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Reichweite und Palmargriff bei Tetraplegikern mit neuromuskulärer Elektrostimulation: Bewertung und Training.

16. November 2016 aktualisiert von: Enio Walker Azevedo Cacho
Das Ziel der Studie war es, die Bewegungsstrategien von Tetraplegikern, unterstützt durch neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES), beim Greifen und palmaren (RP) Greifen von unterschiedlich schweren Objekten zu bewerten. Tetraplegiker ließen ihre RP-Greifbewegung von vier Infrarotkameras und 6- Reflexmarker am Rumpf und rechten Arm, unterstützt oder nicht durch NMES, in den Muskeln Trizeps, M. extensor carpi radialis longus, M. extensor digitorum communis, M. flexor digitorum superficialis, M. opponens pollicis und lumbricalis. Der Griff erfolgte in drei zylindrischen Objekten (unterschiedliche Durchmesser und Gewichte), die in der Mittellinie des Rumpfes in einem äquivalenten Abstand der Armlänge platziert wurden. Die Patienten konnten mit den NMES-unterstützten Stimulationssequenzen alle Zylinder erreichen und palmar greifen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vor den kinematischen Aufnahmen erhielten alle in die Studie ausgewählten Patienten 20 Sitzungen der NMES-Therapie, zweimal pro Woche, mit einer Dauer von 10 Wochen. Die Kräftigungssitzungen plus Training vor dem kinematischen Studium der Bewegungsstrategien haben das Ziel, die paretischen Muskeln auf die funktionelle Aktivität zu konditionieren.

Zwanzig Sitzungen wurden in 10 Kräftigungssitzungen und 10 Sitzungen des funktionellen Trainings des Greifens und Greifens, unterstützt durch Elektrostimulation, aufgeteilt.

Die Kräftigungssitzungen bestanden aus einer 20-minütigen Elektrostimulation des Trizeps, des M. extensor carpi radialis longus, des M. extensor digitorum communis, des Lumbricalis, des M. flexor digitorum superficialis und des M. opponens pollicis.

Die funktionellen Trainingseinheiten wurden durch Bewegungen der Reichweite und des palmaren Greifens mit NMES an mehreren zylindrischen und konischen Objekten mit unterschiedlichem Gewicht durchgeführt (30-minütige Sitzungen). Der NMES wurde verwendet, um die Bewegungen des Greifens (Trizepsmuskel), Öffnens (Muskel extensor carpi radialis longus und extensor digitorum communis), Positionieren (Muskel extensor carpi radialis longus, flexor digitorum superficialis und flexor digitorum superficialis, M. opponens pollicis) und lösend (M. extensor carpi radialis longus und M. extensor digitorum communis). Da die zeitliche Organisation bei Tetraplegikern unterschiedlich war, benötigten einige von ihnen mehr Zeit für einige Stadien der Sequenz.

Für NMES wurde der von einem Mikrocomputer gesteuerte achtkanalige Stimulator mit einer Impulsfrequenz von 25 Hz verwendet; Impulsdauer 300 Millisekunden; Ein/Aus-Dauer 2/2 Sek.; maximale Impulsbreite auf 250 Mikroampere festgelegt und die Amplitude individuell angepasst, um die Erregbarkeitsschwelle für jeden Muskel zu erreichen. Die Amplitude wurde während des gesamten Trainings angepasst, um die gewünschte Muskelkontraktion zu erzeugen. Dieser Parameter wurde bei allen Therapien und bei der kinematischen Beurteilung verwendet. Die Stimulation erfolgte mit selbstklebenden Oberflächenelektroden, die auf die Haut geklebt wurden.

Für kinematische Erfassungen führten die Teilnehmer Reichweite und Greifen mit dem dominanten Arm (rechts) durch, unterstützt und nicht unterstützt durch NMES. Die Probanden hatten keine Einschränkung für die Verschiebung des Rumpfes nach vorne, aber aus Sicherheitsgründen saßen sie aufrecht in ihrem eigenen Rollstuhl für den täglichen Gebrauch (den, an den sie besser angepasst waren) und der nicht dominante Arm (links) wurde versucht, über dem Bauch zu ruhen um den Einfluss des nicht bewerteten Mitglieds auf die posturale Kontrolle zu minimieren.

Für die Anfangsposition wurde der dominante Arm an der Seite des Rumpfes gehalten, wobei der Ellbogen um 90º gebeugt und der Unterarm in neutraler Position auf dem Tisch lag. Tetraplegiker saßen vor einem Arbeitstisch mit dem Zylinder darauf. Sie wurden angewiesen, drei verschiedene Zylinder zu erreichen und zu greifen (Objekt A: 200 g Gewicht, 115 mm Höhe, 40 mm Durchmesser; Objekt B: 270 g, 115 mm e 50 mm; und Objekt C: 480 g, 115 mm e 60 mm), einen gleichzeitig und bringen Sie ihn in die anfängliche Handposition.

Die Analyse der kinematischen Daten wurde vom Beginn der Bewegung (Ausgangsposition) bis zur frühen Rückkehr der Handposition (mit oder ohne Zylinder) durchgeführt. Der Zylinder wurde vor dem untersuchten Brustbein in einem Abstand positioniert, der der Armlänge entsprach (vom medialen Rand der Achselhöhle bis zur distalen Handgelenksfalte).

Die Probanden wurden gebeten, fünf Wiederholungen jeder Aufgabe für alle drei Zylinder durchzuführen, insgesamt 15 Wiederholungen unterstützt und 15 nicht unterstützt durch NMES. Sobald das Experiment begann, konnte die Versuchsperson den Tisch nicht mit dem Unterarm berühren, bis die Aufgabe beendet war. Der Befehl zum Starten des Experiments lautete „GO“, und sie wurden angewiesen, die Bewegung auf natürliche Weise auszuführen und sich keine Gedanken über die Geschwindigkeit und die Dauer der Dauer zu machen. Die Patienten wurden in den beiden Situationen (mit und ohne NMES) mit in der Hautoberfläche platzierten Stimulationselektroden und an den Stimulator angeschlossenen Kabeln bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tetraplegiker (C4 bis C7), vollständig oder unvollständig, traumatische Läsion.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologischer Zustand vor einer Wirbelsäulenverletzung, orthopädische Zustände in den oberen Extremitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertung der Variablen der oberen Extremitäten
Bewertung klinischer Variablen des Greif- und Greifmusters von Tetraplegikern
Internationale Standards für die neurologische und funktionelle Klassifikation von Rückenmarksverletzungen der American Spinal Injury Association (ASIA); Functional Independence Measure (FIM); Die folgenden kinematischen Variablen des Arms wurden untersucht: Schulter-, Ellbogen- und Handgelenkwinkel; Prozentsatz der Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit; Bewegungszeit; Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsglätte (Anzahl der Geschwindigkeitsspitzen und Krümmungsindex); Fähigkeiten des Instruments für die obere Extremität (CUE); Messung der Unabhängigkeit des Rückenmarks (SCIM II); Elektromyographie (Schlüsselbeinanteil des großen Brustmuskels, langer Kopf des Bizeps brachii, vorderer und hinterer Deltamuskel, Trizeps und Handgelenkstrecker).
Experimental: Trainingsprotokoll
Training mit elektrischer Stimulation der oberen Extremität
Die Kräftigungssitzungen bestanden aus einer 20-minütigen Elektrostimulation des Trizeps, des M. extensor carpi radialis longus, des M. extensor digitorum communis, des Lumbricalis, des M. flexor digitorum superficialis und des M. opponens pollicis. Die funktionellen Trainingseinheiten wurden durch Bewegungen der Reichweite und des palmaren Greifens mit NMES an mehreren zylindrischen und konischen Objekten mit unterschiedlichem Gewicht durchgeführt (30-minütige Sitzungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen
Schulter-, Ellbogen- und Handgelenkwinkel; Prozentsatz der Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit; Bewegungszeit; Spitzengeschwindigkeit und Bewegungsglätte (Anzahl der Geschwindigkeitsspitzen und Krümmungsindex).
Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASIEN
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen
Klassifikation der Verletzung durch die American Spinal Injury Association
Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen
SCIMII
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen
Maß für die Unabhängigkeit des Rückenmarks
Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen
Stichwort
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen
Fähigkeiten der oberen Extremität
Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen
FIM
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen
Maß für funktionale Unabhängigkeit
Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen
Elektromyographie
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen
Klavikulärer Teil des großen Brustmuskels, langer Kopf des Bizeps brachii, vorderer und hinterer Deltamuskel, Trizeps und Handgelenkstrecker
Änderung von der Grundlinie bei zwanzig Sitzungen - 5 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
demografische Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Name, Adresse, Zeit seit Läsion, andere Verletzungen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto Cliquet Jr, PhD, University of Campinas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06/58891-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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