RM de difusão na insuficiência cardíaca
18 de dezembro de 2025 atualizado por: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
O desenvolvimento de insuficiência cardíaca sintomática é frequentemente precedido por um período pré-clínico de remodelação estrutural do coração.
O processo de remodelação que impulsiona essa transição, no entanto, permanece pouco compreendido.
Os investigadores levantam a hipótese de que a imagem da difusão de água no coração com ressonância magnética permitirá que sua microestrutura seja resolvida.
Os investigadores levantam ainda a hipótese de que a caracterização das alterações microestruturais no coração ajudará a elucidar a patogênese da insuficiência cardíaca e a transição de um estado compensado para um descompensado.
Serão incluídos pacientes com infarto do miocárdio recente e hipertrofia ventricular esquerda, que correm risco de desenvolver insuficiência cardíaca.
Os participantes serão submetidos a ressonância magnética por tensor de difusão serial (DTI) do coração para caracterizar as mudanças na microestrutura miocárdica ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David E. Sosnovik, MD
- Número de telefone: 617-724-3407
- E-mail: sosnovik@nmr.mgh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis sem história de hipertensão, diabetes ou doença cardíaca
- Pacientes com IAM com supradesnivelamento do segmento ST nas últimas 6 a 10 semanas, sem angina e que foram vistos por um cardiologista desde a alta
- Pacientes com episódio de insuficiência cardíaca nos últimos 12 meses e hipertrofia ventricular esquerda, documentada por ecocardiograma ou ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Presença de corpos/objetos metálicos estranhos
- Dispositivos médicos e implantes selecionados
- Marcapassos, desfibriladores implantáveis, coletes salva-vidas
- Stent de artéria coronária nas últimas 6 semanas (a menos que o stent seja um stent de cromo-cobalto inerte para RM)
- Arritmia ventricular conhecida não tratada, como taquicardia ventricular sustentada nos últimos 12 meses
- Fibrilação atrial que não é bem controlada (frequência cardíaca > 125)
- Angina instável nos últimos 2 meses que não foi totalmente avaliada por um cardiologista
- Síncope nas últimas 6 semanas
- Instabilidade hemodinâmica (PA sistólica menor que 100 ou maior que 180)
- Insuficiência cardíaca descompensada (incapacidade de deitar e realizar uma apneia).
- Taxa de filtração glomerular (GFR) < 60 para aqueles que recebem gadolínio.
- GFR lábil que não é estável/semelhante nas 2 últimas medições (para aqueles que recebem gadolínio).
- Pacientes com TFG < 20 ou em qualquer forma de diálise.
- Cardiomiopatia infiltrativa (amilóide, sarcóide, hemocromatose)
- Cirurgia recente (nos últimos 3 meses)
- AVC prévio com grande déficit residual
- Presença de insuficiência hepática ou respiratória
- Gravidez e lactantes
- Claustrofobia
- Distúrbio convulsivo conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Voluntários Saudáveis
O DTI será realizado em voluntários saudáveis para caracterizar a arquitetura de fibra normal no coração e fornecer um grupo de comparação para os pacientes fotografados nos outros braços.
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Diffusion Tensor MRI (DTI) mede a difusão de água no coração, o que permite determinar a orientação das fibras musculares no coração.
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Comparador Ativo: Pacientes com Infarto do Miocárdio Recente
Pacientes com infarto do miocárdio recente com elevação do segmento ST serão recrutados e fotografados em série com DTI para detectar alterações na arquitetura das fibras e sua correlação com a remodelação do ventrículo esquerdo.
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Diffusion Tensor MRI (DTI) mede a difusão de água no coração, o que permite determinar a orientação das fibras musculares no coração.
Realce tardio com gadolínio
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Comparador Ativo: Pacientes com Hipertrofia Ventricular Esquerda
Pacientes com hipertrofia ventricular esquerda e história de insuficiência cardíaca serão recrutados e fotografados em série com DTI para detectar alterações na arquitetura das fibras e sua correlação com o início e a progressão da insuficiência cardíaca.
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Diffusion Tensor MRI (DTI) mede a difusão de água no coração, o que permite determinar a orientação das fibras musculares no coração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de hélice de miofibra
Prazo: 12 meses
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Os investigadores pretendem determinar como as miofibras no coração mudam sua orientação em doenças cardíacas medindo seu ângulo de hélice.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do Ângulo de Hélice da Miofibra e Tensão
Prazo: 12 meses
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Os investigadores pretendem correlacionar como as mudanças na arquitetura da fibra se correlacionam com as mudanças na tensão ventricular esquerda.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David E. Sosnovik, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
25 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Cardiomegalia
- Hipertrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Infarto do miocárdio
- Hipertrofia Ventricular Esquerda
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Neuroimagem
- Ressonância magnética
- Ressonância magnética de difusão
- Imagem do tensor de difusão
- gadolínio DOTA meglumine
Outros números de identificação do estudo
- 2016P001898
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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