Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kropsmasseindeks hos centrale tidlige pubertetspatienter behandlet med leuprolidacetat

22. november 2016 opdateret af: Cheol Woo Ko, Kyungpook National University Hospital

Analyse af kropsmasseindeks hos patienter med central tidlig pubertet (CPP) behandlet med leuprolidacetat

Analyse af kropsmasseindeks hos Central Precocious Pubertet-patienter behandlet med leuprolidacetat

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Cheol Woo Ko
        • Kontakt:
          • Cheol Woo Ko, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Barn diagnosticeret med CPP, som har en peak-stimuleret luteniserende hormon (LH) koncentration over 5 IE/liter før påbegyndelse af behandlingen
  2. Kronologisk alder (CA) ved fremkomsten af ​​pubertetsforandringer mindre end 8 år hos piger og mindre end 9 år hos drenge.
  3. Tanner stage ≥2
  4. Avanceret knoglealder (knoglealder/kronologisk alder >1,1)
  5. I stand til at få det underskrevne skriftlige informerede samtykke givet af patienternes forældre eller juridiske værger forud for undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med en perifer tidlig pubertet: ekstrapituitær sekretion af gonadotropiner eller gonadotropin-uafhængig sekretion af gonadale eller adrenale kønssteroider
  2. Patient med en cerebral tumor, der kræver en neurokirurgi eller cerebral bestråling kendt kronisk sygdom af underliggende medicinsk tilstand
  3. Er i øjeblikket på eller planlægger væksthormonbehandling
  4. Tidligere behandling med gonadotropinfrigørende hormonagonist
  5. Enhver patient, som efter investigatorens mening ikke bør deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leuprolidacetat
Medicin: Leuprolid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Body Mass Index Standard Deviation Score for kronologisk alder ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Body Mass Index Standard Deviation Score for kronologisk alder ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IISR-2014-100760

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig pubertet, Central

Kliniske forsøg med Leuprolid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner