Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER) toteutettavuus (HIPPER)

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: William C. Miller, University of British Columbia

Hip Instructional Prehabilitation Program for Enhanced Recovery (HIPPER) -interventioprotokollan toteutettavuus: eHealth Approach for Pre-Surgical lonkkaproteesi koulutus

Lonkkaproteesiin johtava nivelrikko (OA) on johtava maailmanlaajuisen liikkuvuuden heikkenemisen aiheuttaja. Vanhemman väestörakenteen noususuhdanteen vuoksi ei ole yllättävää, että Kanadassa uusien osien kysyntä kasvaa 11 prosenttia viiden vuoden välein. Terveyttä edistävät toimenpiteet, kuten esikuntoutus, joka määritellään esikirurgiseksi koulutukseksi, ovat elintärkeitä leikkaustulosten optimoimiseksi, sairaalahoitokustannusten vähentämiseksi, kuntoutuksen nopeuttamiseksi ja potilaan epämukavuuden ja leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseksi. HIPPER on 2-vuotinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan online-prehab-opetusmoduulien toteutettavuusindikaattoreita ja kliinisiä tuloksia verrattuna verkkokoulutuksen webinaareihin. Toteutettavuusindikaattorit (prosessi, resurssit, hallinta ja hoitokysymykset) ja kliiniset tulokset (fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, kipu, päivittäiset toimet, itsetehokkuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu) arvioidaan Vancouverissa asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. yli 50-vuotiaat, joilla on pitkälle edennyt lonkkanivelrikko. Havainnot johtavat suunnitteluprotokollan tarkentamiseen, jotta voidaan arvioida nykyaikainen, standardoitu ja maantieteellisesti saavutettavissa oleva prehab-koulutusohjelma suuressa monitoimipisteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä toteutettavuustutkimuksessa käytetään yhden sivuston rinnakkaisryhmäarvioinnin sokeaa RCT:tä. Koehenkilöt (N=40) jaetaan satunnaisesti koeryhmään (HIPPER n=20) tai kontrolliryhmään (n=20). Koeryhmä saa interaktiivisen online-HIPPER-intervention, joka koostuu 12 moduulista (~20 min/moduuli). Kontrolliryhmä on tavanomainen käytäntö, joka koostuu 2 tunnin online-suuren ryhmän koulutuswebinaarista. Toteutettavuusindikaattorit (esim. rekrytointi ja säilyttäminen; aiheen taakka; turvallisuus; interventioiden hallinnointi/noudattaminen; koettu hyöty) arvioidaan binäärituloksina ennalta asetettuihin parametreihin verrattuna, jotka kuvastavat usean toimipisteen laajamittaisen RCT:n kannattavuutta. Ensisijainen kiinnostava kliininen tulos arvioitaessa mahdollisen RCT:n vaikutuksen kokoa on sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko-ahdistus. Toissijaisiin kliinisiin tuloksiin kuuluvat kivun, toiminnan, päivittäisten toimintojen, itsetehokkuuden, laitteiden tarkistuslistan, järjestelmän käytettävyysasteikon, ympäristöasetusten, fyysisen aktiivisuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaukset.

Onnistuneen seulonnan/ilmoittautumisen ja perustietojen keruun (T1) jälkeen tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä tilastotieteilijään puhelimitse tai sähköpostitse ja saa ryhmätehtävän 48 tunnin kuluessa. Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämällä ryhmien välistä jakosuhdetta 1:1. Tilastomies suunnittelee keskitetyn tietokoneistetun satunnaistusprosessin, jonka lohkokoko on julkista. Virheen korjaamiseksi koehenkilöitä kehotetaan olemaan keskustelematta ohjelmastaan, ja testaajat vahvistavat tätä kohtaa jokaisessa istunnossa. T1-tiedot kerätään klinikallamme, kun taas seurantatiedot kerätään 7-10 päivää ennen leikkausta (T2) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen (T3).

Tutkimuksen tuloksista tehdään yhteenveto ja postitetaan jokaiselle osallistujalle tutkimuksen päätyttyä. HIPPER- ja kontrolliryhmäarvioinnit pidetään GF Strong -kuntoutuskeskuksessa ja tutkittavien kodeissa.

Tulos johtaa suunnitteluprotokollan tarkentamiseen nykyaikaisen, standardoidun ja maantieteellisesti saavutettavissa olevan esikuntoutuskoulutusohjelman vankka arvioimiseksi. Lopulta HIPPERillä voidaan havaita olevan merkittäviä yksilöllisiä ja sosiaalisia (terveysjärjestelmän tason) etuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrytointi
        • GF Strong Rehabilitation Centre
        • Päätutkija:
          • William C Miller, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhteisössä asuvat osallistujat, joilla on pitkälle edennyt lonkan OA, otetaan mukaan, jos he:

  • asuvat Vancouverin suuralueella;
  • ovat 50-vuotiaita tai vanhempia;
  • on määrä saada yksi THR 12 viikon sisällä tai myöhemmin;
  • heillä on pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi kommunikoida ja täyttää kyselylomakkeita englanniksi;
  • ennakoida terveydentilaa tai toimenpidettä, joka on vasta-aiheinen heidän THR-leikkauksensa;
  • saavat aktiivisesti fysioterapiaa lonkkaoireidensa vuoksi;
  • on ollut aiempi THR.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIPPER
HIPPER-ryhmä saa 12 interaktiivista online-moduulia (noin 20 minuuttia kukin). HIPPER-osallistujat saavat sähköpostitse tai puhelimitse yhteystiedot (osallistujan mieltymys) tarjotakseen heille pääsyn verkkosivustoportaaliin, joka koostuu verkko-osoitteesta ja yksinkertaisista ohjeista päästäkseen verkkosivustolle käyttämällä henkilökohtaisia ​​salattuja kirjautumistietoja sivustolle.
Muut: HIPPER
Osallistujat voivat suorittaa verkkokoulutusmoduulit kotona tai muussa paikassa, jossa on internetyhteys. Kaikkien moduulien suorittamiseen kuluu yhteensä noin 2 tuntia ja 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen: Online prehab koulutus
Active Comparator: OASIS Online Educational Webinaarit
Vertailukelpoisen koulutustason tarjoamiseksi verkkokoulutusryhmän osallistujat saavat 2 tuntia OASIS-verkkokoulutusverkkoseminaareja nykyisen käytännön mukaisesti.
Muut: OASIS Online Educational Webinaarit
2 tunnin verkkokoulutuksen suurryhmätunteja
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen: suuren ryhmän koulutustilaisuudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos primaaristen kliinisten tulosten asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen).
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS-A): HADS-A on validoitu 7-osainen työkalu, joka sisältää jännityksen, huolen ja pelon ja jossa vastaajat ilmaisevat, miltä heistä tällä hetkellä tuntuu kunkin kohteen kohdalla.
Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekunnin tuoli-seisontatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta.
Alaraajojen toiminnallista voimaa ja dynaamista tasapainoa arvioidaan pyytämällä koehenkilöitä toistuvasti istumaan seisomaan tavallisella 43–46 cm:n suoraselkätuolilla ilman käsinojia.
Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta.
Muutos vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikossa (PASE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen).
Potilaat ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia ennen THR:ää, ja heidän aktiivisuustasonsa paranee vain vähän leikkauksen jälkeen. PASE on 12-osainen työkalu, joka on kehitetty iäkkäille aikuisille arvioimaan koti-, työ- ja virkistystoimintaa edellisten 7 päivän aikana.
Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen).
Muutos kuntoutuksen tulosasteikon omatehokkuudessa (SER)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen).
SER on 12 kohdan kyselylomake, jossa potilaita pyydetään arvioimaan itseluottamustaan ​​11 pisteen Likert-asteikolla, ja se tuottaa 2 ala-asteikkopistettä: itsetehokkuus kuntoutusterapiaharjoitteissa ja itsetehokkuus esteiden ylittämisessä.
Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen).
Varusteiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen).
On suositeltavaa, että potilaat hankkivat tarvikkeita ja liikkumisen apuvälineitä ennen THR:ää turvallisuuden varmistamiseksi, päivittäisten toimien suorittamiseksi ja kirurgisten varotoimien noudattamiseksi leikkauksen jälkeen. Kattava tarkistuslista suositelluista laitteista luodaan nykyisten ohjeiden, kliinisten suositusten ja potilaskumppaneidemme palautteen perusteella.
Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen).
EuroQol-5 Dimension, 5 taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu on lonkan OA:n keskeinen tulos, ja EQ-5D on ehdotettu mitta. EQ-5D on lyhyt kyselylomake, joka arvioi 5 terveydentila-aluetta yhden pistemäärän muodossa ja yleistä terveydentilaa visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen).
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Järjestelmän käytettävyysasteikko koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; "Täysin samaa mieltä" ja "Täysin eri mieltä". Alun perin John Brooken vuonna 1986 luoma se mahdollistaa monenlaisten tuotteiden ja palveluiden arvioinnin, mukaan lukien laitteistot, ohjelmistot, mobiililaitteet, verkkosivustot ja sovellukset. Joitakin esimerkkikohteita ovat "Luulen, että haluaisin käyttää tätä järjestelmää usein." ja "Minun piti oppia paljon asioita, ennen kuin pääsin liikkeelle tämän järjestelmän kanssa." Tässä tutkimuksessa korvasimme "järjestelmän" sanalla "Hipper" saadaksemme osallistujien mielipiteet sähköisen terveydenhuollon ohjelmamme käytettävyydestä.
7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen)
Oxford Hip Score (OHS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen)
OHS on 12 kohdan työkalu, joka arvioi kipua ja toimintaa potilailla, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus. Se osoittaa hyvän konstruktion validiteetin ja testi-uudelleentestauksen luotettavuuden THR:ssä
Lähtötilanne, 7-10 päivää ennen leikkausta, Intervention jälkeinen (30 päivää leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-02553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa