Elektromyografische biofeedback en fysiotherapie bij hemiparese van de bovenste ledematen (EMG-BFB)
7 december 2018 bijgewerkt door: Cristina Lirio Romero, University of Alcala
Elektromyografische biofeedback en fysiotherapie bij hemiparese van de bovenste ledematen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie was om het effect te beoordelen van een specifiek protocol van sEMG-BFB bij hemiparese van de bovenste ledematen, toegevoegd aan conventionele fysiotherapie, op veranderingen in de functionaliteit van de bovenste ledematen, het motorische rekruteringspatroon en het bewegingsbereik (ROM) in vergelijking met de enkele toepassing van conventionele fysiotherapie.
Het doel is om een verschil van 22,22% te vinden tussen beide interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hemiparese van de bovenste ledematen is een veel voorkomend gevolg na hersenbeschadiging.
Doelstelling: Het evalueren van het effect van een specifiek protocol van oppervlakte-elektromyografische biofeedback (sEMG-BFB) en conventionele fysiotherapie op de functionaliteit van de bovenste ledematen, spierrekruteringsveranderingen en glenohumeraal bewegingsbereik in vergelijking met de enkele toepassing van conventionele fysiotherapie.
Opzet: gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Voorbeeld: 40 deelnemers van het State Center of Attention to Brain Injury werden geworven.
Interventies: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan 2 groepen waarbij de experimentele groep sEMG-BFB kreeg voor de bovenste trapezius- en middelste deltaspier van de bovenste ledematen met hemiparese en de controlegroep een placebo kreeg met dezelfde techniek. Beide behandelingen werden gedurende 6 weken toegepast. De score van de Fugl-Meyer-beoordeling "Bovenste extremiteit" voor functionaliteit en bewegingsbereik van de schouder werd geobjectiveerd. Root mean square (RMS)-waarde werd beoordeeld als een secundaire maat. Gegevens werden verzameld voor en na de interventie.
Een protocol van sEMG-BFB in de bovenste ledematen kan een belangrijke rol spelen bij het herstel van proefpersonen met hemiparese van de bovenste ledematen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verworven hersenletsel na tenminste twee maanden medische evolutie;
- lijden aan paretische bovenste ledematen;
- spasticiteit niet groter dan 3 op de gemodificeerde Ashworth-schaal;
- minimale actieve ROM van 20º glenohumerale abductie.
Uitsluitingscriteria:
- perifere zenuwbeschadiging, fracturen van de bovenste ledematen, cervicale radiculopathie, volledige luxatie van de schouder en ernstige cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
protocol van Biofeedback Elektromyografie plus conventionele fysiotherapeutische behandeling
|
protocol van sEMG-BFB dat bestond uit actieve bewegingen in glenohumerale abductie geleid door het visuele signaal van de registerapparatuur.
Het protocol was als volgt: ten eerste werd gevraagd om actieve bewegingen bij glenohumerale abductie zonder enige pijn te voelen om het visuele signaal van hun spieractiviteit aan te leren.
De therapeut wijdde in elke sessie ongeveer 10 minuten aan het onderwerp dat leerde om de activering van beide spieren te beheersen binnen de grenzen die de fysiotherapeut bij elk individu in het bijzonder had aangegeven (het beheersen van de activering in de bovenste trapezius).
Nadat de informatie was geïntegreerd, werd schouderabductie aangevraagd volgens 4 hoofdprincipes.
Alle deelnemers kregen een conventionele dagelijkse behandeling van neurologische fysiotherapie.
Aangezien er geen bewijs is gevonden voor een specifieke therapie die specifiek zou kunnen profiteren van de gevolgen van hemiparese, bestaat de gebruikelijke aanpak in dit centrum uit een combinatie van verschillende specifieke concepten (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning programma,...), oefenprogramma's, elektrotherapie, myofasciale technieken, enz...
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
bestond uit Sham-biofeedback-elektromyografie plus conventionele fysiotherapeutische behandeling
|
Alle deelnemers kregen een conventionele dagelijkse behandeling van neurologische fysiotherapie.
Aangezien er geen bewijs is gevonden voor een specifieke therapie die specifiek zou kunnen profiteren van de gevolgen van hemiparese, bestaat de gebruikelijke aanpak in dit centrum uit een combinatie van verschillende specifieke concepten (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning programma,...), oefenprogramma's, elektrotherapie, myofasciale technieken, enz...
bestond uit Sham-EMG biofeedback, waarbij de elektroden op dezelfde manier werden geplaatst als de EG (Fig. 2) maar het scherm geen signaal uitzendt.
De proefpersoon voerde 3 reeksen van 10 abductiecontracties (eerste graden) uit zonder pijngevoel en met 5 minuten rust tussen de reeksen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Bovenste Extremiteitsschaal (FMA-UE)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Beoordeel functionaliteit gevonden in de motorische rekrutering van de paretische schouderspieren na hersenletsel
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gewrichtshoekmeter
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcala
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dogan-Aslan M, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Karabay I, Ozgirgin N. The effect of electromyographic biofeedback treatment in improving upper extremity functioning of patients with hemiplegic stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2012 Apr;21(3):187-92. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.06.006. Epub 2010 Sep 29.
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- De Baets L, Jaspers E, Janssens L, Van Deun S. Characteristics of neuromuscular control of the scapula after stroke: a first exploration. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 17;8:933. doi: 10.3389/fnhum.2014.00933. eCollection 2014.
- Lirio-Romero C, Torres-Lacomba M, Gomez-Blanco A, Acero-Cortes A, Retana-Garrido A, de la Villa-Polo P, Sanchez-Sanchez B. Electromyographic biofeedback improves upper extremity function: a randomized, single-blinded, controlled trial. Physiotherapy. 2021 Mar;110:54-62. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.002. Epub 2020 Feb 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNIALCALA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .