このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

神経筋電気刺激による四肢麻痺者のリーチと手掌把握: 評価とトレーニング。

2016年11月16日 更新者:Enio Walker Azevedo Cacho
この研究の目的は、神経筋電気刺激 (NMES) によって支援される四肢麻痺者の運動戦略を評価することであり、さまざまな重量の物体へのリーチと手掌 (RP) の把握についてでした。上腕三頭筋、長橈側手根伸筋、総趾伸筋、表在趾屈筋、母​​指反対筋、および腰筋にある、体幹および右腕に取り付けられた反射マーカー。 握りは、腕の長さと同等の距離で胴体の正中線に配置された3つの円筒形の物体(異なる直径と重量)で行われました。 患者は、NMES によって支援された刺激シーケンスを使用して、すべての円柱に到達し、手掌を握ることができました。

調査の概要

詳細な説明

キネマティック キャプチャの前に、この研究で選択されたすべての患者は、10 週間の期間で、週に 2 回、20 セッションの NMES 療法を受けました。 強化セッションと運動戦略の運動学的研究の前のトレーニングは、麻痺した筋肉を機能的な活動に調整することを目的としています。

20回のセッションは、強化の10回のセッションと、電気刺激による到達と把持の機能訓練の10回のセッションに分けられました。

強化セッションは、上腕三頭筋、長橈側手根伸筋、総趾伸筋、腰椎、浅趾屈筋、および反対側の母指筋に対する 20 分間の電気刺激で構成されていました。

機能トレーニング セッションは、さまざまな重量のいくつかの円筒形および円錐形のオブジェクトの NMES を使用してリーチと手のひらをつかむ動きを通じて実行されました (30 分間のセッション)。 NMES は、リーチ (上腕三頭筋)、開口部 (長橈側手根伸筋および総趾伸筋)、ポジショニング (長橈側手根伸筋、表在趾屈筋および腰筋)、手掌把握 (長橈側手根伸筋、浅趾屈筋、母​​指反対筋)および解放(長橈側手根伸筋および総趾伸筋)。 一時的な構成は四肢麻痺者によって異なるため、シーケンスのいくつかの段階でより多くの時間を必要とする人もいました。

NMES の場合、マイクロコンピューターによって制御される 8 チャンネルの刺激装置が、25 Hz のパルス周波数で使用されました。パルス持続時間、300 ミリ秒。オン/オフ期間 2/2 秒;最大パルス幅は 250 マイクロアンペアに固定され、振幅は各筋肉の興奮性閾値を達成するために個別に調整されます。 振幅は、望ましい筋肉収縮を生み出すために、トレーニングを通して調整されました。 このパラメーターは、すべての治療と運動学的評価で使用されました。 刺激は、皮膚にテープで貼り付けられた粘着性の表面電極で適用されました。

キネマティック キャプチャでは、参加者は利き腕 (右) でリーチ アンド グリップを実行し、NMES による支援と支援なしで行いました。 被験者は胴体の前方への移動に制限はありませんでしたが、安全上の理由から、自分の日常使用の車椅子 (被験者がより慣れたもの) に直立して座らせ、非利き腕 (左) を腹部の上に置いたままにしました。評価されていないメンバーの姿勢制御への影響を最小限に抑えます。

最初の位置では、利き腕は体幹の側面に保持され、肘は 90 度に曲げられ、前腕はテーブルの上でニュートラルな位置に置かれました。 四肢麻痺の被験者は、シリンダーが置かれたタスクテーブルの前に座っていました。 彼らは、3 つの異なる円柱に手を伸ばしてつかむように指示されました (オブジェクト A: 重量 200g、高さ 115 mm、直径 40 mm、オブジェクト B: 270g、115 mm e 50 mm、オブジェクト C: 480 g、115 mm e 60 mm)。て、最初の手の位置に持ってきます。

運動学的データの分析は、動きの開始 (開始位置) から針の位置の早期復帰 (シリンダーの有無にかかわらず) まで実行されました。 円柱は、対象の胸骨の前に、腕の長さに等しい距離 (腋窩の内側境界から遠位手首の折り目まで) で配置されました。

被験者は、3 つのシリンダーすべてについて、各タスクを 5 回繰り返して実行するよう求められました。合計 15 回は NMES の補助を受けて、15 回は補助なしで行われました。 実験が開始されると、被験者はタスクが完了するまで前腕でテーブルに触れることができませんでした。 実験開始のコマンドは「GO」で、速度や持続時間を気にせず自然に行うように指示されました。 患者は、刺激電極を皮膚表面に配置し、ケーブルを刺激装置に接続して、2 つの状況 (NMES を使用する場合と使用しない場合) で評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 四肢麻痺 (C4 から C7)、完全または不完全、外傷性病変。

除外基準:

  • 脊髄損傷前の神経学的状態、上肢の整形外科的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:上肢変数の評価
四肢麻痺患者の到達把持パターンの臨床的変数の評価
米国脊髄損傷協会(ASIA)の脊髄損傷の神経学的および機能的分類に関する国際基準。機能的独立性測定 (FIM);次の腕の運動学的変数が研究されました。肩、肘、手首の角度。ピーク速度までの時間の割合;移動時間;ピーク速度と動きの滑らかさ (速度ピークの数と曲率指数);上肢器具 (CUE) の機能;脊髄独立性測定 (SCIM II);筋電図検査 (大胸筋の鎖骨部分、上腕二頭筋長頭、三角筋前部および後部、上腕三頭筋および手首伸筋)。
実験的:トレーニングプロトコル
上肢電気刺激トレーニング
強化セッションは、上腕三頭筋、長橈側手根伸筋、総趾伸筋、腰椎、浅趾屈筋、および反対側の母指筋に対する 20 分間の電気刺激で構成されていました。 機能トレーニング セッションは、さまざまな重量のいくつかの円筒形および円錐形のオブジェクトの NMES を使用してリーチと手のひらをつかむ動きを通じて実行されました (30 分間のセッション)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の運動学
時間枠:20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間
肩、肘、手首の角度。ピーク速度までの時間の割合;移動時間;ピーク速度と動きの滑らかさ (速度ピークの数と曲率指数)。
20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アジア
時間枠:20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間
アメリカ脊髄損傷協会による損傷の分類
20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間
SCIMⅡ
時間枠:20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間
脊髄自立度測定
20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間
合図
時間枠:20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間
上肢の能力
20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間
FIM
時間枠:20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間
機能的独立性測定
20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間
筋電図
時間枠:20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間
大胸筋の鎖骨部分、上腕二頭筋長頭、三角筋前部および後部、上腕三頭筋および手首伸筋
20 セッションでのベースラインからの変化 - 5 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計の日付
時間枠:ベースライン
名前、住所、損傷からの時間、その他の損傷。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Alberto Cliquet Jr, PhD、University of Campinas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月16日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06/58891-4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する