심부전의 확산 MRI
2025년 12월 18일 업데이트: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
증후성 심부전의 발달은 종종 심장의 구조적 리모델링의 전임상 기간이 선행됩니다.
그러나 이러한 전환을 주도하는 리모델링 프로세스는 여전히 제대로 이해되지 않고 있습니다.
연구원들은 MRI로 심장의 물 확산을 이미징하면 미세 구조를 확인할 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구원들은 심장의 미세 구조적 변화의 특성화가 심부전의 병인과 보상 상태에서 보상되지 않은 상태로의 전환을 설명하는 데 도움이 될 것이라는 가설을 더 세웠습니다.
심부전 발병 위험이 있는 최근 심근 경색 및 좌심실 비대증이 있는 환자가 등록됩니다.
참가자는 시간이 지남에 따라 심근 미세 구조의 변화를 특성화하기 위해 심장의 연속 확산 텐서 MRI(DTI) 이미징을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David E. Sosnovik, MD
- 전화번호: 617-724-3407
- 이메일: sosnovik@nmr.mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고혈압, 당뇨병 또는 심장병의 병력이 없는 건강한 성인
- 지난 6-10주 이내에 ST 상승 MI가 있고 협심증이 없고 퇴원 이후 심장 전문의의 진료를 받은 환자
- 심초음파 또는 MRI로 기록된 좌심실 비대 및 지난 12개월 이내에 심부전 삽화가 있는 환자.
제외 기준:
- 금속 이물질/물체의 존재
- 엄선된 의료 기기 및 임플란트
- 심박조율기, 이식형 제세동기, 구명조끼
- 지난 6주 이내의 관상동맥 스텐트(스텐트가 MRI 비활성 크롬-코발트 스텐트가 아닌 경우)
- 지난 12개월 이내에 지속성 심실성 빈맥과 같은 알려진 치료되지 않은 심실성 부정맥
- 박동수가 잘 조절되지 않는 심방 세동(심박수 >125)
- 심장 전문의가 완전히 평가하지 않은 지난 2개월 이내의 불안정 협심증
- 지난 6주 이내의 실신
- 혈역학적 불안정성(수축기 혈압이 100 미만 또는 180 초과)
- 보상되지 않은 심부전(평평하게 누워서 숨을 참을 수 없음).
- 가돌리늄을 투여받은 환자의 경우 사구체 여과율(GFR) < 60.
- 마지막 2회 측정에서 안정적/유사하지 않은 불안정한 GFR(가돌리늄을 투여받은 경우).
- GFR < 20 또는 모든 형태의 투석 중인 환자.
- 침윤성 심근병증(아밀로이드, 사르코이드, 혈색소침착증)
- 최근 수술(최근 3개월 이내)
- 잔여 적자가 큰 이전 뇌졸중
- 간 또는 호흡 부전의 존재
- 임신부 및 수유부
- 밀실 공포증
- 알려진 발작 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
DTI는 건강한 지원자에서 수행되어 심장의 정상적인 섬유 구조를 특성화하고 다른 팔에서 촬영된 환자에 대한 비교 그룹을 제공합니다.
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Diffusion Tensor MRI(DTI)는 심장에서 물의 확산을 측정하여 심장 근육 섬유의 방향을 결정할 수 있습니다.
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활성 비교기: 최근 심근 경색 환자
최근 ST 상승 심근 경색이 있는 환자를 모집하고 DTI로 연속적으로 영상화하여 섬유 구조의 변화와 좌심실 리모델링과의 상관 관계를 감지합니다.
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Diffusion Tensor MRI(DTI)는 심장에서 물의 확산을 측정하여 심장 근육 섬유의 방향을 결정할 수 있습니다.
늦은 가돌리늄 강화
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활성 비교기: 좌심실 비대 환자
좌심실 비대와 심부전 병력이 있는 환자를 모집하고 DTI로 연속적으로 영상화하여 섬유 구조의 변화와 심부전 발병 및 진행과의 상관관계를 감지합니다.
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Diffusion Tensor MRI(DTI)는 심장에서 물의 확산을 측정하여 심장 근육 섬유의 방향을 결정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근섬유 나선 각도
기간: 12 개월
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연구자들은 나선 각도를 측정하여 심장의 근섬유가 심장병에서 방향을 어떻게 바꾸는지 결정하는 것을 목표로 합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Myofiber Helix Angle과 Strain의 상관 관계
기간: 12 개월
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연구자들은 섬유 구조의 변화가 좌심실 변형의 변화와 어떻게 상관 관계가 있는지를 연관시키는 것을 목표로 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David E. Sosnovik, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P001898
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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