上肢半身麻痺における筋電図バイオフィードバックと理学療法 (EMG-BFB)
2018年12月7日 更新者：Cristina Lirio Romero、University of Alcala
上肢片麻痺における筋電図バイオフィードバックと理学療法: ランダム化対照臨床試験
この研究の目的は、上肢片麻痺に対するsEMG-BFBの特定のプロトコルを従来の理学療法に追加した場合の、上肢機能、運動動員パターンおよび可動域（ROM）の変化に対する効果を、sEMG-BFBの単独適用と比較して評価することでした。従来の理学療法。
両方の介入間の 22.22% の差を見つけることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
上肢の片麻痺は、脳損傷後の一般的な結果です。
目的: 表面筋電図バイオフィードバック (sEMG-BFB) の特定のプロトコルと従来の理学療法の効果を、従来の理学療法の単独適用と比較して、上肢の機能、筋動員の変化、肩甲上腕の可動域における効果を評価すること。
デザイン: ランダム化対照臨床試験。
サンプル: 州脳損傷注意センターから 40 人の参加者が募集されました。
介入: 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、実験グループには片麻痺の上肢僧帽筋上部と三角筋中部に対して sEMG-BFB が投与され、対照グループには同じ技術のプラセボが投与されました。 両方の治療を 6 週間適用しました。 Fugl-Meyer の評価「上肢」の機能性と肩の可動域のスコアを客観化しました。 二乗平均平方根 (RMS) 値は二次的な尺度として評価されました。介入の前後にデータが収集されました。
上肢における sEMG-BFB のプロトコルは、上肢片麻痺のある被験者の回復に重要な役割を果たす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも2か月の医学の進化後に脳損傷を獲得した。
- 上肢の麻痺に苦しむ。
- 修正アッシュワーススケールでの痙縮が 3 以下。
- 肩上腕外転の最小アクティブ ROM は 20°。
除外基準:
- 末梢神経損傷、上肢骨折、頸椎神経根症、肩の完全脱臼、重度の認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
バイオフィードバック筋電図検査のプロトコルと従来の理学療法治療
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sEMG-BFB のプロトコルは、レジスタ装置の視覚信号によって誘導される肩甲上腕外転の能動的な動きで構成されます。
プロトコールは次のとおりでした。まず、筋肉活動の視覚信号を教えるために、痛みを感じずに肩甲上腕外転で能動的な動きを証明することが要求されました。
セラピストは各セッションで約 10 分を費やし、被験者が理学療法士が各個人に特に印を付けた限界内で両方の筋肉の活性化を制御する方法 (僧帽筋上部の活性化の制御) を学習しました。
情報が統合されると、肩の外転は 4 つの主な原則に従って要求されました。
すべての参加者は、神経学的理学療法の従来の毎日の治療を受けました。
特に片麻痺の結果に利益をもたらす可能性のある特定の治療法についての証拠は見つかっていないため、このセンターの一般的なアプローチは、さまざまな特定の概念（ボバース、ブルンストローム、ルード、ジョンストン、固有受容性神経筋促進、ペルフェッティ、ヴォイタ、運動再学習）の組み合わせで構成されています。プログラム、…)、運動プログラム、電気療法、筋膜技術など…
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偽コンパレータ：対照群
シャムバイオフィードバック筋電図検査と従来の理学療法治療で構成されています
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すべての参加者は、神経学的理学療法の従来の毎日の治療を受けました。
特に片麻痺の結果に利益をもたらす可能性のある特定の治療法についての証拠は見つかっていないため、このセンターの一般的なアプローチは、さまざまな特定の概念（ボバース、ブルンストローム、ルード、ジョンストン、固有受容性神経筋促進、ペルフェッティ、ヴォイタ、運動再学習）の組み合わせで構成されています。プログラム、…)、運動プログラム、電気療法、筋膜技術など…
模擬EMGバイオフィードバックから構成されており、電極はEGと同じ方法で配置されますが（図2）、スクリーンは信号を発しません。
被験者は、痛みを感じることなく、各シーケンスの間に 5 分間の休憩を挟みながら、10 回の外転収縮 (第 1 度) を 3 シーケンス実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 上肢スケール (FMA-UE)
時間枠：15分
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脳損傷後の麻痺した肩の筋肉の運動動員に見られる機能を評価する
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：10分
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関節角度計
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maria Torres Lacomba, PhD、University of Alcala
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dogan-Aslan M, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Karabay I, Ozgirgin N. The effect of electromyographic biofeedback treatment in improving upper extremity functioning of patients with hemiplegic stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2012 Apr;21(3):187-92. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.06.006. Epub 2010 Sep 29.
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- De Baets L, Jaspers E, Janssens L, Van Deun S. Characteristics of neuromuscular control of the scapula after stroke: a first exploration. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 17;8:933. doi: 10.3389/fnhum.2014.00933. eCollection 2014.
- Lirio-Romero C, Torres-Lacomba M, Gomez-Blanco A, Acero-Cortes A, Retana-Garrido A, de la Villa-Polo P, Sanchez-Sanchez B. Electromyographic biofeedback improves upper extremity function: a randomized, single-blinded, controlled trial. Physiotherapy. 2021 Mar;110:54-62. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.002. Epub 2020 Feb 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月7日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。