Leuprolide Acetate로 치료받은 중추성조숙증 환자의 체질량지수 분석
2016년 11월 22일 업데이트: Cheol Woo Ko, Kyungpook National University Hospital
Leuprolide Acetate를 투여받은 중추성조숙증(CPP) 환자의 체질량지수 분석
류프로라이드 아세테이트로 치료받은 중추 성조숙증 환자의 체질량 지수 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국
- 모병
- Cheol Woo Ko
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연락하다:
- Cheol Woo Ko, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 시작 전 최대 자극 황체 형성 호르몬(LH) 농도가 5 IU/리터 이상인 CPP로 진단된 아동
- 사춘기 변화가 나타나는 시기의 연대기(CA)는 여아는 8세 미만, 남아는 9세 미만입니다.
- 태너 단계 ≥2
- 고급 뼈 나이(뼈 나이/연령 >1.1)
- 연구 관련 절차 전에 환자의 부모 또는 법적 보호자가 제공한 서명된 서면 동의서를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 말초 성조숙증 환자: 성선자극호르몬의 뇌하수체외 분비 또는 성선자극호르몬 비의존 성선 또는 부신 성 스테로이드 분비
- 기저질환의 만성질환으로 알려진 신경외과 또는 뇌방사선 치료가 필요한 뇌종양 환자
- 현재 성장 호르몬 치료를 받고 있거나 계획 중
- 이전글 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 치료
- 조사관이 연구에 참여해서는 안 된다고 생각하는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류프로라이드 아세테이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 체질량 지수 표준 편차 점수에서 6개월의 생활 연령에 대한 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 체질량 지수 표준 편차 점수에서 3개월의 생활 연령에 대한 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IISR-2014-100760
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