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Biorretroalimentación electromiográfica y fisioterapia en hemiparesia de miembros superiores (EMG-BFB)

7 de diciembre de 2018 actualizado por: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Biorretroalimentación electromiográfica y fisioterapia en la hemiparesia de miembros superiores: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de un protocolo específico de sEMG-BFB en la hemiparesia de miembros superiores agregado a la fisioterapia convencional sobre los cambios en la funcionalidad de las extremidades superiores, el patrón de reclutamiento motor y el rango de movimiento (ROM) en comparación con la aplicación única de fisioterapia convencional. Se pretende encontrar una diferencia del 22,22% entre ambas intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemiparesia de miembros superiores es una consecuencia común después del daño cerebral.

Objetivo: Evaluar el efecto de un protocolo específico de biorretroalimentación electromiográfica de superficie (sEMG-BFB) y fisioterapia convencional en la funcionalidad del miembro superior, cambios en el reclutamiento muscular y rango de movimiento glenohumeral en comparación con la aplicación única de fisioterapia convencional.

Diseño: ensayo clínico controlado aleatorizado.

Muestra: Se reclutaron 40 participantes del Centro Estatal de Atención al Daño Cerebral.

Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos donde el grupo experimental recibió sEMG-BFB para los músculos trapecio superior y deltoides medio del miembro superior con hemiparesia y el grupo control recibió un placebo de la misma técnica. Ambos tratamientos se aplicaron durante 6 semanas. Se objetivó la puntuación del Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity" para funcionalidad y rango de movimiento del hombro. El valor de la raíz cuadrada media (RMS) se evaluó como medida secundaria. Los datos se recopilaron antes y después de la intervención.

Un protocolo de sEMG-BFB en miembro superior puede tener un papel importante en la recuperación de sujetos con hemiparesia de miembro superior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • daño cerebral adquirido después de dos meses de evolución médica por lo menos;
  • padecer miembro superior parético;
  • espasticidad no superior a 3 en la escala de Ashworth modificada;
  • ROM activo mínimo de 20º de abducción glenohumeral.

Criterio de exclusión:

  • lesión de nervio periférico, fracturas de miembro superior, radiculopatía cervical, luxación completa de hombro y deterioro cognitivo severo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
protocolo de Electromiografía Biofeedback más tratamiento de fisioterapia convencional
Procedimiento: Electromiografía de biorretroalimentación
protocolo de sEMG-BFB que consistió en movimientos activos en abducción glenohumeral guiados por la señal visual del equipo de registro. El protocolo fue el siguiente: en primer lugar se solicitaban movimientos activos de prueba en abducción glenohumeral sin sentir dolor para enseñar la señal visual de su actividad muscular. El terapeuta dedicó alrededor de 10 minutos en cada sesión para que el sujeto aprendiera a controlar la activación de ambos músculos en los límites que el fisioterapeuta marcaba con cada individuo en particular (controlando la activación en el trapecio superior). Una vez integrada la información, se solicitó la abducción del hombro siguiendo 4 principios fundamentales.
Procedimiento: Tratamiento de Fisioterapia Convencional
Todos los participantes recibieron un tratamiento diario convencional de fisioterapia neurológica. Dado que no se ha encontrado evidencia sobre una terapia específica que pueda beneficiar especialmente las consecuencias de la hemiparesia, el enfoque común en este centro consiste en una combinación de diferentes conceptos específicos (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Facilitación Neuromuscular Propioceptiva, Perfetti, Vojta, Reaprendizaje Motor Programa,…), programas de ejercicios, electroterapia, técnicas miofasciales, etc…
Comparador falso: Grupo de control
consistió en electromiografía de biorretroalimentación simulada más tratamiento de fisioterapia convencional
Procedimiento: Tratamiento de Fisioterapia Convencional
Todos los participantes recibieron un tratamiento diario convencional de fisioterapia neurológica. Dado que no se ha encontrado evidencia sobre una terapia específica que pueda beneficiar especialmente las consecuencias de la hemiparesia, el enfoque común en este centro consiste en una combinación de diferentes conceptos específicos (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Facilitación Neuromuscular Propioceptiva, Perfetti, Vojta, Reaprendizaje Motor Programa,…), programas de ejercicios, electroterapia, técnicas miofasciales, etc…
Procedimiento: Electromiografía de biorretroalimentación simulada
consistió en biorretroalimentación Sham-EMG, en la que los electrodos se colocaron con el mismo método que el GE (Fig. 2) pero la pantalla no emitió señal. El sujeto realizó 3 secuencias de 10 contracciones de abducción (primer grado) sin sensación de dolor y con 5 minutos de descanso entre secuencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Fugl-Meyer para extremidades superiores (FMA-UE)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Evaluar la funcionalidad encontrada en el reclutamiento motor de los músculos paréticos del hombro después de una lesión cerebral
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
Goniómetro articular
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alcala

Investigadores

  • Director de estudio: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcalá

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNIALCALA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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