Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rækkevidde og håndfladegreb hos tetraplegikere med neuromuskulær elektrisk stimulering: vurdering og træning.

16. november 2016 opdateret af: Enio Walker Azevedo Cacho
Formålet med undersøgelsen var at evaluere tetraplegiske bevægelsesstrategier, assisteret af neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES), på rækkevidde og palmar (RP) greb til objekter med forskellige vægte. Tetraplegikere fik deres RP-grebsbevægelse fanget af fire infrarøde kameraer og 6- refleksive markører fastgjort på krop og højre arm, assisteret eller ej af NMES, i triceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, flexor digitorum superficialis, opponens pollicis og lumbricalis muskler. Grebet blev lavet i tre cylindriske genstande (forskellige diametre og vægte) placeret i bagagerummets midterlinje i en tilsvarende afstand af armlængden. Patienterne var i stand til at nå og greb håndfladen i alle cylindre ved hjælp af stimuleringssekvenserne assisteret af NMES.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forud for de kinematiske indfangninger modtog alle patienter udvalgt i undersøgelsen 20 sessioner med NMES-terapi to gange om ugen med 10 ugers varighed. Forstærkningssessionerne plus træning forud for den kinematiske undersøgelse af bevægelsesstrategier har til formål at konditionere de paretiske muskler til den funktionelle aktivitet.

Tyve sessioner blev delt op i 10 sessioner med styrkelse og 10 sessioner med funktionel træning af at nå og gribe assisteret med elektrisk stimulation.

Styrkelsessessionerne bestod af 20 minutters elektrisk stimulation på triceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, lumbricalis, flexor digitorum superficialis og opponens pollicis muskler.

De funktionelle træningssessioner blev udført gennem bevægelser, rækkevidde og håndfladegreb med NMES af flere cylindriske og koniske objekter med forskellig vægt (30 minutters sessioner). NMES blev brugt til at lette rækkeviddebevægelser (tricepsmuskel), åbning (extensor carpi radialis longus og extensor digitorum communis muskel), positionering (extensor carpi radialis longus, flexor digitorum superficialis og lumbricalis muskel), håndfladegreb (extensor carpi radialis longus, flexor digitorum superficialis, opponens pollicis muskel) og frigørende (extensor carpi radialis longus og extensor digitorum communis muskel). Da den tidsmæssige organisation varierede blandt tetraplegikere, krævede nogle af dem mere tid til nogle stadier af sekvensen.

Til NMES blev den otte-kanals stimulator, styret af en mikrocomputer brugt med pulsfrekvens, 25 Hz; pulsvarighed, 300 millisekunder; tænd/sluk varighed 2/2 sek; maksimal pulsbredde fastsat til 250 mikroampere, og amplituden individuelt justeret for at opnå excitabilitetstærsklen for hver muskel. Amplituden blev justeret under hele træningen, for at frembringe den ønskede muskelkontraktion. Disse parametre blev brugt i alle terapier og i den kinematiske vurdering. Stimuleringen blev påført med selvklæbende overfladeelektroder tapet til huden.

For kinematiske optagelser udførte deltagerne rækkevidde og greb med den dominerende arm (højre), assisteret og ikke assisteret af NMES. Forsøgspersonerne havde ingen begrænsninger for forskydning af bagagerummet, men blev af sikkerhedsmæssige årsager holdt oprejst i deres egen daglige kørestol (den de var mere tilpasset til), og den ikke-dominante arm (venstre) blev efterladt hvilende over maven i et forsøg at minimere det ikke-evaluerede medlems indflydelse på postural kontrol.

Til den indledende position blev den dominerende arm holdt ved siden af ​​stammen, med albuen bøjet i 90º og underarmen i neutral position på bordet. Tetraplegiske forsøgspersoner sad foran et opgavebord med cylinderen på. De blev bedt om at nå og gribe tre forskellige cylindre (objekt A: 200 g vægt, 115 mm højde, 40 mm diameter; objekt B: 270 g, 115 mm e 50 mm; og objekt C: 480 g, 115 mm e 60 mm), en ad gangen og bring den til den oprindelige håndposition.

Analysen af ​​kinematiske data blev udført fra begyndelsen af ​​bevægelsen (startposition), indtil den tidlige tilbagevenden af ​​håndpositionen (med eller uden cylinderen). Cylinderen var placeret foran det pågældende brystben med en afstand svarende til armlængden (fra den mediale kant af aksillen til den distale håndledsfold).

Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre fem gentagelser af hver opgave for alle tre cylindre, i alt 15 gentagelser assisteret og 15 ikke assisteret af NMES. Når forsøget startede, kunne forsøgspersonen ikke røre bordet med underarmen, før opgaven var færdig. Kommandoen, der blev brugt til at starte eksperimentet, var "GO", og de blev instrueret i at udføre bevægelsen naturligt og ikke bekymre sig om hastigheden og varigheden. Patienterne blev evalueret i de to situationer (med og uden NMES) med stimuleringselektroder placeret i hudoverfladen og kablerne forbundet til stimulatoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tetraplegika (C4 til C7), komplet eller ufuldstændig, traumatisk læsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk tilstand før rygmarvsskade, ortopædiske tilstande i overekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurdering af variable i overekstremiteterne
Vurdering af kliniske variabler for tetraplegiske rækkevidde-og-greb-mønster
Internationale standarder for neurologisk og funktionel klassificering af rygmarvsskader fra American Spinal Injury Association (ASIA); Funktionel uafhængighedsmåling (FIM); Følgende kinematiske variabler for arm blev undersøgt: skulder-, albue- og håndledsvinkler; procentdel af tid til tophastighed; bevægelsestid; tophastighed og bevægelsesglathed (antal hastighedstoppe og krumningsindeks); Funktioner af øvre ekstremitetsinstrument (CUE); Mål for uafhængighed af rygmarven (SCIM II); elektromyografi (Clavicular del af pectoralis major, langt hoved af biceps brachii, anterior og posterior deltoideus, triceps og håndledsekstensorer).
Eksperimentel: Træningsprotokol
Træning med elektrisk stimulering af overekstremiteterne
Styrkelsessessionerne bestod af 20 minutters elektrisk stimulation på triceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, lumbricalis, flexor digitorum superficialis og opponens pollicis muskler. De funktionelle træningssessioner blev udført gennem bevægelser, rækkevidde og håndfladegreb med NMES af flere cylindriske og koniske objekter med forskellig vægt (30 minutters sessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitet kinematik
Tidsramme: ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger
skulder-, albue- og håndledsvinkler; procentdel af tid til tophastighed; bevægelsestid; tophastighed og bevægelsesglathed (antal hastighedstoppe og krumningsindeks).
ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASIEN
Tidsramme: ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger
Klassificering af skade af American Spinal Injury Association
ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger
SCIM II
Tidsramme: ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger
Rygmarv Uafhængighed mål
ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger
CUE
Tidsramme: ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger
overekstremitets evner
ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger
FIM
Tidsramme: ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger
Elektromyografi
Tidsramme: ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger
Clavicular del af pectoralis major, langt hoved af biceps brachii, anterior og posterior deltoideus, triceps og håndledsstrækkere
ændring fra baseline ved tyve sessioner - 5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografiske datoer
Tidsramme: baseline
navn, adresse, tid siden læsion, andre skader.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Cliquet Jr, PhD, University of Campinas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2016

Først opslået (Skøn)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/58891-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner