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Atteindre et saisir palmaire chez les tétraplégiques avec stimulation électrique neuromusculaire : évaluation et formation.

16 novembre 2016 mis à jour par: Enio Walker Azevedo Cacho
Le but de l'étude était d'évaluer les stratégies de mouvement des tétraplégiques, assistées par la stimulation électrique neuromusculaire (NMES), sur la portée et la préhension palmaire (RP) d'objets de poids différents. Les tétraplégiques ont vu leur mouvement de préhension RP capturé par quatre caméras infrarouges et 6- des marqueurs réflexifs fixés sur le tronc et le bras droit, assistés ou non par NMES, dans les muscles triceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, flexor digitorum superficialis, opponens pollicis et lumbricalis. La préhension s'effectuait sur trois objets cylindriques (de diamètres et de poids différents) placés dans la ligne médiane du tronc à une distance équivalente de la longueur du bras. Les patients ont pu atteindre et saisir palmaires dans tous les cylindres en utilisant les séquences de stimulation assistées par NMES.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avant les captures cinématiques, tous les patients sélectionnés dans l'étude ont reçu 20 séances de thérapie NMES, deux fois par semaine, d'une durée de 10 semaines. Les séances de renforcement et d'entraînement précédant l'étude cinématique des stratégies de mouvement ont pour objectif de conditionner les muscles parétiques à l'activité fonctionnelle.

Vingt séances ont été réparties en 10 séances de renforcement et 10 séances d'entraînement fonctionnel d'atteinte et de préhension assistées par électrostimulation.

Les séances de renforcement consistaient en 20 minutes de stimulation électrique sur les muscles triceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, lumbricalis, flexor digitorum superficialis et opponens pollicis.

Les séances d'entraînement fonctionnel ont été réalisées à travers des mouvements d'atteinte et de préhension palmaire avec NMES de plusieurs objets cylindriques et coniques de poids différents (séances de 30 minutes). Le NMES a été utilisé pour faciliter les mouvements de portée (muscle triceps), d'ouverture (muscle extenseur radial du carpe et muscle extenseur commun des orteils), de positionnement (muscle extenseur radial du carpe, fléchisseur superficiel des doigts et muscle lombric), de préhension palmaire (long extenseur du carpe radial, fléchisseur superficiel des orteils, muscle opposant du pouce) et relâchement (muscle extenseur radial du carpe et extenseur commun des orteils). L'organisation temporelle étant variable selon les tétraplégiques, certains d'entre eux ont nécessité plus de temps à certaines étapes de la séquence.

Pour le NMES, le stimulateur à huit canaux, contrôlé par un micro-ordinateur, a été utilisé avec une fréquence d'impulsion de 25 Hz ; durée d'impulsion, 300 millisecondes ; durée marche/arrêt 2/2sec ; largeur d'impulsion maximale fixée à 250 microampères, et l'amplitude ajustée individuellement pour atteindre le seuil d'excitabilité pour chaque muscle. L'amplitude a été ajustée tout au long de l'entraînement, afin de produire la contraction musculaire souhaitée. Ce paramètre a été utilisé dans toutes les thérapies et dans l'évaluation cinématique. La stimulation a été appliquée avec des électrodes de surface auto-adhésives collées sur la peau.

Pour les captures cinématiques, les participants ont effectué une portée et une préhension avec le bras dominant (droit), assisté et non assisté par NMES. Les sujets n'avaient aucune restriction pour le déplacement antérieur du tronc, mais pour des raisons de sécurité, ils ont été maintenus assis droits dans leur propre fauteuil roulant à usage quotidien (celui auquel ils étaient plus adaptés) et le bras non dominant (à gauche) a été laissé reposer sur l'abdomen dans une tentative. minimiser l'influence du membre non évalué sur le contrôle postural.

Pour la position initiale, le bras dominant était tenu sur le côté du tronc, le coude fléchi à 90º et l'avant-bras en position neutre sur la table. Les sujets tétraplégiques étaient assis devant une table de travail avec le cylindre dessus. On leur a demandé d'atteindre et de saisir trois cylindres différents (objet A : poids de 200 g, hauteur de 115 mm, diamètre de 40 mm ; objet B : 270 g, 115 mm et 50 mm ; et objet C : 480 g, 115 mm et 60 mm), un à la fois et amenez-le à la position initiale de la main.

L'analyse des données cinématiques a été effectuée depuis le début du mouvement (position de départ), jusqu'au retour précoce de la position de la main (avec ou sans le cylindre). Le cylindre était positionné devant le sternum du sujet, à une distance égale à la longueur du bras (du bord médial de l'aisselle au pli distal du poignet).

Les sujets ont été invités à effectuer cinq répétitions de chaque tâche pour les trois cylindres, sur un total de 15 répétitions assistées et 15 non assistées par NMES. Une fois l'expérience commencée, le sujet ne pouvait pas toucher la table avec l'avant-bras, jusqu'à ce que la tâche soit terminée. La commande utilisée pour démarrer l'expérience était "GO", et ils ont été chargés d'effectuer le mouvement naturellement et de ne pas se soucier de la vitesse et de la durée. Les patients ont été évalués dans les deux situations (avec et sans NMES) avec des électrodes de stimulation placées à la surface de la peau et les câbles connectés au stimulateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tétraplégiques (C4 à C7), lésion traumatique complète ou incomplète.

Critère d'exclusion:

  • Affection neurologique antérieure à la lésion médullaire, affections orthopédiques du membre supérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation des variables du membre supérieur
Évaluation des variables cliniques du modèle d'atteinte et de saisie des tétraplégiques
Normes internationales pour la classification neurologique et fonctionnelle des lésions de la moelle épinière de l'American Spinal Injury Association (ASIA); Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM); Les variables cinématiques suivantes du bras ont été étudiées : angles de l'épaule, du coude et du poignet ; pourcentage de temps jusqu'à la vitesse maximale ; temps de déplacement ; vitesse maximale et fluidité du mouvement (nombre de pics de vitesse et indice de courbure); Capacités de l'instrument du membre supérieur (CUE); Mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM II); électromyographie (Partie claviculaire du grand pectoral, long chef du biceps brachial, deltoïde antérieur et postérieur, triceps et extenseurs du poignet).
Expérimental: Protocole de formation
Entraînement avec stimulation électrique du membre supérieur
Les séances de renforcement consistaient en 20 minutes de stimulation électrique sur les muscles triceps, extensor carpi radialis longus, extensor digitorum communis, lumbricalis, flexor digitorum superficialis et opponens pollicis. Les séances d'entraînement fonctionnel ont été réalisées à travers des mouvements d'atteinte et de préhension palmaire avec NMES de plusieurs objets cylindriques et coniques de poids différents (séances de 30 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique du membre supérieur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines
angles des épaules, des coudes et des poignets ; pourcentage de temps jusqu'à la vitesse maximale ; temps de déplacement ; vitesse maximale et fluidité du mouvement (nombre de pics de vitesse et indice de courbure).
changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASIE
Délai: changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines
Classification des blessures par l'American Spinal Injury Association
changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines
SCIM II
Délai: changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines
Moelle épinière Mesure d'indépendance
changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines
SIGNAL
Délai: changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines
capacités du membre supérieur
changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines
FIM
Délai: changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle
changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines
Électromyographie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines
Partie claviculaire du grand pectoral, long chef du biceps brachial, deltoïde antérieur et postérieur, triceps et extenseurs du poignet
changement par rapport à la ligne de base à vingt séances - 5 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dates démographiques
Délai: ligne de base
nom, adresse, temps écoulé depuis la lésion, autres blessures.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto Cliquet Jr, PhD, University of Campinas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2016

Première publication (Estimation)

21 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06/58891-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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