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Portata e presa palmare nei tetraplegici con stimolazione elettrica neuromuscolare: valutazione e allenamento.

16 novembre 2016 aggiornato da: Enio Walker Azevedo Cacho
Lo scopo dello studio era valutare le strategie di movimento dei tetraplegici, assistite dalla stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES), sulla portata e sulla presa palmare (RP) di oggetti di peso diverso. I tetraplegici avevano il loro movimento di presa RP catturato da quattro telecamere a infrarossi e 6- marcatori riflessivi fissati sul tronco e sul braccio destro, assistiti o meno da NMES, nei muscoli tricipite, estensore radiale lungo del carpo, estensore comune delle dita, flessore superficiale delle dita, avversario del pollice e muscoli lombricali. La presa è stata effettuata in tre oggetti cilindrici (diversi diametri e pesi) posti nella linea mediana del tronco ad una distanza equivalente alla lunghezza del braccio. I pazienti sono stati in grado di raggiungere e fare presa palmare in tutti i cilindri utilizzando le sequenze di stimolazione assistite da NMES.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima delle acquisizioni cinematiche, tutti i pazienti selezionati nello studio hanno ricevuto 20 sessioni di terapia NMES, due volte a settimana, con una durata di 10 settimane. Le sedute di potenziamento più allenamento propedeutico allo studio cinematico delle strategie di movimento ha l'obiettivo di condizionare i muscoli paretici all'attività funzionale.

Venti sessioni sono state suddivise in 10 sessioni di potenziamento e 10 sessioni di training funzionale di presa e presa assistita da stimolazione elettrica.

Le sessioni di rafforzamento consistevano in 20 minuti di stimolazione elettrica su tricipiti, estensore radiale lungo del carpo, estensore comune delle dita, lombricali, flessore superficiale delle dita e muscoli oppositori del pollice.

Le sessioni di allenamento funzionale sono state eseguite attraverso movimenti di portata e presa palmare con NMES dei vari oggetti cilindrici e conici di diverso peso (sessioni di 30 minuti). Il NMES è stato utilizzato per facilitare i movimenti di portata (muscolo tricipite), apertura (muscolo estensore radiale lungo del carpo ed estensore comune delle dita), posizionamento (muscolo estensore radiale lungo del carpo, flessore superficiale delle dita e muscolo lombricale), presa palmare (estensore radiale lungo del carpo, flessore superficiale delle dita, muscolo avversario del pollice) e di rilascio (estensore radiale lungo del carpo e muscolo estensore comune delle dita). Poiché l'organizzazione temporale variava tra i tetraplegici, alcuni di loro richiedevano più tempo per alcune fasi della sequenza.

Per NMES, è stato utilizzato lo stimolatore a otto canali, controllato da un microcomputer con frequenza di impulso, 25 Hz; durata dell'impulso, 300 millisecondi; durata accensione/spegnimento 2/2sec; larghezza massima dell'impulso fissata a 250 microampere e ampiezza regolata individualmente per raggiungere la soglia di eccitabilità per ciascun muscolo. L'ampiezza è stata regolata durante l'allenamento, al fine di produrre la contrazione muscolare desiderata. Questo parametro è stato utilizzato in tutte le terapie e nella valutazione cinematica. La stimolazione è stata applicata con elettrodi di superficie autoadesivi attaccati alla pelle.

Per le catture cinematiche, i partecipanti hanno eseguito la presa e la presa con il braccio dominante (a destra), assistito e non assistito da NMES. I soggetti non avevano alcuna restrizione per lo spostamento anteriore del tronco, ma per motivi di sicurezza sono stati tenuti seduti in posizione eretta sulla loro sedia a rotelle per uso quotidiano (quella a cui erano più adatti) e il braccio non dominante (sinistro) è stato lasciato appoggiato sopra l'addome nel tentativo minimizzare l'influenza dell'arto non valutato sul controllo posturale.

Per la posizione iniziale, il braccio dominante era tenuto a lato del tronco, con il gomito flesso a 90º e l'avambraccio in posizione neutra sul tavolo. I soggetti tetraplegici erano seduti davanti a un tavolo da lavoro con sopra il cilindro. Sono stati istruiti a raggiungere e afferrare tre diversi cilindri (oggetto A: peso 200 g, altezza 115 mm, diametro 40 mm; oggetto B: 270 g, 115 mm e 50 mm; e oggetto C: 480 g, 115 mm e 60 mm), uno alla volta e portarlo nella posizione iniziale della mano.

L'analisi dei dati cinematici è stata eseguita dall'inizio del movimento (posizione iniziale), fino al ritorno anticipato della posizione della mano (con o senza cilindro). Il cilindro è stato posizionato davanti allo sterno del soggetto, ad una distanza pari alla lunghezza del braccio (dal margine mediale dell'ascella alla piega distale del polso).

Ai soggetti è stato chiesto di eseguire cinque ripetizioni di ciascun compito per tutti e tre i cilindri, per un totale di 15 ripetizioni assistite e 15 non assistite da NMES. Una volta iniziato l'esperimento, il soggetto non poteva toccare il tavolo con l'avambraccio, finché il compito non era terminato. Il comando utilizzato per avviare l'esperimento era "VAI", e gli veniva chiesto di eseguire il movimento in modo naturale e di non preoccuparsi della velocità e del tempo di durata. I pazienti sono stati valutati nelle due situazioni (con e senza NMES) con elettrodi di stimolazione posizionati sulla superficie cutanea e cavi collegati allo stimolatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tetraplegici (da C4 a C7), completa o incompleta, lesione traumatica.

Criteri di esclusione:

  • Condizione neurologica precedente alla lesione spinale, condizioni ortopediche dell'arto superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione delle variabili dell'arto superiore
Valutazione delle variabili cliniche del modello di presa e presa dei tetraplegici
Standard internazionali per la classificazione neurologica e funzionale delle lesioni del midollo spinale dell'American Spinal Injury Association (ASIA); Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM); Sono state studiate le seguenti variabili cinematiche del braccio: angoli della spalla, del gomito e del polso; percentuale di tempo alla velocità massima; tempo di movimento; velocità di picco e scorrevolezza del movimento (numero di picchi di velocità e indice di curvatura); Capacità dello strumento dell'estremità superiore (CUE); Misura dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM II); elettromiografia (porzione clavicolare del grande pettorale, capo lungo del bicipite brachiale, deltoide anteriore e posteriore, tricipiti ed estensori del polso).
Sperimentale: Protocollo di allenamento
Allenamento con elettrostimolazione dell'arto superiore
Le sessioni di rafforzamento consistevano in 20 minuti di stimolazione elettrica su tricipiti, estensore radiale lungo del carpo, estensore comune delle dita, lombricali, flessore superficiale delle dita e muscoli oppositori del pollice. Le sessioni di allenamento funzionale sono state eseguite attraverso movimenti di portata e presa palmare con NMES dei vari oggetti cilindrici e conici di diverso peso (sessioni di 30 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica degli arti superiori
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane
angoli della spalla, del gomito e del polso; percentuale di tempo alla velocità massima; tempo di movimento; velocità di picco e scorrevolezza del movimento (numero di picchi di velocità e indice di curvatura).
cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ASIA
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane
Classificazione delle lesioni secondo l'American Spinal Injury Association
cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane
SCIM II
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane
Misurazione dell'indipendenza del midollo spinale
cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane
SUGGERIMENTO
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane
capacità degli arti superiori
cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane
F.I.M
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane
Misura dell'indipendenza funzionale
cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane
Elettromiografia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane
Porzione clavicolare del grande pettorale, capo lungo del bicipite brachiale, deltoide anteriore e posteriore, tricipiti ed estensori del polso
cambiamento rispetto al basale a venti sessioni - 5 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati demografici
Lasso di tempo: linea di base
nome, indirizzo, tempo dalla lesione, altre lesioni.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberto Cliquet Jr, PhD, University of Campinas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06/58891-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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