酢酸ロイプロリドで治療を受けた中枢性思春期早発症患者におけるBMIの分析
2016年11月22日 更新者：Cheol Woo Ko、Kyungpook National University Hospital
酢酸ロイプロリドで治療を受けた中枢性思春期早発症(CPP)患者におけるBMIの分析
酢酸ロイプロリドで治療を受けた中枢性思春期早発症患者におけるBMIの分析
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国
- 募集
- Cheol Woo Ko
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コンタクト：
- Cheol Woo Ko, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CPPと診断され、治療開始前にピーク刺激黄体形成ホルモン(LH)濃度が5 IU/リットルを超える小児
- 思春期の変化が現れる年齢（CA）は、女子では 8 歳未満、男子では 9 歳未満です。
- タナーステージ ≥2
- 骨年齢が進んだ（骨年齢/暦年齢 >1.1）
- 研究関連の手続きの前に、患者の両親または法的保護者から提供される署名済みのインフォームドコンセントを取得できること
除外基準:
- 末梢性思春期早発症の患者：ゴナドトロピンの下垂体外分泌、またはゴナドトロピン非依存性の性腺または副腎の性ステロイド分泌
- 脳腫瘍を患い、脳神経外科手術または脳放射線照射が必要な患者 既知の慢性疾患の基礎疾患がある
- 現在成長ホルモン治療中または計画中
- 前 ゴナドトロピン放出ホルモン作動薬による治療
- 研究者がそう考える患者は研究に参加すべきではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：酢酸ロイプロリド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月時点の暦年齢のベースラインBMI標準偏差スコアからの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3か月時点の暦年齢のベースラインBMI標準偏差スコアからの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月22日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。