Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusio MRI sydämen vajaatoiminnassa

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
Oireisen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä edeltää usein prekliininen sydämen rakenteellisen uudelleenmuodostumisen jakso. Tätä muutosta ohjaava uudistusprosessi on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty. Tutkijat olettavat, että veden diffuusion kuvantaminen sydämessä MRI:llä mahdollistaa sen mikrorakenteen selvittämisen. Lisäksi tutkijat olettavat, että sydämen mikrorakennemuutosten karakterisointi auttaa selvittämään sydämen vajaatoiminnan patogeneesiä ja siirtymistä kompensoidusta tilasta dekompensoituneeseen tilaan. Potilaat, joilla on äskettäin sydäninfarkti ja vasemman kammion hypertrofia ja joilla on riski saada sydämen vajaatoiminta, otetaan mukaan. Osallistujat käyvät läpi sydämen sarjadiffuusiotensori-MRI-kuvauksen (DTI) sydänlihaksen mikrorakenteen muutosten luonnehtimiseksi ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut verenpainetautia, diabetesta tai sydänsairauksia
  • Potilaat, joilla on ST-korkeus MI viimeisten 6–10 viikon aikana, joilla ei ole angina pectoria ja jotka ovat olleet kardiologin vastaanotolla kotiutuksen jälkeen
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoimintajakso viimeisen 12 kuukauden aikana ja vasemman kammion hypertrofia, joka on dokumentoitu kaikukuvauksella tai magneettikuvauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metallien vieraiden esineiden/esineiden läsnäolo
  2. Valitut lääketieteelliset laitteet ja implantit
  3. Tahdistimet, implantoitavat defibrillaattorit, pelastusliivit
  4. Sepelvaltimon stentti viimeisen 6 viikon aikana (ellei stentti ole MRI-inertti kromi-kobolttistentti)
  5. Tunnettu hoitamaton kammiorytmi, kuten pitkäkestoinen kammiotakykardia viimeisen 12 kuukauden aikana
  6. Eteisvärinä, joka ei ole hyvin hallinnassa (syke >125)
  7. Epästabiili angina pectoris viimeisen 2 kuukauden aikana, jota kardiologi ei ole täysin arvioinut
  8. Pyörtyminen viimeisen 6 viikon aikana
  9. Hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine alle 100 tai yli 180)
  10. Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (kyvyttömyys makaamaan ja pidättämään hengitystä).
  11. Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 60 gadoliniumia saavilla.
  12. Labiili GFR, joka ei ole stabiili/samanlainen kahdessa viimeisessä mittauksessa (niille, jotka saavat gadoliinia).
  13. Potilaat, joiden GFR < 20 tai joilla on jokin dialyysihoito.
  14. Infiltratiivinen kardiomyopatia (amyloidi, sarkoidi, hemakromatoosi)
  15. Äskettäin tehty leikkaus (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  16. Aikaisempi aivohalvaus, jossa on suuri jäännösvaje
  17. Maksan tai hengitysvajauksen esiintyminen
  18. Raskaus ja imettävät äidit
  19. Klaustrofobia
  20. Tunnettu kohtaushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
DTI suoritetaan terveille vapaaehtoisille sydämen normaalin kuituarkkitehtuurin karakterisoimiseksi ja vertailuryhmän tarjoamiseksi toisissa käsivarsissa oleville potilaille.
Laite: Diffuusiotensori MRI (DTI)
Diffuusiotensori-MRI (DTI) mittaa veden diffuusiota sydämessä, mikä mahdollistaa sydämen lihaskuitujen suunnan määrittämisen.
Active Comparator: Potilaat, joilla on äskettäinen sydäninfarkti
Potilaat, joilla on äskettäin sydäninfarkti ST-nousulla, rekrytoidaan ja kuvataan sarjassa DTI:llä, jotta voidaan havaita muutokset kuituarkkitehtuurissa ja niiden korrelaatio vasemman kammion uudelleenmuodostumisen kanssa.
Laite: Diffuusiotensori MRI (DTI)
Diffuusiotensori-MRI (DTI) mittaa veden diffuusiota sydämessä, mikä mahdollistaa sydämen lihaskuitujen suunnan määrittämisen.
Lääke: Gadolinium DOTA Meglumiini
Myöhäinen gadoliniumparannus
Active Comparator: Potilaat, joilla on vasemman kammion hypertrofia
Potilaat, joilla on vasemman kammion hypertrofia ja joilla on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta, rekrytoidaan ja kuvataan sarjassa DTI:llä, jotta voidaan havaita muutokset kuituarkkitehtuurissa ja niiden korrelaatio sydämen vajaatoiminnan alkamisen ja etenemisen kanssa.
Laite: Diffuusiotensori MRI (DTI)
Diffuusiotensori-MRI (DTI) mittaa veden diffuusiota sydämessä, mikä mahdollistaa sydämen lihaskuitujen suunnan määrittämisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myofiber Helix -kulma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka sydämen myofiberit muuttavat suuntautumistaan ​​sydänsairauksissa mittaamalla niiden helix-kulmaa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myofiber Helix kulman ja jännityksen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat pyrkivät korreloimaan, kuinka kuituarkkitehtuurin muutokset korreloivat vasemman kammion venymän muutosten kanssa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: David E. Sosnovik, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P001898

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa