koulutustason tarjoamiseksi verkkokoulutusryhmän osallistujat saavat 2 tuntia OASIS-verkkokoulutusverkkoseminaareja nykyisen käytännön mukaisesti.
Muut: OASIS Online Educational Webinaarit
2 tunnin verkkokoulutuksen suurryhmätunteja
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen: suuren ryhmän koulutustilaisuudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Aikaikkuna: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) measures anxiety symptoms. The anxiety subscale (HADS-A) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21. Higher scores indicate worse outcomes (greater anxiety).
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Aikaikkuna: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) measures depression symptoms. The depression subscale (HADS-D) has 7 items, each rated 0-3 and summed to a total of 0-21. Higher scores indicate higher levels of depression.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Oxford Hip Score (OHS)
Aikaikkuna: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Oxford Hip Score (OHS) measures pain and function in patients with hip osteoarthritis. It has 12 items, each rated 0-4, summed to a total of 0-48. Higher scores indicate lower levels of disability.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Change in Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER)
Aikaikkuna: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Self-Efficacy for Rehabilitation Outcome Scale (SER) measures confidence in performing rehabilitation activities. It has 12 items, each rated 0-10, summed to a total of 0-120. Higher scores indicate greater self-efficacy.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
The System Usability Scale (SUS) measures perceived usability of a system. It has 10 items rated on a 5-point scale; item scores are converted, summed, and multiplied by 2.5 to give a total of 0-100. Higher scores indicate better perceived usability.
T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery); Completed only by participants in the HIPPER group.
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Activities of Daily Living Subscale (HOOS-ADL)
Aikaikkuna: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Activities of Daily Living (ADL) subscale measures difficulty with daily activities in patients with hip osteoarthritis. It has 17 items, each rated on a five-point Likert scale (0 = none to 4 = extreme difficulty), summed to a total ranging from 0 to 68. Higher scores indicate greater difficulty with daily activities.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Aikaikkuna: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) measures self-reported physical activity over the past 7 days in older adults. Scores are a weighted sum of time spent across activity types, ranging from 0 to 400 or more. Higher scores indicate greater physical activity.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index Score
Aikaikkuna: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) measures health-related quality of life across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Responses were converted to a single utility index ranging from -0.285 to 1 (extreme problems on all dimensions) to 1 (full health). Higher scores indicate better health-related quality of life.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
Equipment Checklist
Aikaikkuna: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
The Equipment Checklist included recommended equipment and mobility aids for total hip replacement. This checklist was developed in accordance with current guidelines and clinical recommendations. Participants indicated which items they had obtained. The reported value is the number of items obtained per participant. Higher scores indicate more recommended equipment obtained.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery); T3 (Post-Intervention, 30 days after surgery)
30-second Chair-Stand Test
Aikaikkuna: T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).
The 30-Second Chair-Stand Test measures lower-body strength and endurance. Participants stand fully from a seated position and sit back down as many times as possible within 30 seconds. The score is the number of completed sit-to-stand repetitions. Higher scores indicate better lower-body strength and function.
T1 (Baseline); T2 (7-10 days before surgery).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: William C Miller, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-02553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa