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Alcance y prensión palmar en tetrapléjicos con estimulación eléctrica neuromuscular: evaluación y entrenamiento.

16 de noviembre de 2016 actualizado por: Enio Walker Azevedo Cacho
El objetivo del estudio fue evaluar las estrategias de movimiento de los tetrapléjicos, asistidos por estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), en el agarre de alcance y palmar (RP) a objetos de diferentes pesos. Los tetrapléjicos tenían su movimiento de agarre RP capturado por cuatro cámaras infrarrojas y 6- marcadores reflexivos fijados en el tronco y el brazo derecho, asistidos o no por NMES, en los músculos tríceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, flexor digitorum superficialis, oponens pollicis y lumbricalis. La prensión se realizó en tres objetos cilíndricos (diferentes diámetros y pesos) colocados en la línea media del tronco a una distancia equivalente a la longitud del brazo. Los pacientes fueron capaces de alcanzar y realizar agarre palmar en todos los cilindros utilizando las secuencias de estimulación asistidas por NMES.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Previo a las capturas cinemáticas, todos los pacientes seleccionados en el estudio recibieron 20 sesiones de terapia NMES, dos veces por semana, con 10 semanas de duración. Las sesiones de fortalecimiento más entrenamiento previo al estudio cinemático de estrategias de movimiento tienen como objetivo acondicionar los músculos paréticos a la actividad funcional.

Veinte sesiones se dividieron en 10 sesiones de fortalecimiento y 10 sesiones de entrenamiento funcional de alcance y agarre asistido con estimulación eléctrica.

Las sesiones de fortalecimiento consistieron en 20 minutos de estimulación eléctrica en los músculos tríceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, lumbricalis, flexor digitorum superficialis y oponens pollicis.

Las sesiones de entrenamiento funcional se realizaron a través de movimientos de alcance y agarre palmar con NMES de varios objetos cilíndricos y cónicos de diferentes pesos (sesiones de 30 minutos). La NMES se utilizó para facilitar los movimientos de alcance (músculo tríceps), apertura (músculo extensor radial largo del carpo y músculo extensor común de los dedos), posicionamiento (músculo extensor radial largo del carpo, músculo flexor superficial de los dedos y lumbrical), prensión palmar (músculo extensor radial largo del carpo, flexor superficial de los dedos, músculo oponente del pulgar) y liberador (músculo extensor radial largo del carpo y músculo extensor común de los dedos). Dado que la organización temporal varió entre los tetrapléjicos, algunos de ellos requirieron más tiempo para algunas etapas de la secuencia.

Para NMES, se utilizó el estimulador de ocho canales, controlado por una microcomputadora con frecuencia de pulso, 25 Hz; duración del pulso, 300 milisegundos; duración de encendido/apagado 2/2 seg; ancho de pulso máximo fijado en 250 microamperios, y la amplitud ajustada individualmente para alcanzar el umbral de excitabilidad para cada músculo. La amplitud se ajustó a lo largo del entrenamiento, con el fin de producir la contracción muscular deseada. Este parámetro se utilizó en todas las terapias y en la evaluación cinemática. La estimulación se aplicó con electrodos de superficie autoadhesivos adheridos a la piel.

Para las capturas cinemáticas, los participantes realizaron alcance y agarre con el brazo dominante (derecho), asistidos y no asistidos por NMES. Los sujetos no tenían restricción para el desplazamiento anterior del tronco, pero por razones de seguridad se mantuvieron sentados erguidos en su propia silla de ruedas de uso diario (a la que estaban más adaptados) y el brazo no dominante (izquierdo) se dejó descansando sobre el abdomen en un intento. minimizar la influencia del miembro no evaluado en el control postural.

Para la posición inicial, el brazo dominante se mantuvo al costado del tronco, con el codo flexionado a 90º y el antebrazo en posición neutra sobre la mesa. Los sujetos tetrapléjicos se sentaron frente a una mesa de tareas con el cilindro encima. Se les indicó que alcanzaran y agarraran tres cilindros diferentes (objeto A: 200 g de peso, 115 mm de altura, 40 mm de diámetro; objeto B: 270 g, 115 mm y 50 mm; y objeto C: 480 g, 115 mm y 60 mm), uno a la vez y llévelo a la posición inicial de la mano.

El análisis de los datos cinemáticos se realizó desde el inicio del movimiento (posición inicial), hasta el retorno anticipado de la posición de la mano (con o sin cilindro). El cilindro se colocó frente al esternón del sujeto, con una distancia igual a la longitud del brazo (desde el borde medial de la axila hasta el pliegue distal de la muñeca).

Se pidió a los sujetos que realizaran cinco repeticiones de cada tarea para los tres cilindros, en un total de 15 repeticiones asistidas y 15 no asistidas por NMES. Una vez iniciado el experimento, el sujeto no podía tocar la mesa con el antebrazo, hasta que finalizaba la tarea. El comando utilizado para iniciar el experimento fue "GO", y se les indicó que realizaran el movimiento de forma natural y que no se preocuparan por la velocidad y el tiempo de duración. Los pacientes fueron evaluados en las dos situaciones (con y sin NMES) con electrodos de estimulación colocados en la superficie de la piel y los cables conectados al estimulador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tetrapléjicos (C4 a C7), lesión traumática completa o incompleta.

Criterio de exclusión:

  • Estado neurológico previo a la lesión medular, condiciones ortopédicas en miembro superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Valoración de variables de miembros superiores
Evaluación de variables clínicas del patrón de alcance y agarre de tetrapléjicos
Estándares Internacionales para la Clasificación Neurológica y Funcional de las Lesiones de la Médula Espinal de la Asociación Americana de Lesiones de la Médula Espinal (ASIA); Medida de Independencia Funcional (FIM); Se estudiaron las siguientes variables cinemáticas del brazo: ángulos de hombro, codo y muñeca; porcentaje de tiempo hasta la velocidad máxima; tiempo de movimiento; velocidad máxima y suavidad de movimiento (número de picos de velocidad e índice de curvatura); Capacidades del instrumento de la extremidad superior (CUE); Medida de independencia de la médula espinal (SCIM II); electromiografía (Porción clavicular del pectoral mayor, cabeza larga del bíceps braquial, deltoides anterior y posterior, tríceps y extensores de muñeca).
Experimental: Protocolo de entrenamiento
Entrenamiento con estimulación eléctrica de miembro superior
Las sesiones de fortalecimiento consistieron en 20 minutos de estimulación eléctrica en los músculos tríceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, lumbricalis, flexor digitorum superficialis y oponens pollicis. Las sesiones de entrenamiento funcional se realizaron a través de movimientos de alcance y agarre palmar con NMES de varios objetos cilíndricos y cónicos de diferentes pesos (sesiones de 30 minutos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática del miembro superior
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas
ángulos de hombro, codo y muñeca; porcentaje de tiempo hasta la velocidad máxima; tiempo de movimiento; velocidad máxima y suavidad de movimiento (número de picos de velocidad e índice de curvatura).
cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ASIA
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas
Clasificación de lesiones por la Asociación Americana de Lesiones de la Columna Vertebral
cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas
SCIM II
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas
Médula espinal Medida de independencia
cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas
SEÑAL
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas
capacidades de la extremidad superior
cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas
FIM
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas
Medida de independencia funcional
cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas
Electromiografía
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas
Porción clavicular del pectoral mayor, cabeza larga del bíceps braquial, deltoides anterior y posterior, tríceps y extensores de la muñeca
cambio desde el inicio en veinte sesiones - 5 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fechas demográficas
Periodo de tiempo: base
nombre, dirección, tiempo desde la lesión, otras lesiones.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto Cliquet Jr, PhD, University of Campinas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06/58891-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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