痛みのある人の認知機能と可動性を調査する探索的研究

包含基準

• 自発的な書面によるインフォームド・コンセントによって証明されるように、研究の手順、制限、および参加への意欲を理解しており、署名と日付が記入されたインフォームド・コンセントのコピーを受け取っている。
• 18歳から65歳までの年齢。
• 参加者は男性でも女性でも構いません。
• すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思、能力、および遵守する可能性があります。
• 研究者の意見では、認知および可動性の習熟タスクを適切に完了している。
• 治験責任医師または医学的資格のある被指名人の意見によると、一般的および精神的健康状態が良好であること： 病歴または身体検査において、臨床的に重大かつ関連する異常がないこと。参加者の安全や健康に影響を与える可能性のある状態、または研究手順や要件を理解して従う個人の能力に影響を与える可能性のある状態が存在しないこと。 BMI >18.5かつ<30kg/m2
• 訪問 1 のみ - 過去 3 か月以内に少なくとも 2 回の再発性の急性疼痛エピソードを経験しているか、現在再発性の急性疼痛の再燃エピソードに苦しんでいます。訪問 2 のみ - 簡単な痛みの一覧表の質問 6 (スケール 0 ～ 10 で評価) のスコアが 5 以上で、以下の痛みの種類のいずれか 1 つだけを呈する参加者。戻る;頭痛;期間。

除外基準

• 妊娠中の女性 (来院 1)、尿妊娠検査で陽性反応が出た妊娠の可能性のある女性 (来院 1 または来院 2)、妊娠の可能性のない女性、閉経後の女性は尿中妊娠検査を完了する必要はありません。妊娠検査を必要としない女性は次のように定義されます: 年齢 50 歳以上で、月経が 12 か月以上自然に停止している、または年齢 < 55 歳で、過去 1 年以内に自然に月経があるが、現在は無月経。
• 現在授乳中の女性。
• 医療指定者の意見では、参加者は検査手順により悪化する可能性のある病状を患っているか、データの解釈や完全性に影響を与える可能性があります。 腎臓、肝臓、呼吸器、血液、免疫系、または心臓の機能不全に関連する症状が考慮されます。
• 参加者は色盲です。
• -治験医師の承認がない限り、処方薬、市販薬（OTC）、漢方薬を現在（治験開始から14日以内）または定期的に使用している。 鎮痛のための OTC 鎮痛薬とビタミンサプリメントの摂取は、研究訪問の 48 時間前までのみ許可されます。現在、または投与前の 30 日間に、肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物、食品、ハーブ製品、または栄養補助食品を使用している（例、肝薬物代謝）。 バルビツール酸塩、テオフィリン、シメチジン、またはエリスロマイシン）；訪問 2 での投与の 48 時間前に鎮痛剤および抗炎症剤を使用。パラセタモールおよび/またはカフェインに対抗する可能性のある他の薬を服用していることが知られている。過去2年以内の抗うつ薬または向精神薬の現在または過去の使用。
• 研究材料（または密接に関連する化合物）またはその記載された成分に対する不耐症または過敏症が既知または疑われる。
• 訪問 2 で呼気アルコール検査が陽性、訪問 2 で乱用尿検査で薬物検査が陽性。
• -別の臨床研究（化粧品研究を含む）への参加、またはスクリーニング訪問またはこの研究への以前の参加および無作為化から7日以内の治験製品の受領。
• 参加者は、1日あたり淹れたてのコーヒー6杯またはお茶12杯に相当する過度の頻繁なカフェイン摂取を行っています。評価日（訪問 2 および 3）の訪問の 4 時間前からカフェイン製品を控えたくない。現在の喫煙者 (または定期的なニコチン摂取): 参加者は 1 日あたり 3 本以上の紙巻きタバコ (または電子タバコ、噛みタバコ、またはパイプの場合は同等の量) を喫煙します。 調査官は、ニコチン依存症患者による離脱効果の影響がないことを確認します。現在のアルコール消費者: 参加者は、週に 21 単位 (男性)、週に 14 単位 (女性) を超えるアルコールを消費します (例: スピリット 25ml = 1 単位 / AlcoPop 275ml = 1.5 単位 / ボトルビール 330 ml = 1.7 単位 / グラスワイン 175ml = 2.1 単位 / パイントビール 568 ml = 3 単位)。
• 研究施設のスタッフまたはその近親者。
• 研究者がこの研究に参加すべきではないと判断した参加者はいません。