醋酸亮丙瑞林治疗中枢性性早熟患者体重指数分析
2016年11月22日 更新者：Cheol Woo Ko、Kyungpook National University Hospital
醋酸亮丙瑞林治疗中枢性性早熟(CPP)患者体重指数分析
醋酸亮丙瑞林治疗中枢性性早熟患者体重指数分析
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国
- 招聘中
- Cheol Woo Ko
-
接触：
- Cheol Woo Ko, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 CPP 的儿童在开始治疗前促黄体激素 (LH) 浓度峰值超过 5 IU/升
- 女孩出现青春期变化时的实足年龄 (CA) 小于 8 岁，男孩小于 9 岁。
- 坦纳阶段≥2
- 高龄骨龄（Bone Age/Chronological Age >1.1）
- 在任何与研究相关的程序之前，能够获得患者父母或法定监护人签署的书面知情同意书
排除标准：
- 外周性性早熟患者：促性腺激素的垂体外分泌或促性腺激素非依赖性性腺或肾上腺性类固醇分泌
- 患有需要神经外科手术或脑照射的脑肿瘤的患者 已知患有潜在疾病的慢性疾病
- 目前正在或计划接受生长激素治疗
- 以前的促性腺激素释放激素激动剂治疗
- 研究者认为不应参加研究的任何患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：醋酸亮丙瑞林
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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相对于 6 个月实足年龄基线体重指数标准差评分的变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
3 个月时实足年龄基线体重指数标准差得分的变化
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月22日
首次发布 (估计)
2016年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月22日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
亮丙瑞林的临床试验
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University of UtahUniversity of Chicago; University of Michigan完全的