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상지 편마비에서 근전도 바이오피드백과 물리치료 (EMG-BFB)

2018년 12월 7일 업데이트: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

상지 편마비에서 근전도 바이오피드백과 물리치료: 무작위 대조 임상시험

이 연구의 목적은 기존의 물리 치료에 추가된 상지 편마비에서 sEMG-BFB의 특정 프로토콜이 상지 기능, 운동 모집 패턴 및 운동 범위(ROM)의 변화에 ​​미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 전통적인 물리 치료. 두 개입 사이의 22.22% 차이를 찾는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상지 편마비는 뇌 손상 후 흔한 결과입니다.

목적: 표면 근전도 바이오피드백(sEMG-BFB)의 특정 프로토콜과 상지 기능, 근육 동원 변화 및 견갑상완 운동 범위에 대한 기존 물리 치료의 효과를 기존 물리 치료의 단일 적용과 비교하여 평가합니다.

설계: 무작위 통제 임상 시험.

샘플: State Center of Attention to Brain Injury에서 참가자 40명을 모집했습니다.

중재: 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 편마비가 있는 상지의 상부 승모근과 중삼각근에 sEMG-BFB를 투여받았고, 대조군은 동일한 기법의 위약을 투여받았습니다. 두 처리 모두 6주 동안 적용되었습니다. Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity'의 기능성과 어깨가동범위 점수를 객관화하였다. RMS(Root Mean Square) 값을 2차 측정으로 평가했습니다. 개입 전후에 데이터를 수집했습니다.

상지에서의 sEMG-BFB 프로토콜은 상지 편마비 환자의 회복에 중요한 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 2개월의 의학적 발전 후에 후천성 뇌 손상;
  • 마비 상지 고통;
  • 수정된 Ashworth 척도에서 3 이하의 경련;
  • glenohumeral abduction의 20º의 최소 활성 ROM.

제외 기준:

  • 말초 신경 손상, 상지 골절, 경추 신경근병증, 어깨의 완전 탈구 및 중증 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
바이오피드백 근전도 검사와 기존 물리 치료의 프로토콜
절차: 바이오피드백 근전도
레지스터 장비의 시각 신호에 의해 안내되는 상완 견갑 외전의 능동적 움직임으로 구성된 sEMG-BFB의 프로토콜. 프로토콜은 다음과 같습니다: 첫째로 근육 활동의 시각적 신호를 가르치기 위해 통증을 느끼지 않고 견갑외전에서 능동적 움직임을 증명하도록 요청했습니다. 물리 치료사가 특히 각 개인에게 표시한 한계(상부 승모근의 활성화 제어)에서 두 근육의 활성화를 제어하는 ​​방법을 배웠습니다. 정보가 통합되면 4가지 주요 원칙에 따라 어깨 외전이 요청되었습니다.
절차: 기존의 물리 치료 치료
모든 참가자는 신경 물리 치료의 전통적인 일일 치료를 받았습니다. 편마비 결과에 특별히 도움이 될 수 있는 특정 요법에 대한 증거가 발견되지 않았기 때문에 이 센터의 일반적인 접근 방식은 다양한 특정 개념(Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning)의 조합으로 구성됩니다. 프로그램,…), 운동 프로그램, 전기 요법, 근막 기술 등…
가짜 비교기: 대조군
Sham- 바이오피드백 근전도 검사와 기존의 물리 치료로 구성됨
절차: 기존의 물리 치료 치료
모든 참가자는 신경 물리 치료의 전통적인 일일 치료를 받았습니다. 편마비 결과에 특별히 도움이 될 수 있는 특정 요법에 대한 증거가 발견되지 않았기 때문에 이 센터의 일반적인 접근 방식은 다양한 특정 개념(Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning)의 조합으로 구성됩니다. 프로그램,…), 운동 프로그램, 전기 요법, 근막 기술 등…
절차: 가짜 바이오피드백 근전도
Sham-EMG 바이오피드백으로 구성되어 있으며, 전극은 EG와 동일한 방법으로 배치되었지만(그림 2) 화면에서 신호가 방출되지 않습니다. 피험자는 고통을 느끼지 않고 시퀀스 사이에 5분의 휴식을 취하면서 10회 외전 수축(1도)의 3 시퀀스를 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지 척도(FMA-UE)
기간: 15 분
뇌 손상 후 마비된 어깨 근육의 운동 동원에서 발견된 기능을 평가합니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 범위
기간: 10 분
관절 고니오미터
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alcala

수사관

  • 연구 책임자: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNIALCALA

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