Анализ индекса массы тела у пациентов с центральным преждевременным половым созреванием, получавших ацетат лейпролида
22 ноября 2016 г. обновлено: Cheol Woo Ko, Kyungpook National University Hospital
Анализ индекса массы тела у пациентов с центральным преждевременным половым созреванием (CPP), получавших ацетат лейпролида
Анализ индекса массы тела у пациентов с центральным преждевременным половым созреванием, получавших ацетат лейпролида
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Cheol Woo Ko
-
Контакт:
- Cheol Woo Ko, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенок с диагнозом ХТБ, у которого пиковая концентрация лютеинизирующего гормона (ЛГ) превышает 5 МЕ/л до начала терапии.
- Хронологический возраст (ХВ) появления пубертатных изменений менее 8 лет у девочек и менее 9 лет у мальчиков.
- Стадия Таннера ≥2
- Поздний костный возраст (костный возраст/хронологический возраст >1,1)
- Возможность получить подписанное письменное информированное согласие, предоставленное родителями или законными опекунами пациентов до любых процедур, связанных с исследованием
Критерий исключения:
- Пациент с периферическим преждевременным половым созреванием: экстрагипофизарная секреция гонадотропинов или гонадотропин-независимая секреция гонадных или надпочечниковых половых стероидов
- Пациент с опухолью головного мозга, требующей нейрохирургического вмешательства или облучения головного мозга, с известным хроническим заболеванием основного заболевания.
- В настоящее время принимает или планирует лечение гормоном роста
- Предыдущее лечение агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
- Любой пациент, который, по мнению исследователя, не должен участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лейпролида ацетат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем стандартного отклонения индекса массы тела для хронологического возраста через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем стандартного отклонения индекса массы тела для хронологического возраста через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IISR-2014-100760
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .