Análise do índice de massa corporal em pacientes com puberdade precoce central tratados com acetato de leuprolida
22 de novembro de 2016 atualizado por: Cheol Woo Ko, Kyungpook National University Hospital
Análise do índice de massa corporal em pacientes com puberdade precoce central (PPC) tratados com acetato de leuprolida
Análise do índice de massa corporal em pacientes com puberdade precoce central tratados com acetato de leuprolida
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Cheol Woo Ko
-
Contato:
- Cheol Woo Ko, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança com diagnóstico de DPC que apresenta pico de concentração de Hormônio Lutenizante (LH) estimulado acima de 5 UI/litro antes do início da terapia
- Idade cronológica (CA) de aparecimento das alterações puberais menor que 8 anos nas meninas e menor que 9 anos nos meninos.
- Estágio de tanner ≥2
- Idade óssea avançada (idade óssea/idade cronológica >1,1)
- Capaz de obter o consentimento informado por escrito assinado pelos pais ou responsáveis legais dos pacientes antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com puberdade precoce periférica: secreção extra-hipofisária de gonadotrofinas ou secreção de esteróides sexuais adrenais ou gonadais independentes de gonadotrofinas
- Paciente com tumor cerebral que requer neurocirurgia ou irradiação cerebral, doença crônica conhecida ou condição médica subjacente
- Atualmente em tratamento com hormônio de crescimento ou planejando
- Tratamento anterior com agonista do hormônio liberador de gonadotropina
- Qualquer paciente que, na opinião do investigador, não deva participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acetato de leuprolida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da pontuação de desvio padrão do índice de massa corporal da linha de base para a idade cronológica aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da pontuação de desvio padrão do índice de massa corporal da linha de base para a idade cronológica aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IISR-2014-100760
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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