Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reach and Palmar Grasp tetraplegiassa neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla: Arviointi ja koulutus.

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Enio Walker Azevedo Cacho
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tetraplegisia liikestrategioita neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) avustuksella ulottuvilla ja kämmenellä (RP) tarttumalla eri painoisiin esineisiin. Tetraplegisten RP-tartuntaliikkeet tallensivat neljällä infrapunakameralla ja 6- vartaloon ja oikeaan käsivarteen kiinnitetyt heijastusmerkit, NMES:n avustamana tai ilman, tricepsissä, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, flexor digitorum superficialis, opponens pollicis ja lumbricalis. Tartu tehtiin kolmesta lieriömäisestä esineestä (halkaisijaltaan ja painoltaan eri), jotka asetettiin rungon keskiviivalle samalle etäisyydelle käsivarren pituudesta. Potilaat pystyivät saavuttamaan kämmenen otteen kaikissa sylintereissä käyttämällä NMES:n avustamia stimulaatiosekvenssejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen kinemaattisia sieppauksia kaikki tutkimukseen valitut potilaat saivat 20 NMES-hoitokertaa kahdesti viikossa 10 viikon ajan. Liikuntastrategioiden kinemaattista tutkimusta edeltävien vahvistusten ja harjoittelun tavoitteena on ehdollistaa pareettiset lihakset toiminnalliseen toimintaan.

Kaksikymmentä harjoituskertaa jaettiin 10 vahvistusjaksoon ja 10 toiminnalliseen sähköstimulaatiolla avustettuun tavoittamiseen ja tarttumiseen.

Vahvistussessiot koostuivat 20 minuutin sähköstimulaatiosta tricepsissä, extensor carpi radialis longus-, extensor digitorum communis-, lumbricalis-, flexor digitorum superficialis- ja opponens pollicis -lihaksissa.

Funktionaaliset harjoitukset suoritettiin useiden eripainoisten lieriömäisten ja kartiomaisten esineiden ulottuvilla ja kämmenellä otetuilla liikkeillä NMES:llä (30 minuutin harjoitukset). NMES:ää käytettiin helpottamaan ulottuvia liikkeitä (tricepslihas), avautumista (extensor carpi radialis longus ja extensor digitorum communis -lihas), paikannusta (extensor carpi radialis longus, flexor digitorum superficialis ja lumbricalis lihas), kämmenen tarttumista (extensor carpi radialis longus, flexor digitorum superficialis, opponens pollicis lihas) ja irrotus (extensor carpi radialis longus ja extensor digitorum communis). Koska ajallinen organisaatio vaihteli tetraplegikojen välillä, jotkut heistä vaativat enemmän aikaa joihinkin sekvenssin vaiheisiin.

NMES:ssä käytettiin mikrotietokoneella ohjattua kahdeksankanavaista stimulaattoria pulssitaajuudella, 25 Hz; pulssin kesto, 300 millisekuntia; päälle/pois kesto 2/2s; pulssin maksimileveys on kiinteä 250 mikroampeeria, ja amplitudi säädetään yksilöllisesti kunkin lihaksen kiihtyvyyskynnyksen saavuttamiseksi. Amplitudia säädettiin koko harjoituksen ajan halutun lihassupistuksen aikaansaamiseksi. Näitä parametreja käytettiin kaikissa hoidoissa ja kinemaattisessa arvioinnissa. Stimulaatio toteutettiin itseliimautuvilla pintaelektrodeilla, jotka oli teipattu iholle.

Kinemaattisissa kaappauksissa osallistujat suorittivat kurkotuksen ja ottamisen hallitsevalla kädellä (oikealla), NMES:n avustamana eikä ilman. Koehenkilöillä ei ollut rajoituksia vartalon etuosan siirtymiselle, mutta turvallisuussyistä heidät pidettiin pystyasennossa omassa päivittäisessä käytössään olevassa pyörätuolissaan (jossa he olivat paremmin sopeutuneet) ja ei-dominoiva käsi (vasen) jätettiin lepäämään vatsan päälle yrittäessään minimoimaan arvioimattoman jäsenen vaikutusta asennonhallintaan.

Alkuasennossa hallitsevaa käsivartta pidettiin vartalon sivulla, kyynärpää taivutettuna 90º ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa pöydällä. Tetraplegiset kohteet istuivat tehtäväpöydän edessä, jossa oli sylinteri. Heitä neuvottiin tavoittamaan ja tarttumaan kolmeen eri sylinteriin (kohde A: paino 200 g, korkeus 115 mm, halkaisija 40 mm; kohde B: 270 g, 115 mm e 50 mm ja kohde C: 480 g, 115 mm e 60 mm), yksi. kerrallaan ja vie se käden alkuasentoon.

Kinemaattisten tietojen analyysi suoritettiin liikkeen alusta (aloitusasento) käden asennon varhaiseen palautumiseen (sylinterin kanssa tai ilman). Sylinteri sijoitettiin potilaan rintalastan eteen käsivarren pituuden verran (kainalon mediaalisesta reunasta distaaliseen ranteen rypistykseen).

Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan viisi toistoa jokaisesta tehtävästä kaikille kolmelle sylinterille, yhteensä 15 toistoa NMES:n avustamana ja 15 ilman toistoa. Kun kokeilu alkoi, koehenkilö ei voinut koskettaa pöytää käsivarrellaan ennen kuin tehtävä oli valmis. Kokeen aloituskomento oli "GO", ja heitä kehotettiin suorittamaan liike luonnollisesti ja olemaan huolehtimatta nopeudesta ja keston kestosta. Potilaat arvioitiin kahdessa tilanteessa (NMES:n kanssa ja ilman) stimulaatioelektrodilla, jotka asetettiin ihon pintaan ja kaapelit liitettiin stimulaattoriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tetraplegiat (C4-C7), täydellinen tai epätäydellinen, traumaattinen leesio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen tila ennen selkärangan vauriota, ortopediset sairaudet yläraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yläraajan muuttujien arviointi
Arviointi kliinisten muuttujien tetraplegis päästä ja tartu malli
American Spinal Injury Associationin (ASIA) selkäydinvammojen neurologisia ja toiminnallisia luokituksia koskevat kansainväliset standardit; Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM); Seuraavia käsivarren kinemaattisia muuttujia tutkittiin: olkapään, kyynärpään ja ranteen kulmat; prosenttiosuus ajasta huippunopeuteen; liikkumisaika; huippunopeus ja liikkeen tasaisuus (nopeushuippujen lukumäärä ja kaarevuusindeksi); Yläraajojen instrumentin (CUE) ominaisuudet; Selkäytimen itsenäisyyden mitta (SCIM II); elektromyografia (pectoralis majorin clavicular osa, pitkä hauis brachii, anterior ja posterior deltoid, triceps ja ranteen ojentajalihakset).
Kokeellinen: Harjoitteluprotokolla
Harjoittelu yläraajan sähköstimulaatiolla
Vahvistussessiot koostuivat 20 minuutin sähköstimulaatiosta tricepsissä, extensor carpi radialis longus-, extensor digitorum communis-, lumbricalis-, flexor digitorum superficialis- ja opponens pollicis -lihaksissa. Funktionaaliset harjoitukset suoritettiin useiden eripainoisten lieriömäisten ja kartiomaisten esineiden ulottuvilla ja kämmenellä otetuilla liikkeillä NMES:llä (30 minuutin harjoitukset).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan kinematiikka
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa
olkapään, kyynärpään ja ranteen kulmat; prosenttiosuus ajasta huippunopeuteen; liikkumisaika; huippunopeus ja liikkeen tasaisuus (nopeushuippujen lukumäärä ja kaarevuusindeksi).
muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AASIA
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa
American Spinal Injury Associationin vamman luokittelu
muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa
SCIM II
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa
Selkäytimen itsenäisyyden mitta
muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa
CUE
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa
yläraajojen ominaisuudet
muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa
FIM
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuusmittari
muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa
Elektromyografia
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa
Suuren rintalihaksen clavicular osa, hauisolkalihaksen pitkä pää, etu- ja takahartialihas, triceps ja ranteen ojentajat
muutos lähtötasosta 20 istunnon kohdalla - 5 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
demografiset päivämäärät
Aikaikkuna: perusviiva
nimi, osoite, aika vauriosta, muut vammat.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Cliquet Jr, PhD, University of Campinas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06/58891-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajan muuttujien arviointi

3
Tilaa