Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosah a palmární úchop u tetraplegiků s neuromuskulární elektrickou stimulací: hodnocení a trénink.

16. listopadu 2016 aktualizováno: Enio Walker Azevedo Cacho
Cílem studie bylo vyhodnotit pohybové strategie tetraplegiků za pomoci Neuromuskulární elektrické stimulace (NMES), na dosah a palmární (RP) uchopení objektů o různé hmotnosti. Tetraplegikům byl jejich pohyb RP uchopením zachycen čtyřmi infračervenými kamerami a 6- reflexní markery připojené na trup a pravou paži, s pomocí NMES nebo bez něj, na triceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, flexor digitorum superficialis, opponens pollicis a lumbricalis. Uchopení bylo provedeno ve třech válcových předmětech (různé průměry a hmotnosti) umístěných ve střední čáře trupu v ekvivalentní vzdálenosti délky paže. Pacienti byli schopni dosáhnout a provést palmární úchop ve všech cylindrech pomocí stimulačních sekvencí s pomocí NMES.

Přehled studie

Detailní popis

Před kinematickými záchyty podstoupili všichni pacienti vybraní ve studii 20 sezení terapie NMES dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Posilování plus trénink před kinematickým studiem pohybových strategií má za cíl kondicionovat paretické svaly k funkční aktivitě.

Dvacet sezení bylo rozděleno na 10 sezení posilování a 10 sezení funkčního tréninku dosahování a uchopování za pomoci elektrické stimulace.

Posilování sestávalo z 20 minut elektrické stimulace na triceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, lumbricalis, flexor digitorum superficialis a opponens pollicis.

Funkční tréninky byly prováděny prostřednictvím pohybů na dosah a palmárního uchopení s NMES několika válcových a kuželových předmětů různých hmotností (30minutové sezení). NMES byl použit k usnadnění pohybů dosahu (m. triceps), otevírání (extensor carpi radialis longus a extensor digitorum communis), polohování (extensor carpi radialis longus, m. flexor digitorum superficialis a lumbricalis), palmového úchopu (extensor carpi radialis longus, m. flexor digitorum superficialis, m. opponens pollicis) a uvolnění (m. extensor carpi radialis longus a m. extensor digitorum communis). Vzhledem k tomu, že časová organizace se mezi tetraplegiky lišila, někteří z nich vyžadovali více času na některé fáze sekvence.

Pro NMES byl použit osmikanálový stimulátor řízený mikropočítačem s pulzní frekvencí 25 Hz; trvání pulsu, 300 milisekund; doba zapnutí/vypnutí 2/2s; maximální šířka pulzu pevná na 250 mikroampérů a amplituda individuálně upravená tak, aby bylo dosaženo prahu dráždivosti pro každý sval. Amplituda byla upravována během tréninku, aby se dosáhlo požadované svalové kontrakce. Tyto parametry byly použity ve všech terapiích a při kinematickém hodnocení. Stimulace byla aplikována pomocí samolepicích povrchových elektrod přilepených na kůži.

U kinematických zachycení účastníci prováděli dosah a úchop dominantní paží (vpravo), s pomocí a bez pomoci NMES. Subjekty neměly žádné omezení pro posun trupu dopředu, ale z bezpečnostních důvodů zůstaly sedět vzpřímeně na svém vlastním invalidním vozíku pro každodenní používání (ten, na který byly lépe přizpůsobeny) a nedominantní paže (levá) byla ponechána spočívat na břiše při pokusu minimalizovat vliv nehodnoteného členu na posturální kontrolu.

Pro počáteční pozici byla dominantní paže držena na straně trupu, s loktem ohnutým o 90º a předloktím v neutrální poloze na stole. Tetraplegické subjekty byly usazeny před pracovní stůl s válcem na něm. Dostali instrukce, aby dosáhli a uchopili tři různé válce (předmět A: váha 200 g, výška 115 mm, průměr 40 mm; předmět B: 270 g, 115 mm e 50 mm; a předmět C: 480 g, 115 mm e 60 mm), jeden najednou a uveďte jej do výchozí polohy ruky.

Analýza kinematických dat byla prováděna od začátku pohybu (výchozí pozice), až do brzkého návratu pozice ruky (s válcem nebo bez něj). Válec byl umístěn před hrudní kostí subjektu ve vzdálenosti rovné délce paže (od mediálního okraje axily k distálnímu záhybu zápěstí).

Subjekty byly požádány, aby provedly pět opakování každého úkolu pro všechny tři válce, celkem 15 opakování s asistencí a 15 bez pomoci NMES. Jakmile experiment začal, subjekt se nemohl dotknout stolu předloktím, dokud nebyl úkol dokončen. Povel použitý ke spuštění experimentu byl „GO“ a byli instruováni, aby provedli pohyb přirozeně a nestarali se o rychlost a dobu trvání. Pacienti byli hodnoceni ve dvou situacích (s NMES a bez NMES) se stimulačními elektrodami umístěnými na povrchu kůže a kabely připojenými ke stimulátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • tetraplegici (C4 až C7), úplná nebo neúplná, traumatická léze.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologický stav před poraněním páteře, ortopedické stavy na horní končetině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení proměnných horních končetin
Hodnocení klinických proměnných vzorce dosahování a uchopování tetraplegiků
Mezinárodní standardy pro neurologickou a funkční klasifikaci poranění míchy Americké asociace pro poranění míchy (ASIA); Měření funkční nezávislosti (FIM); Byly studovány následující kinematické proměnné paže: úhly ramen, loktů a zápěstí; procento času do dosažení maximální rychlosti; doba pohybu; špičková rychlost a plynulost pohybu (počet špiček rychlosti a index zakřivení); Schopnosti nástroje pro horní končetinu (CUE); Míra nezávislosti míchy (SCIM II); elektromyografie (klavikulární část velkého pectoralis major, dlouhá hlava biceps brachii, přední a zadní deltový sval, triceps a extenzory zápěstí).
Experimentální: Tréninkový protokol
Trénink s elektrickou stimulací horní končetiny
Posilování sestávalo z 20 minut elektrické stimulace na triceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, lumbricalis, flexor digitorum superficialis a opponens pollicis. Funkční tréninky byly prováděny prostřednictvím pohybů na dosah a palmárního uchopení s NMES několika válcových a kuželových předmětů různých hmotností (30minutové sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika horní končetiny
Časové okno: změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů
úhly ramen, loktů a zápěstí; procento času do dosažení maximální rychlosti; doba pohybu; špičková rychlost a plynulost pohybu (počet vrcholů rychlosti a index zakřivení).
změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASIE
Časové okno: změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů
Klasifikace zranění podle American Spinal Injury Association
změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů
SCIM II
Časové okno: změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů
Míra nezávislosti míchy
změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů
TÁGO
Časové okno: změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů
schopnosti horních končetin
změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů
FIM
Časové okno: změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů
Měření funkční nezávislosti
změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů
Elektromyografie
Časové okno: změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů
Klavikulární část velkého pectoralis major, dlouhá hlava biceps brachii, přední a zadní deltový sval, triceps a extenzory zápěstí
změna od výchozího stavu po dvaceti sezeních – 5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demografická data
Časové okno: základní linie
jméno, adresa, doba od léze, jiná zranění.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Cliquet Jr, PhD, University of Campinas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06/58891-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit