心不全における拡散MRI
2025年12月18日 更新者：David E Sosnovik、Massachusetts General Hospital
症候性心不全の発症には、心臓の構造的リモデリングの前臨床期間が先行することがよくあります。
ただし、この移行を推進する改造プロセスは、よくわかっていないままです。
研究者らは、心臓内の水の拡散を MRI で画像化することで、その微細構造を解明できると仮定しています。
研究者はさらに、心臓の微細構造変化の特徴付けが、心不全の病因と、代償状態から非代償状態への移行の解明に役立つという仮説を立てています。
心不全を発症するリスクがある最近の心筋梗塞および左心室肥大を有する患者が登録される。
参加者は、時間の経過に伴う心筋の微細構造の変化を特徴付けるために、心臓の連続拡散テンソル MRI (DTI) イメージングを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David E. Sosnovik, MD
- 電話番号：617-724-3407
- メール：sosnovik@nmr.mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 高血圧、糖尿病、心臓病の既往歴のない健康な成人
- -過去6〜10週間以内にST上昇MIを患い、狭心症がなく、退院後に心臓専門医の診察を受けている患者
- -過去12か月以内に心不全のエピソードがあり、左心室肥大があり、心エコー図またはMRIで記録された患者。
除外基準:
- 金属異物・物体の存在
- 厳選された医療機器とインプラント
- ペースメーカー、植込み型除細動器、救命胴衣
- 過去 6 週間以内の冠動脈ステント (ステントが MRI 不活性クロム-コバルト ステントである場合を除く)
- -過去12か月以内の持続性心室頻拍などの既知の未治療の心室性不整脈
- 心拍数が十分に制御されていない心房細動 (心拍数 > 125)
- -心臓専門医によって完全に評価されていない過去2か月以内の不安定狭心症
- 過去6週間以内の失神
- 血行動態の不安定性 (収縮期血圧が 100 未満または 180 を超える)
- 非代償性心不全 (横になって息を止めることができない)。
- -ガドリニウムを投与されている場合、糸球体濾過率（GFR）が60未満。
- -最後の2回の測定で不安定/類似していない不安定なGFR（ガドリニウムを投与されている人）。
- -GFRが20未満の患者、または何らかの形態の透析を受けている患者。
- 浸潤性心筋症（アミロイド、サルコイド、ヘマクロマトーシス）
- 最近の手術（過去3か月以内）
- 大きな残存赤字を伴う以前の脳卒中
- 肝不全または呼吸不全の存在
- 妊娠中および授乳中の母親
- 閉所恐怖症
- 既知の発作性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康ボランティア
DTI は健康なボランティアで実施され、心臓の正常な繊維構造を特徴付け、他の腕で画像化された患者の比較グループを提供します。
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拡散テンソル MRI (DTI) は、心臓内の水の拡散を測定し、心臓内の筋繊維の方向を決定することを可能にします。
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アクティブコンパレータ：最近の心筋梗塞患者
最近の ST 上昇心筋梗塞患者を募集し、DTI で連続的に画像化して、線維構造の変化と左心室のリモデリングとの相関関係を検出します。
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拡散テンソル MRI (DTI) は、心臓内の水の拡散を測定し、心臓内の筋繊維の方向を決定することを可能にします。
後期ガドリニウム強化
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アクティブコンパレータ：左心室肥大の患者
左心室肥大と心不全の既往歴のある患者を募集し、DTI で連続的に画像化して、線維構造の変化と心不全の発症および進行との相関関係を検出します。
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拡散テンソル MRI (DTI) は、心臓内の水の拡散を測定し、心臓内の筋繊維の方向を決定することを可能にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋線維のらせん角
時間枠：12ヶ月
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研究者は、心臓の筋線維が心臓病でどのように向きを変えるかを、そのらせん角を測定することで特定することを目指しています。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋線維のらせん角とひずみの相関
時間枠：12ヶ月
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研究者は、線維構造の変化が左心室ひずみの変化とどのように相関するかを関連付けることを目指しています。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David E. Sosnovik, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月30日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月23日
最初の投稿 (推定)
2016年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016P001898
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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