Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúziós MRI szívelégtelenségben

2022. március 1. frissítette: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
A tünetekkel járó szívelégtelenség kialakulását gyakran megelőzi a szív szerkezeti átalakulásának preklinikai időszaka. Az átállást előidéző ​​átalakítási folyamat azonban továbbra is kevéssé ismert. A kutatók azt feltételezik, hogy a szívben lévő víz diffúziójának MRI-vel történő leképezése lehetővé teszi a szív mikroszerkezetének feloldását. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a szív mikrostrukturális változásainak jellemzése segít feltárni a szívelégtelenség patogenezisét és a kompenzált állapotból a dekompenzált állapotba való átmenetet. A közelmúltban szívinfarktuson és bal kamrai hipertrófián átesett, szívelégtelenség kialakulásának kockázatával járó betegeket bevonják. A résztvevők soros diffúziós tenzoros MRI (DTI) képalkotáson esnek át a szívről, hogy jellemezzék a szívizom mikroszerkezetének időbeli változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek, akiknek nem volt magas vérnyomása, cukorbetegsége vagy szívbetegsége
  • Az elmúlt 6-10 hétben ST-elevációjú MI-ben szenvedő betegek, akik anginától mentesek, és elbocsátásuk óta kardiológus látta őket
  • Az elmúlt 12 hónapban szívelégtelenség epizódban és bal kamrai hipertrófiában szenvedő betegek, echokardiogrammal vagy MRI-vel dokumentálva.

Kizárási kritériumok:

  1. Fémes idegen testek/tárgyak jelenléte
  2. Válogatott orvosi eszközök és implantátumok
  3. Pacemakerek, beültethető defibrillátorok, mentőmellények
  4. Koszorúér-stent az elmúlt 6 hétben (kivéve, ha a sztent MRI-inert króm-kobalt stent)
  5. Ismert kezeletlen kamrai aritmia, például tartós kamrai tachycardia az elmúlt 12 hónapban
  6. Nem megfelelően szabályozott pitvarfibrilláció (pulzusszám >125)
  7. Instabil angina az elmúlt 2 hónapban, amelyet kardiológus nem értékelt teljes mértékben
  8. Syncope az elmúlt 6 hétben
  9. Hemodinamikai instabilitás (a szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100 vagy nagyobb, mint 180)
  10. Dekompenzált szívelégtelenség (képtelenség a fekvésre és a lélegzetvisszatartásra).
  11. Glomeruláris filtrációs ráta (GFR) < 60 a gadolíniumot kapó betegeknél.
  12. Labis GFR, amely nem stabil/hasonló az utolsó 2 mérésnél (gadolíniumot kapóknál).
  13. 20 alatti GFR-ben szenvedő vagy bármilyen dializált betegek.
  14. Infiltratív kardiomiopátia (amiloid, sarcoid, hemachromatosis)
  15. Legutóbbi műtét (az elmúlt 3 hónapban)
  16. Korábbi stroke nagy maradék deficittel
  17. Máj- vagy légzési elégtelenség jelenléte
  18. Terhes és szoptató anyák
  19. Klausztrofóbia
  20. Ismert rohamzavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
A DTI-t egészséges önkénteseken végzik el, hogy jellemezzék a szív normál rostszerkezetét, és összehasonlító csoportot biztosítsanak a többi karban ábrázolt betegek számára.
Eszköz: Diffúziós tenzoros MRI (DTI)
A diffúziós tenzoros MRI (DTI) a víz diffúzióját méri a szívben, ami lehetővé teszi a szív izomrostjainak orientációjának meghatározását.
Aktív összehasonlító: A közelmúltban szívinfarktuson átesett betegek
A közelmúltban ST-elevációval járó miokardiális infarktuson átesett betegeket toboroznak és sorozatosan leképeznek DTI-vel, hogy észleljék a rostok felépítésében bekövetkezett változásokat és azok összefüggését a bal kamra átépülésével.
Eszköz: Diffúziós tenzoros MRI (DTI)
A diffúziós tenzoros MRI (DTI) a víz diffúzióját méri a szívben, ami lehetővé teszi a szív izomrostjainak orientációjának meghatározását.
Drog: Gadolinium DOTA Meglumine
Késői gadolinium feljavítás
Aktív összehasonlító: Bal kamrai hipertrófiában szenvedő betegek
A bal kamrai hipertrófiában szenvedő és szívelégtelenség anamnézisében szenvedő betegeket DTI-vel sorozatosan toborozzák és leképezik, hogy észleljék a rostok szerkezetében bekövetkezett változásokat, valamint azok összefüggését a szívelégtelenség kialakulásával és progressziójával.
Eszköz: Diffúziós tenzoros MRI (DTI)
A diffúziós tenzoros MRI (DTI) a víz diffúzióját méri a szívben, ami lehetővé teszi a szív izomrostjainak orientációjának meghatározását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Myofiber Helix szög
Időkeret: 12 hónap
A kutatók célja annak megállapítása, hogy a szívizomrostok miként változtatják meg orientációjukat szívbetegségben a hélix szögének mérésével.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myofiber helix szögének és alakváltozásának összefüggése
Időkeret: 12 hónap
A kutatók célja annak megállapítása, hogy a rostok szerkezetében bekövetkezett változások hogyan korrelálnak a bal kamrai feszültség változásaival.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David E. Sosnovik, MD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P001898

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD nem lesz megosztva

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diffúziós tenzoros MRI (DTI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel