Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg i chwyt dłoniowy u tetraplegików z nerwowo-mięśniową stymulacją elektryczną: ocena i trening.

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Enio Walker Azevedo Cacho
Celem badania była ocena strategii ruchowych osób z tetraplegiką, wspomaganych przez elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (NMES), podczas chwytania przedmiotów o różnej masie za pomocą ręki i dłoni. znaczniki odruchowe przymocowane do tułowia i prawego ramienia, wspomagane lub nie przez NMES, w mięśniu trójgłowym, prostowniku promieniowym długiego nadgarstka, prostowniku nadgarstka komunis, zginaczu powierzchniowym palców, opponens pollicis i mięśniu lędźwiowym. Chwyt wykonano trzema cylindrycznymi przedmiotami (różne średnice i ciężary) umieszczonymi w linii środkowej tułowia w odległości równej długości ramienia. Pacjenci byli w stanie sięgnąć i wykonać chwyt dłoniowy we wszystkich cylindrach, stosując sekwencje stymulacji wspomagane przez NMES.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed przechwyceniem kinematycznym wszyscy wybrani do badania pacjenci otrzymali 20 sesji terapii NMES, dwa razy w tygodniu, przez 10 tygodni. Sesje wzmacniające oraz trening przed badaniem kinematycznym strategii ruchowych mają na celu przygotowanie niedowładnych mięśni do aktywności funkcjonalnej.

Dwadzieścia sesji podzielono na 10 sesji wzmacniania i 10 sesji treningu funkcjonalnego sięgania i chwytania wspomaganego stymulacją elektryczną.

Sesje wzmacniające składały się z 20 minutowej stymulacji elektrycznej mięśnia trójgłowego, prostownika promieniowego długiego nadgarstka, prostownika wspólnego palca, mięśnia lędźwiowego, zginacza powierzchownego palców i mięśnia przeciwstawnego kciuka.

Sesje treningu funkcjonalnego odbywały się poprzez ruchy ręki i chwytu dłoniowego NMES kilku przedmiotów cylindrycznych i stożkowych o różnej masie (sesje 30-minutowe). NMES wykorzystano do ułatwienia ruchów sięgających (mięsień trójgłowy), otwierania (mięsień prostownik długi promieniowy nadgarstka i mięsień prostownik wspólny palca), pozycjonowania (mięsień prostownik promieniowy długi nadgarstka, mięsień zginacz powierzchowny palca i mięsień lumbricalis), chwytu dłoniowego (mięsień prostownik promieniowy nadgarstka długi, flexor digitorum superficialis, opponens pollicis muscle) i rozluźniających (extensor carpi radialis longus i extensor digitorum communis). Ponieważ organizacja czasowa była różna u tetraplegików, niektórzy z nich potrzebowali więcej czasu do niektórych etapów sekwencji.

W przypadku NMES zastosowano ośmiokanałowy stymulator sterowany mikrokomputerem o częstotliwości impulsów 25 Hz; czas trwania impulsu, 300 milisekund; czas włączenia/wyłączenia 2/2s; maksymalna szerokość impulsu ustalona na 250 mikroamperów, a amplituda indywidualnie dostosowana do osiągnięcia progu pobudliwości dla każdego mięśnia. Amplituda była regulowana przez cały czas trwania treningu, w celu uzyskania pożądanego skurczu mięśnia. Parametr ten wykorzystano we wszystkich terapiach oraz w ocenie kinematycznej. Stymulację wykonywano za pomocą samoprzylepnych elektrod powierzchniowych przyklejonych do skóry.

W przypadku przechwytywania kinematycznego uczestnicy wykonywali sięganie i chwytanie dominującą ręką (po prawej), wspomaganą i nie wspomaganą przez NMES. Badani nie mieli ograniczeń co do przedniego przesunięcia tułowia, ale ze względów bezpieczeństwa siedzieli prosto na swoim własnym wózku inwalidzkim (tym, do którego byli bardziej przystosowani), a niedominujące ramię (lewe) spoczywało na brzuchu w próbie zminimalizować wpływ członka nie ocenianego na kontrolę postawy.

W pozycji wyjściowej dominująca ręka była trzymana z boku tułowia, z łokciem zgiętym pod kątem 90º i przedramieniem w pozycji neutralnej na stole. Osoby z tetraplegią siedziały przed stołem do zadań z cylindrem. Zostali poinstruowani, aby sięgnąć i chwycić trzy różne cylindry (przedmiot A: waga 200 g, wysokość 115 mm, średnica 40 mm; przedmiot B: 270 g, 115 mm i 50 mm; oraz przedmiot C: 480 g, 115 mm i 60 mm), jeden na raz i ustaw go w początkowej pozycji dłoni.

Analizę danych kinematycznych prowadzono od początku ruchu (pozycja startowa), aż do wcześniejszego powrotu ręki do pozycji (z cylindrem lub bez). Cylinder umieszczano przed mostkiem badanego, w odległości równej długości ramienia (od przyśrodkowego brzegu pachy do dalszego zagięcia nadgarstka).

Badanych poproszono o wykonanie pięciu powtórzeń każdego zadania dla wszystkich trzech cylindrów, w sumie 15 powtórzeń z asystą i 15 bez pomocy NMES. Po rozpoczęciu eksperymentu badany nie mógł dotknąć stołu przedramieniem, aż do zakończenia zadania. Polecenie użyte do rozpoczęcia eksperymentu brzmiało „GO” i poinstruowano ich, aby wykonywali ruch w sposób naturalny i nie martwili się o prędkość i czas trwania. Pacjentów oceniano w dwóch sytuacjach (z i bez NMES) z elektrodami stymulacyjnymi umieszczonymi na powierzchni skóry i przewodami podłączonymi do stymulatora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • tetraplegics (C4 do C7), całkowita lub niekompletna, traumatyczna zmiana.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan neurologiczny przed urazem kręgosłupa, schorzenia ortopedyczne kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena zmiennych kończyny górnej
Ocena zmiennych klinicznych wzorca sięgania i chwytania u tetraplegików
Międzynarodowe standardy neurologicznej i funkcjonalnej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa (ASIA); Miara niezależności funkcjonalnej (FIM); Zbadano następujące zmienne kinematyczne ramienia: kąty barku, łokcia i nadgarstka; procent czasu do osiągnięcia maksymalnej prędkości; czas ruchu; prędkość szczytowa i płynność ruchu (liczba szczytów prędkości i indeks krzywizny); Możliwości instrumentu Upper Extremity (CUE); Miara niezależności rdzenia kręgowego (SCIM II); elektromiografia (część obojczykowa mięśnia piersiowego większego, głowa długa mięśnia dwugłowego ramienia, mięsień naramienny przedni i tylny, mięsień trójgłowy i prostowniki nadgarstka).
Eksperymentalny: Protokół szkolenia
Trening z elektryczną stymulacją kończyny górnej
Sesje wzmacniające składały się z 20 minutowej stymulacji elektrycznej mięśnia trójgłowego, prostownika promieniowego długiego nadgarstka, prostownika wspólnego palca, mięśnia lędźwiowego, zginacza powierzchownego palców i mięśnia przeciwstawnego kciuka. Sesje treningu funkcjonalnego odbywały się poprzez ruchy ręki i chwytu dłoniowego NMES kilku przedmiotów cylindrycznych i stożkowych o różnej masie (sesje 30-minutowe).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka kończyny górnej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni
kąty ramion, łokci i nadgarstków; procent czasu do osiągnięcia maksymalnej prędkości; czas ruchu; prędkość szczytowa i płynność ruchu (liczba szczytów prędkości i indeks krzywizny).
zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AZJA
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni
Klasyfikacja urazu przez American Spinal Injury Association
zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni
SCIM II
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni
Miara niezależności rdzenia kręgowego
zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni
REPLIKA
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni
możliwości kończyny górnej
zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni
FIM
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni
Miara niezależności funkcjonalnej
zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni
Elektromiografia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni
Część obojczykowa mięśnia piersiowego większego, głowa długa mięśnia dwugłowego ramienia, mięsień naramienny przedni i tylny, mięsień trójgłowy i prostowniki nadgarstka
zmiana od wartości wyjściowej po dwudziestu sesjach - 5 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
daty demograficzne
Ramy czasowe: linia bazowa
imię i nazwisko, adres, czas od urazu, inne urazy.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto Cliquet Jr, PhD, University of Campinas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/58891-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj