Diffusions-MR ved hjertesvigt
18. december 2025 opdateret af: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
Udviklingen af symptomatisk hjertesvigt går ofte forud af en præklinisk periode med strukturel ombygning i hjertet.
Ombygningsprocessen, der driver denne overgang, er dog stadig dårligt forstået.
Forskerne antager, at billeddannelse af diffusionen af vand i hjertet med MR vil tillade dets mikrostruktur at blive løst.
Forskerne antager yderligere, at karakteriseringen af mikrostrukturelle ændringer i hjertet vil hjælpe med at belyse patogenesen af hjertesvigt og overgangen fra en kompenseret til en dekompenseret tilstand.
Patienter med nylige myokardieinfarkter og venstre ventrikelhypertrofi, som er i risiko for udvikling af hjertesvigt, vil blive indskrevet.
Deltagerne vil gennemgå seriel diffusionstensor MRI (DTI) billeddannelse af hjertet for at karakterisere ændringer i myokardiets mikrostruktur over tid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David E. Sosnovik, MD
- Telefonnummer: 617-724-3407
- E-mail: sosnovik@nmr.mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne uden historie med hypertension, diabetes eller hjertesygdomme
- Patienter med ST Elevation MI inden for de sidste 6-10 uger, som er anginafri, og som er blevet tilset af en kardiolog siden udskrivelsen
- Patienter med episode af hjertesvigt inden for de sidste 12 måneder og venstre ventrikelhypertrofi, dokumenteret ved ekkokardiogram eller MR.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af metalliske fremmedlegemer/genstande
- Udvalgt medicinsk udstyr og implantater
- Pacemakere, implanterbare defibrillatorer, redningsveste
- Koronararteriestent inden for de sidste 6 uger (medmindre stenten er en MRI-inert chrom-koboltstent)
- Kendt ubehandlet ventrikulær arytmi såsom vedvarende ventrikulær takykardi inden for de sidste 12 måneder
- Atrieflimren, der ikke er godt frekvensstyret (hjertefrekvens >125)
- Ustabil angina inden for de sidste 2 måneder, som ikke er blevet fuldt ud evalueret af en kardiolog
- Synkope inden for de sidste 6 uger
- Hæmodynamisk ustabilitet (systolisk BP mindre end 100 eller mere end 180)
- Dekompenseret hjertesvigt (manglende evne til at ligge fladt og udføre et vejrtrækningsstop).
- Glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 for dem, der får gadolinium.
- Labil GFR, der ikke er stabil/lignende ved de sidste 2 målinger (for dem, der får gadolinium).
- Patienter med GFR < 20 eller i enhver form for dialyse.
- Infiltrativ kardiomyopati (amyloid, sarkoid, hæmakromatose)
- Nylig operation (inden for de sidste 3 måneder)
- Forudgående slagtilfælde med stort resterende underskud
- Tilstedeværelse af lever- eller respirationssvigt
- Graviditet og ammende mødre
- Klaustrofobi
- Kendt anfaldslidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
DTI vil blive udført hos raske frivillige for at karakterisere normal fiberarkitektur i hjertet og give en sammenligningsgruppe for patienterne afbildet i de andre arme.
|
Diffusion Tensor MRI (DTI) måler diffusionen af vand i hjertet, hvilket gør det muligt at bestemme orienteringen af muskelfibrene i hjertet.
|
|
Aktiv komparator: Patienter med nyligt myokardieinfarkt
Patienter med nylige ST-højde myokardieinfarkter vil blive rekrutteret og afbildet serielt med DTI for at detektere ændringer i fiberarkitektur og deres korrelation med ombygning af venstre ventrikel.
|
Diffusion Tensor MRI (DTI) måler diffusionen af vand i hjertet, hvilket gør det muligt at bestemme orienteringen af muskelfibrene i hjertet.
Sen Gadolinium forbedring
|
|
Aktiv komparator: Patienter med venstre ventrikelhypertrofi
Patienter med venstre ventrikelhypertrofi og en historie med hjertesvigt vil blive rekrutteret og afbildet serielt med DTI for at detektere ændringer i fiberarkitekturen og deres korrelation med hjertesvigts begyndelse og progression.
|
Diffusion Tensor MRI (DTI) måler diffusionen af vand i hjertet, hvilket gør det muligt at bestemme orienteringen af muskelfibrene i hjertet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofiber Helix Angle
Tidsramme: 12 måneder
|
Efterforskerne sigter mod at bestemme, hvordan myofibrene i hjertet ændrer deres orientering i hjertesygdomme ved at måle deres helixvinkel.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af Myofiber Helix Angle og Strain
Tidsramme: 12 måneder
|
Efterforskerne sigter mod at korrelere, hvordan ændringer i fiberarkitektur korrelerer med ændringer i venstre ventrikelbelastning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David E. Sosnovik, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2016
Først opslået (Anslået)
25. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hjertesygdomme
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Iskæmi
- Kardiomegali
- Hypertrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hjertefejl
- Myokardieinfarkt
- Hypertrofi, venstre ventrikel
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Diagnostiske teknikker, neurologisk
- Neuroimaging
- Magnetisk resonansafbildning
- Diffusionsmagnetisk resonansafbildning
- Diffusion Tensor Imaging
- gadolinium DOTA meglumine
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P001898
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .