Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza indexu tělesné hmotnosti u pacientů s centrální předčasnou pubertou léčených leuprolidacetátem

22. listopadu 2016 aktualizováno: Cheol Woo Ko, Kyungpook National University Hospital

Analýza indexu tělesné hmotnosti u pacientů s centrální předčasnou pubertou (CPP) léčených leuprolidacetátem

Analýza indexu tělesné hmotnosti u pacientů s centrální předčasnou pubertou léčených leuprolidacetátem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cheol Woo Ko, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 01082453633
  • E-mail: cwko@knu.ac.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika
        • Nábor
        • Cheol Woo Ko
        • Kontakt:
          • Cheol Woo Ko, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dítě s diagnózou CPP, které má před zahájením léčby maximální stimulovanou koncentraci lutenizačního hormonu (LH) vyšší než 5 IU/litr
  2. Chronologický věk (CA) při výskytu pubertálních změn méně než 8 let u dívek a méně než 9 let u chlapců.
  3. Tannerovo stadium ≥2
  4. Pokročilý kostní věk (kostní věk/chronologický věk >1,1)
  5. Schopnost mít podepsaný písemný informovaný souhlas poskytnutý rodiči nebo zákonnými zástupci pacientů před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s periferní předčasnou pubertou: sekrece gonadotropinů mimo hypofýzu nebo sekrece gonadálních nebo adrenálních pohlavních steroidů nezávislá na gonadotropinu
  2. Pacient s mozkovým nádorem vyžadujícím neurochirurgický zákrok nebo ozařování mozku známé chronické onemocnění základního zdravotního stavu
  3. V současné době nebo plánujete léčbu růstovým hormonem
  4. Předchozí léčba agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropiny
  5. Každý pacient, který by se podle názoru zkoušejícího neměl zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Leuprolid acetát
Lék: Leuprolid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího skóre standardní odchylky indexu tělesné hmotnosti pro chronologický věk po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího skóre standardní odchylky indexu tělesné hmotnosti pro chronologický věk po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IISR-2014-100760

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasná puberta, centrální

Klinické studie na Leuprolid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit