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Alcance e preensão palmar em tetraplégicos com eletroestimulação neuromuscular: avaliação e treinamento.

16 de novembro de 2016 atualizado por: Enio Walker Azevedo Cacho
O objetivo do estudo foi avaliar as estratégias de movimento de tetraplégicos, assistidos por Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES), no alcance e preensão palmar (PR) de objetos de diferentes pesos. marcadores reflexivos fixados no tronco e braço direito, auxiliados ou não por EENM, nos músculos tríceps, extensor radial longo do carpo, extensor comum dos dedos, flexor superficial dos dedos, oponente do polegar e lumbricalis. A preensão foi feita em três objetos cilíndricos (diâmetros e pesos diferentes) colocados na linha média do tronco a uma distância equivalente ao comprimento do braço. Os pacientes conseguiram alcançar e realizar preensão palmar em todos os cilindros utilizando as sequências de estimulação assistidas pela EENM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes das capturas cinemáticas, todos os pacientes selecionados no estudo receberam 20 sessões de terapia NMES, duas vezes por semana, com 10 semanas de duração. As sessões de fortalecimento mais treinamento prévio ao estudo cinemático das estratégias de movimento tem como objetivo condicionar os músculos paréticos à atividade funcional.

Vinte sessões foram divididas em 10 sessões de fortalecimento e 10 sessões de treinamento funcional de alcance e preensão assistido com estimulação elétrica.

As sessões de fortalecimento consistiram em 20 minutos de estimulação elétrica nos músculos tríceps, extensor radial longo do carpo, extensor comum dos dedos, lumbricalis, flexor superficial dos dedos e oponente do polegar.

As sessões de treinamento funcional foram realizadas através de movimentos de alcance e preensão palmar com EENM dos diversos objetos cilíndricos e cônicos de diferentes pesos (sessões de 30 minutos). A EENM foi utilizada para facilitar os movimentos de alcance (músculo tríceps), abertura (músculo extensor radial longo do carpo e músculo extensor comum dos dedos), posicionamento (músculo extensor radial longo do carpo, flexor superficial dos dedos e lumbricalis), preensão palmar (músculo extensor radial longo do carpo, flexor superficial dos dedos, músculo oponente do polegar) e relaxante (músculo extensor radial longo do carpo e músculo extensor comum dos dedos). Como a organização temporal variou entre os tetraplégicos, alguns deles demandaram mais tempo para algumas etapas da sequência.

Para a EENM foi utilizado o estimulador de oito canais, controlado por microcomputador, com frequência de pulso de 25 Hz; duração do pulso, 300 milissegundos; duração de ligar/desligar 2/2 segundos; largura máxima de pulso fixada em 250 microamperes, e a amplitude ajustada individualmente para atingir o limiar de excitabilidade para cada músculo. A amplitude foi ajustada ao longo do treinamento, a fim de produzir a contração muscular desejada. Este parâmetro foi utilizado em todas as terapias e na avaliação cinemática. A estimulação foi aplicada com eletrodos de superfície autoadesivos colados na pele.

Para as capturas cinemáticas, os participantes realizaram alcance e preensão com o braço dominante (direito), assistido e não assistido pela EENM. Os sujeitos não tiveram restrição para o deslocamento anterior do tronco, mas por questões de segurança foram mantidos sentados eretos em sua própria cadeira de rodas de uso diário (aquela a que estavam mais adaptados) e o braço não dominante (esquerdo) foi deixado apoiado sobre o abdômen em uma tentativa minimizar a influência do membro não avaliado no controle postural.

Para a posição inicial, o braço dominante foi mantido ao lado do tronco, com o cotovelo fletido a 90º e o antebraço em posição neutra sobre a mesa. Sujeitos tetraplégicos foram sentados em frente a uma mesa de tarefas com o cilindro sobre ela. Eles foram instruídos a alcançar e apreender três cilindros diferentes (objeto A: 200g de peso, 115 mm de altura, 40 mm de diâmetro; objeto B: 270g, 115 mm e 50 mm; e objeto C: 480g, 115 mm e 60 mm), um de cada vez e trazê-lo para a posição inicial da mão.

A análise dos dados cinemáticos foi realizada desde o início do movimento (posição inicial), até o retorno precoce da posição da mão (com ou sem o cilindro). O cilindro foi posicionado à frente do esterno do avaliado, com distância igual ao comprimento do braço (da borda medial da axila até a prega distal do punho).

Os sujeitos foram solicitados a realizar cinco repetições de cada tarefa para todos os três cilindros, em um total de 15 repetições assistidas e 15 não assistidas pela EENM. Iniciado o experimento, o sujeito não podia tocar a mesa com o antebraço, até que a tarefa fosse finalizada. O comando utilizado para iniciar o experimento foi “GO”, e os mesmos foram orientados a realizar o movimento com naturalidade e não se preocupar com a velocidade e tempo de duração. Os pacientes foram avaliados nas duas situações (com e sem EENM) com eletrodos de estimulação colocados na superfície da pele e os cabos conectados ao estimulador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tetraplégicos (C4 a C7), lesão traumática completa ou incompleta.

Critério de exclusão:

  • Condição neurológica anterior à lesão da coluna vertebral, condições ortopédicas no membro superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação das variáveis ​​do membro superior
Avaliação das variáveis ​​clínicas do padrão de alcance e preensão de tetraplégicos
Padrões Internacionais para Classificação Neurológica e Funcional de Lesões Medulares da American Spinal Injury Association (ASIA); Medida de Independência Funcional (FIM); Foram estudadas as seguintes variáveis ​​cinemáticas do braço: ângulos do ombro, cotovelo e punho; porcentagem de tempo para velocidade de pico; tempo de movimento; velocidade de pico e suavidade do movimento (número de picos de velocidade e índice de curvatura); Capacidades do instrumento de Extremidade Superior (CUE); Medida de independência da medula espinhal (SCIM II); eletromiografia (porção clavicular do peitoral maior, cabeça longa do bíceps braquial, deltoide anterior e posterior, tríceps e extensores do punho).
Experimental: Protocolo de treinamento
Treinamento com eletroestimulação de membro superior
As sessões de fortalecimento consistiram em 20 minutos de estimulação elétrica nos músculos tríceps, extensor radial longo do carpo, extensor comum dos dedos, lumbricalis, flexor superficial dos dedos e oponente do polegar. As sessões de treinamento funcional foram realizadas através de movimentos de alcance e preensão palmar com EENM dos diversos objetos cilíndricos e cônicos de diferentes pesos (sessões de 30 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática do membro superior
Prazo: mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas
ângulos do ombro, cotovelo e punho; porcentagem de tempo para velocidade de pico; tempo de movimento; velocidade de pico e suavidade do movimento (número de picos de velocidade e índice de curvatura).
mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ÁSIA
Prazo: mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas
Classificação das lesões pela American Spinal Injury Association
mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas
SCIMII
Prazo: mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas
Medida de Independência da Medula Espinhal
mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas
DEIXA
Prazo: mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas
capacidades da extremidade superior
mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas
FIM
Prazo: mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas
Medida de independência funcional
mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas
Eletromiografia
Prazo: mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas
Porção clavicular do peitoral maior, cabeça longa do bíceps braquial, deltoide anterior e posterior, tríceps e extensores do punho
mudança da linha de base em vinte sessões - 5 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
datas demográficas
Prazo: linha de base
nome, endereço, tempo de lesão, outras lesões.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto Cliquet Jr, PhD, University of Campinas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06/58891-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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